Adaptación transcultural del instrumento Intensive Care Psychological Assessment Tool en Colombia / Cross-Cultural adaptation of the Intensive Care Psychological Assessment Tool in Colombia / Adaptação transcultural do instrumento Intensive Care Psychological Assessment Tool na Colômbia

La hospitalización de una persona en unidad de cuidados intensivos (UCI) puede generar alteraciones mentales y físicas post internación; en Colombia existen pocas investigaciones para la detección anticipada de morbilidad psicológica en UCI. Este estudio busca generar una versión al español equivalente al instrumento Intensive Care Psychological Assessment Tool (IPAT). Se realizó una traducción directa e inversa del instrumento, previa autorización de los autores se incluyó participación de profesionales lingüistas en las traducciones. Se aplicaron entrevistas a personas de diferentes perfiles sociodemográficos hospitalizadas en UCI, para verificar la adecuación cultural y comparación de la versión colombiana con la versión original. Se encontraron que los ítems 1, 2, 3, 4 y 5 presentaron comprensibilidad del 100%, los restantes ítems 6, 7, 8 y 9 comprensibilidad del 97,5% y el ítem 10 una compresibilidad del 90% que requirió modificaciones. Las medidas de soporte vital como la ventilación mecánica, experiencias traumáticas y recuerdos de la hospitalización, han demostrado ser factores para desarrollar: Ansiedad depresión y trastorno de estrés postraumático, se espera que este estudio sea un punto de referencia para nuevas investigaciones basadas en adaptaciones transculturales de enfermería en Latinoamérica respecto a morbilidad psicológica. La versión colombiana del instrumento IPAT derivada por la adaptación transcultural es equivalente a la inglesa. El estudio sirve como inicio de nuevas investigaciones que busquen desarrollar un instrumento en español personalizado y verificado, y que pueda ser utilizado de forma habitual por el personal de enfermería en un futuro próximo.

Hospitalization in the intensive care unit (ICU) can result in mental and physical disturbances post-hospitalization. In Colombia, there is little research exploring the early detection of psychological morbidity in the ICU. This study aimed to develop a version of the Intensive Care Psychology Assessment Tool (IPAT) in Spanish equivalent to the original instrument. Direct and reverse translations of the IPAT instrument were carried out with prior authorization from the authors and the participation of professional linguists. People with different sociodemographic profiles, hospitalized in the ICU, were interviewed to confirm the cultural adequacy of the Colombian version, as well as to compare it with the original version. It was found that items 1, 2, 3, 4, and 5 presented 100% comprehensibility, items 6, 7, 8, and 9 had 97.5% comprehensibility, and item 10 had 90% comprehensibility, requiring modifications. Life support measures such as mechanical ventilation, traumatic experiences, and memories of the hospital stay were detected as factors for the development of anxiety, depression, and post-traumatic stress disorder. It is hoped that this study will be a reference point for new research based on cross-cultural adaptations related to psychological morbidity, in the nursing field in Latin America. The Colombian version of the IPAT instrument derived from this cross-cultural adaptation is equivalent to the English one. This study represents a starting point for new research that aims to develop a personalized and validated instrument in Spanish that can be used regularly by nursing staff in the near future.

A internação de uma pessoa na unidade de terapia intensiva (UTI) pode gerar alterações mentais e físicas pós-internação; na Colômbia há poucas pesquisas para a detecção precoce de morbidade psicológica na UTI. Este estudo busca gerar uma versão em espanhol equivalente ao instrumento Intensive Care Psychology Assessment Tool (IPAT). Foi realizada tradução direta e reversa do instrumento IPAT, com autorização prévia dos autores, foi incluída a participação de linguistas profissionais nas traduções. Serão aplicadas entrevistas com pessoas de diferentes perfis sociodemográficos internadas na UTI, para verificar a adequação cultural e comparação da versão colombiana com a versão original. Verificou-se que os itens 1, 2, 3, 4 e 5 apresentaram 100% de compreensibilidade, os demais itens 6, 7, 8 e 9 tiveram 97,5% de compreensibilidade e o item 10 teve 90% de compreensibilidade que necessitou de modificações. Medidas de suporte à vida, como ventilação mecânica, experiências traumáticas e memórias de hospitalização, demonstraram ser fatores no desenvolvimento de: ansiedade, depressão e transtorno de estresse pós-traumático, espera-se que este estudo seja um ponto de referência para novas pesquisas baseadas em estudos cruzados de adaptações culturais da enfermagem na América Latina em relação à morbidade psicológica. A versão colombiana do instrumento IPAT derivada da adaptação transcultural é equivalente à inglesa. O estudo serve como início de novas pesquisas que buscam desenvolver um instrumento personalizado e verificado em espanhol, e que possa ser utilizado regularmente pela equipe de enfermagem em um futuro próximo.

