Biopharmaceutics classification system: the scientific basis for biowaiver extensions.

Yu, Lawrence X; Amidon, Gordon L; Polli, James E; Zhao, Hong; Mehta, Mehul U; Conner, Dale P; Shah, Vinod P; Lesko, Lawrence J; Chen, Mei-Ling; Lee, Vincent H L; Hussain, Ajaz S

Yu, Lawrence X; Amidon, Gordon L; Polli, James E; Zhao, Hong; Mehta, Mehul U; Conner, Dale P; Shah, Vinod P; Lesko, Lawrence J; Chen, Mei-Ling; Lee, Vincent H L; Hussain, Ajaz S.

Afiliação

Yu LX; Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research, Office of Pharmaceutical Science, Rockville, Maryland 20857, USA. yul@cder.fda.gov

Pharm Res ; 19(7): 921-5, 2002 Jul.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-12180542

Assuntos

Biofarmácia/classificação; Biofarmácia/legislação & jurisprudência; Aprovação de Drogas/legislação & jurisprudência; Permeabilidade; Solubilidade; Equivalência Terapêutica; Estados Unidos

Palavras-chave

Non-programmatic

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