Improving walking via real-time visual feedback after stroke in treadmill training (RE-VISIT): a protocol for randomized controlled trial / Melhorando a caminhada por meio de feedback visual em tempo real após acidente vascular cerebral em treinamento em esteira (RE-VISIT): um protocolo para ensaio clínico randomizado

ABSTRACT

BACKGROUND: After a stroke, most patients often suffer reduced walking ability and balance. Restoring walking ability and improving balance are major goals of stroke rehabilitation. Treadmills are often used in clinical setups to achieve these goals. Adding dimensions to the visual feedback in addition to the mirror for real-time frontal view is proven to enhance the gait. It is, therefore, important to design additional real-time visual feedback in treadmill training, in particular for the sagittal view involved side. OBJECTIVE: The objective of this study is to test if the real-time sagittal visual feedback during treadmill training is superior to the conventional mirror feedback treadmill training program of equivalent intensity in improving walking speed and balance after stroke. METHODS/DESIGN: The RE-VISIT trial (Real-time Visual feedback after Stroke in Treadmill training) is registered in the Clinical Trial Registry of India (CTRI/2023/10/058299). In this two-arm randomized control trial, which will be a single-blinded study, 42 eligible stroke survivors undergoing rehabilitation will be randomly allocated (11 ratio) to either real-time visual sagittal feedback along with front mirror (experimental) group or only front mirror treadmill training (control) group, all the participants will receive 15 sessions of treadmill training for up to 15 min at a safe self-selected speed over 5-6 weeks. The RE-VISIT (experimental) group will receive real-time, visual sagittal view feedback of the involved lower limb trajectory along with the routine front mirror view during treadmill training and will be asked to modify their gait pattern. The control group will receive treadmill walking training only with the routine front mirror view feedback. Clinical and gait assessments will be conducted at the baseline, immediately following the final session of training, and at the 9th week during follow-up. The outcome measures of interest are walking speed (primary) and balance (secondary), which will be measured prior to baseline, post 15 sessions of training, and at the 9th week following training. DISCUSSION: This REVISIT trial will provide insight and contribute to the existing innovation and modifications of incorporating realtime visual feedback during treadmill training in post-stroke gait rehabilitation. The findings will help the better designing of a gait rehabilitation program with a treadmill for post-stroke subjects to improve walking speed, and balance for those who have greater difficulties in community ambulation. We anticipate that those in the REVISIT training will demonstrate improved walking ability.

RESUMO

CONTEXTO: Após o acidente vascular cerebral, a maioria dos pacientes frequentemente sofre redução da capacidade de caminhar e do equilíbrio. Restaurar a capacidade de caminhar e melhorar o equilíbrio são os principais objetivos da reabilitação do AVC. As esteiras são frequentemente usadas em ambientes clínicos para atingir esses objetivos. Está comprovado que adicionar dimensões ao feedback visual, além do espelho para visão frontal em tempo real, melhora a marcha. É, portanto, importante projetar feedbacks visuais adicionais em tempo real no treinamento em esteira, em particular para o lado envolvido na visão sagital. OBJETIVO: O objetivo deste estudo é testar se o feedback visual sagital em tempo real durante o treinamento em esteira é superior ao programa de treinamento em esteira com feedback de espelho convencional de intensidade equivalente na melhoria da velocidade de caminhada e equilíbrio após acidente vascular cerebral. MÉTODOS/ DESENHO: O ensaio RE-VISIT (feedback visual em tempo real após acidente vascular cerebral no treinamento em esteira) está registrado no Registro de Ensaios Clínicos da Índia (CTRI/2023/10/058299). Neste ensaio de controle randomizado de dois braços, que será um estudo cego, 42 sobreviventes de AVC elegíveis em reabilitação serão alocados aleatoriamente (proporção de 11) para feedback sagital visual em tempo real junto com grupo de espelho frontal (experimental) ou apenas Grupo de treinamento em esteira com espelho frontal (controle), todos os participantes receberão 15 sessões de treinamento em esteira por até 15 minutos em uma velocidade segura e autosselecionada durante 5-6 semanas. O grupo RE-VISIT (experimental) receberá feedback visual em tempo real da visão sagital da trajetória dos membros inferiores envolvidos, juntamente com a visão rotineira do espelho frontal durante o treinamento em esteira e será solicitado a modificar seu padrão de marcha. O grupo de controle receberá treinamento de caminhada em esteira apenas com o feedback rotineiro da visão do espelho frontal. Avaliações clínicas e de marcha serão realizadas no início do estudo, imediatamente após a sessão final de treinamento e na 9ª semana durante o acompanhamento. As medidas de resultados de interesse são a velocidade de caminhada (primária) e o equilíbrio (secundário), que serão medidos antes da linha de base, após a 15ª sessão de treinamento e na 9ª semana após o treinamento. DISCUSSÃO este ensaio REVISIT fornecerá insights e contribuirá para a inovação e modificações existentes na incorporação de feedbacks visuais em tempo real durante o treinamento em esteira na reabilitação da marcha pós-AVC. As descobertas ajudarão no melhor desenho de um programa de reabilitação da marcha com esteira para indivíduos pós-AVC para melhorar a velocidade de caminhada e o equilíbrio para aqueles que têm maiores dificuldades na deambulação comunitária. Prevemos que aqueles no treinamento REVISIT demonstrarão melhor capacidade de caminhada.