Subcutaneous Levetiracetam Administration in Latino Patients on Home Care.

Background: Levetiracetam has a favorable pharmacology profile to be used subcutaneously. However, its subcutaneous use is still considered off-label as this is beyond its license. The evidence base for its safety, tolerability, and efficacy is limited to observational studies. Objectives: To report the safety and efficacy of subcutaneous levetiracetam in Latino patients on home care. Design: Observational retrospective case series study. Subjects: Consecutive sample of Latino adults with life-limiting illnesses. Methods: A case series framework with 4 domains (selection, ascertainment, causality, and reporting) to ensure reporting quality was used. Additionally, 8 relevant outcomes established in a previous comprehensive review, were collected and reported. Adverse reactions were documented using the Common Terminology Criteria for Adverse Events. Results: Fifteen Latino patients with oncological and non-oncological diagnoses received subcutaneous levetiracetam for a mean of 21 days on home care. Levetiracetam was most frequently initiated subcutaneously due to loss of the oral route. The average dosage of subcutaneous levetiracetam was 1200 mg. Only 1 patient required a dose adjustment, and only 2 patients experienced a total of 5 seizures during the therapy trial. No adverse reactions were reported. Conclusions: Subcutaneous levetiracetam appears to be effective and safe. This case series of Latino patients in home care expands the evidence of its use in the home care setting. The preliminary data reported by now on multiple case series warrants robust trials.

Antimicrobial Consumption in Latin American Countries: First Steps of a Long Road Ahead.

BACKGROUND: Irrational antimicrobial consumption (AMC) became one of the main global health problems in recent decades. OBJECTIVE: In order to understand AMC in Latin-American Region, we performed the present research in 6 countries. METHODS: Antimicrobial consumption (J01, A07A, P01AB groups) was registered in Argentina, Chile, Colombia, Costa Rica, Paraguay, and Peru. Source of information, AMC type, DDD (Defined Daily Doses), DID (DDD/1000 inhabitants/day), population were variables explored. Data was analyzed using the Global Antimicrobial Resistance and Use Surveillance System (GLASS) tool. RESULTS: Source of information included data from global, public, and private sectors. Total AMC was highly variable (range 1.91-36.26 DID). Penicillin was the most consumed group in all countries except in Paraguay, while macrolides and lincosamides were ranked second. In terms of type of AMC according to the WHO-AWaRe classification, it was found that for certain groups like "Reserve," there are similarities among all countries. CONCLUSION AND RELEVANCE: This paper shows the progress that 6 Latin-American countries made toward AMC surveillance. The study provides a standardized approach for building a national surveillance system for AMC data analysis. These steps will contribute to the inclusion of Latin-America among the regions of the world that have periodic, regular, and quality data of AMC.

[Indicators of rational prescription of medicines: feasibility of application in institutions in the AmericasIndicadores de prescrição racional de medicamentos: viabilidade de aplicação em instituições das Américas]. / Indicadores de prescripción racional de medicamentos: factibilidad de aplicación en instituciones de las Américas.

OBJECTIVE: Evaluate the feasibility of monitoring the quality of use of medicines in health institutions in countries of the Region of the Americas by means of rational prescription indicators. METHODOLOGY: A quantitative study of the use of medicines was conducted during the period 2016-2018. Rational prescription indicators were developed and selected in accordance with international reference values and the best available evidence for: 1) anti-inflammatory drugs: prescription of ibuprofen and/or naproxen as a percentage of all prescribed non-steroidal anti-inflammatory drugs; 2) oral antidiabetics: metformin as a percentage of all prescribed antidiabetics, and metformin and/or sulfonylureas as a percentage of all prescribed antidiabetics; 3) insulins: crystalline insulin and NPH as a percentage of total prescribed insulins; and 4) antihypertensive drugs: angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors, angiotensin II receptor blockers (ARBs-II), and thiazide diuretics as a percentage of all prescribed antihypertensives. The defined daily dose (DDD) per 1 000 inhabitants was used as a measure of consumption per institution. RESULTS: Prescription of metformin as a percentage of all antidiabetics was lower than the value of the reference indicator (27.9%-67.6% vs. 88%), while the prescription of metformin and/or a sulfonylurea was comparable with that value (80.9%-97.5% vs. 88%). The values of NPH, crystalline, and NPH/crystalline insulin in relation to all prescribed insulins were variable with respect to the reference indicator (37.1%-100% vs. 75%). Prescription of ibuprofen and naproxen was below the value of the indicator (20%-50% vs. 80%). The percentage of ACE inhibitors, ARBs, and thiazides with respect to all antihypertensives ranged from 65.2%-77.2% to 65%, consistent with the value of the proposed indicator. CONCLUSIONS: The feasibility of applying the selected and constructed indicators of rational prescription was demonstrated. These indicators provide useful information for analyzing the quality of prescription in health institutions in countries in the Region and are a useful tool for periodically monitoring it.

