Antígeno NS1 dos Vírus Dengue: desempenho de testes disponíveis comercialmente e aplicações alternativas para o diagnóstico precoce das infecções por dengue / Dengue virus NS1 antigen of: commercially available test performance and alternative applications for early diagnosis of dengue infections

RESUMO

O objetivo deste trabalho foi avaliar o desempenho e as aplicações alternativas dos testes de captura de NS1 disponíveis comercialmente. O desempenho dos testes Platelia NS1 ELISA (BioRad Laboratories) e pan-E Early ELISA, primeira geração (PanBio Diagnostics) e do teste rápido Ag Strip (BioRad Laboratories) disponíveis no mercado após a introdução destes no país, foi avaliado com um painel de 450 amostras. Dentre os três kits analisados, o teste NS1 Ag Strip foi o mais sensível (89 porcento, 197/220), seguido pelo Platelia NS1 ELISA (84 porcento, 184/220). O menos sensível foi pan-E Early ELISA com 72 porcento (159/220) de sensibilidade. Uma menor sensibilidade foi observada em casos de DENV-3 por todos os três kits analisados. A comparação de duas gerações do ELISA para a captura de NS1 do fabricante PanBio Diagnostics (pan-E Dengue Early ELISA e Early ELISA Dengue, segunda geração), após o aperfeiçoamento do teste pelo fabricante, demonstrou um aumento significativo na sensibilidade, de 72,3 porcento (159/220) para 80 porcento (176/220), p=0.05, respectivamente. As sensibilidades dos testes pan-E Dengue Early ELISA, Platelia NS1 ELISA e o NS1 Ag Strip utilizados como uma ferramenta alternativa para o diagnóstico de dengue em fragmentos de tecidos de casos fatais (n=23) foi de 34,7 porcento (08/23), 60,8 porcento (14/23) e 91,3 porcento (21/23), respectivamente...

ABSTRACT

In this context, the goal of this study was to evaluate the performance and alternative applications of NS1 capture tests commercially available. The performance of the Platelia NS1 ELISA (BioRad Laboratories) and pan-E Early ELISA, first generation (PanBioDiagnostics) and rapid test NS1 Ag Strip (BioRad Laboratories) available in the market after the introduction of these in the country, was evaluated with a panel of 450 samples. Among the three kits analyzed, the NS1 Ag Strip test was the most sensitive (89 porcent, 197/220),followed by the Platelia NS1 ELISA (84 porcent, 184/220). The least sensitive was the pan -E Early ELISA with 72 percent (159 /220) of sensitivity. A lower sensitivity was observed in DENV-3 cases by all three kits analyzed. The comparison of two generations of the NS1 Ag capture ELISA from PanBio Diagnostics (pan-E Dengue Early ELISA and Early ELISA Dengue, secondgeneration) after a test improvement by the manufacturer, showed a significant increase in the sensitivity, from 72.3 percent (159 /220) to 80 percent (176/220), p=0.05, respectively...