Nimotuzumab combinado con quimioradioterapia en pacientes con carcinoma epidermoide esofágico avanzado en el mundo real / Nimotuzumab combined with chemoradiotherapy in patients with advanced esophageal squamous cell carcinoma in the real world

RESUMEN

Introducción: La supervivencia global de pacientes con cáncer de esófago continúa siendo baja a pesar de los avances terapéuticos realizados en las últimas décadas. Objetivo: Evaluar respuesta al tratamiento y supervivencia global. Métodos: Se realizó un estudio retrospectivo y observacional en pacientes con carcinoma epidermoide esofágico avanzado, tratados con nimotuzumab combinado con quimioradioterapia, atendidos en el Servicio de Oncología Clínica del Hospital Ameijeiras, entre enero 2013 y junio de 2019 (n = 94). Se utilizó chi-cuadrado para la asociación de variables, con un valor p< 0,05. Se evaluó supervivencia global por el método de Kaplan Meier, y la prueba de Log-Rank para la comparación de las curvas. Resultados: La tasa de respuesta objetiva y de control de enfermedad fue 64,9 por ciento y 83 por ciento, respectivamente. El esquema de quimioterapia con cisplatino/fluouracilo fue el empleado con más frecuencia. Las variables con mayor respuesta y significación estadística fueron ECOG cero, color de piel no blanca, tratamiento radiante ≥ 50 Gy, y más de catorce dosis de nimotuzumab. La mediana de supervivencia fue 13,03 meses (IC95 por ciento -10,9; 15,2), y las variables asociadas a una mayor probabilidad de supervivencia fueron ECOG cero, dosis de quimioterapia > 75 por ciento de lo planificado, tratamiento radiante ≥ 50 Gy, más de catorce dosis de nimotuzumab, y alcanzar una respuesta objetiva (p< 0,05). Solo 5,8 por ciento de los pacientes presentaron toxicidades clasificadas como grado 3-5. Conclusiones: En condiciones de práctica clínica, este esquema de combinación obtuvo óptimas tasas de respuesta objetiva y supervivencia con buen perfil de toxicidad(AU)

ABSTRACT

Introduction: Overall survival of esophageal cancer patients remains low despite the therapeutic advances achieved in the last decades. Objective: Evaluate response to treatment and overall survival. Methods: An observational retrospective study was conducted of patients with advanced esophageal squamous cell carcinoma treated with nimotuzumab combined with chemoradiotherapy at the Clinical Oncology Service of Ameijeiras Hospital from January 2013 to June 2019 (n = 94). Association of variables was analyzed with the chi-square test, using a value of p < 0.05. Overall survival was evaluated with the Kaplan-Meier method, whereas the Log-Rank test was used to compare the curves. Results: Objective response and disease control rates were 64.9 percent and 83 percent, respectively. The chemotherapy scheme with cisplatin / fluorouracil was the most commonly applied. The variables with the greatest response and statistical significance were ECOG zero, skin color not white, radiation therapy ≥ 50 Gy and more than 14 doses of nimotuzumab. Median survival was 13.03 months (CI 95 percent -10,9; 15,2), whereas the variables associated to a greater probability of survival were ECOG zero, chemotherapy dose > 75% of plan, radiation therapy ≥ 50 Gy, more than 14 doses of nimotuzumab, and achieving an objective response (p< 0.05). Only 5.8 percent of the patients presented toxicities classified as grades 3-5. Conclusions: In clinical practice conditions, this combination scheme achieved optimum objective response and survival rates with a good toxicity profile(AU)