Validación de un juego de reactivos (CUALINEN-HCG) para la detección cualitativa de gonadotropina coriónica humana en el embarazo / Validation of a kit of reagents (CUALINEN-HCG) for the qualitative detection of human chorionic gonadotropin in pregnancy
Rev. cuba. endocrinol
; 13(3)sep.-dic. 2002. ilus, tab, graf
Article
em Es
| LILACS, CUMED
| ID: lil-388335
Biblioteca responsável:
CU1.1
RESUMEN
Se presentaron los resultados de la estandarización de un juego de reactivos (CUALINEN-HCG) para la detección de la gonadotropina coriónica humana (HCG) en muestras de orina de mujeres embarazadas y de su validación diagnóstica en el nivel primario. CUALINEN-HCG es un microELISA de doble captura, que cuenta con un anticuerpo monoclonal específico para la subunidad b de la hCG (AcM-b hCG-IG1) y de conjugados enzimáticos con el sustrato colorimétrico correspondiente, obtenido y purificado en el Instituto Nacional de Endocrinología. Los resultados de la validación analítica del CUALINEN-HCG mostraron que era capaz de distinguir entre muestras de orinas positivas y negativas con una relación positivo/negativo de 10 veces; se obtuvieron coeficientes de variación del 6 (por ciento) en estudios de precisión (interensayos e intraensayos) realizados para el control positivo. Se procesaron 91 muestras de orina matutina de mujeres con amenorrea de entre 4 y 16 sem a partir de la última fecha de menstruación. En las que el embarazo fue diagnosticado posteriormente. Se logró la validación en el nivel primario del CUALINEN-HCG con una sensibilidad y especificidad diagnóstica de 85 y 95 (por ciento), respectivamente y una exactitud diagnóstica del 90 (por ciento). Se recomendó su uso como herramienta auxiliar para el diagnóstico del embarazo en nivel primario a partir de la primera semana de ausencia de la menstruación (5 sem de amenorrea)(AU)
Texto completo:
1
Base de dados:
CUMED
/
LILACS
Assunto principal:
Urina
/
Ensaio de Imunoadsorção Enzimática
/
Técnicas de Diagnóstico Obstétrico e Ginecológico
/
Gonadotropina Coriônica
/
Anticorpos Monoclonais
Idioma:
Es
Ano de publicação:
2002
Tipo de documento:
Article