OBJETIVO: Avaliar a viabilidade de monitorar a qualidade do uso de medicamentos em instituições de saúde em países da Região das Américas por meio de indicadores de prescrição racional. MÉTODOS: Foi realizado um estudo quantitativo do uso de medicamentos durante o período 2016-2018. Indicadores de prescrição racional foram desenvolvidos e selecionados de acordo com referências internacionais e as melhores evidências disponíveis para: 1) anti-inflamatórios: prescrições de ibuprofeno e/ou naproxeno como porcentagem da prescrição total de anti-inflamatórios não esteroidais; 2) antidiabéticos orais: prescrições de metformina como porcentagem de todos os antidiabéticos prescritos, metformina e/ou sulfonilureias como porcentagem de todos os antidiabéticos prescritos; 3) insulinas: insulina cristalina e NPH como porcentagem do total de insulinas prescritas; e 4) anti-hipertensivos: porcentagem de inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA), antagonistas do receptor da angiotensina II (BRA) e diuréticos tiazídicos sobre o total de anti-hipertensivos prescritos. A dose diária definida (DDD) por 1 000 habitantes por dia (DHD) foi usada como medida de consumo por instituição. RESULTADOS: A prescrição de metformina em relação a todos os antidiabéticos foi inferior ao valor do indicador de referência (27,9%-67,6% x 88%), enquanto a prescrição de metformina e/ou uma sulfonilureia foi comparável ao valor de referência (80,9%-97,5% x 88%). As porcentagens de prescrição de insulina NPH, cristalina e NPH/cristalina em relação a todas as insulinas prescritas foram variáveis em relação ao valor de referência (37,1%-100% x 75%). A prescrição de ibuprofeno e naproxeno foi inferior ao valor de referência (20%-50% x 80%). A porcentagem de IECA, BRA e tiazídicos em relação a todos os anti-hipertensivos variou entre 65,2% e 77,2%, compatível com o valor do indicador proposto (65%). CONCLUSÕES: Demonstrou-se a viabilidade de aplicação dos indicadores de prescrição racional aqui selecionados e construídos, os quais fornecem informações úteis para analisar a qualidade da prescrição nas instituições de saúde dos países da Região e representam uma ferramenta útil para seu monitoramento periódico.

[Mechanisms for strengthening clinical research: the Colombian experienceMecanismos para o fortalecimento da pesquisa clínica: a experiência colombiana]. / Mecanismos para el fortalecimiento de la investigación clínica: la experiencia colombiana.

This article describes the regulatory changes and procedures introduced in Colombia that created favorable technical conditions for clinical trials of drugs in the country. The impact of these measures was measured in terms of the number of research centers certified in good clinical practice, the time taken to evaluate clinical trial protocols, and the quality of the concepts developed. Using public information sources or data from the literature, the study found that adoption of the regulation requiring certification in good clinical practice and the change in the procedure for evaluating clinical trial protocols contributed to the quality and timeliness of clinical research in Colombia. Nevertheless, it is clear that the strengthening of regulatory agencies should be accompanied by the review and amendment of the regulations governing other actors in the clinical research ecosystem to guarantee the safety of clinical trials and that more studies should be conducted in the country.

Neste artigo é descrita a reforma regulatória e os processos implementados na Colômbia que possibilitaram criar condições técnicas favoráveis para a pesquisa clínica com medicamentos no país. A repercussão das medidas adotadas foi avaliada com base no número de centros de pesquisa certificados em boas práticas clínicas, prazos para análise dos protocolos de estudos clínicos e qualidade dos pareceres emitidos. Com a consulta a fontes públicas de informação ou dados da literatura, verificou-se que a instauração de regulamentação para certificação em boas práticas clínicas e a mudança do processo de análise dos protocolos de estudos clínicos contribuíram para a qualidade e a condução oportuna da pesquisa clínica na Colômbia. Apesar dos resultados obtidos, é evidente que, além do fortalecimento dos órgãos reguladores, faz-se necessário examinar e atualizar a regulamentação relacionada a outros atores do ecossistema de pesquisa clínica para garantir condições seguras para a condução de estudos clínicos e o aumento do volume de estudos realizados no país.