Off-label use: an industry perspective on expanding use beyond approved indications.

Russell, Mary E; Friedman, Mark I; Mascioli, Stephen R; Stolz, Leslie E

Russell, Mary E; Friedman, Mark I; Mascioli, Stephen R; Stolz, Leslie E.

Afiliação

Russell ME; russelm1@bsci.com

J Interv Cardiol ; 19(5): 432-8, 2006 Oct.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-17020568

Assuntos

Aprovação de Equipamentos; Rotulagem de Produtos; Stents; Implante de Prótese Vascular/normas; Ensaios Clínicos como Assunto; Materiais Revestidos Biocompatíveis/normas; Materiais Revestidos Biocompatíveis/uso terapêutico; Aprovação de Equipamentos/normas; Segurança de Equipamentos/normas; Humanos; Padrões de Prática Médica/normas; Rotulagem de Produtos/normas; Vigilância de Produtos Comercializados/normas; Stents/normas; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration

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Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Rotulagem de Produtos / Stents / Aprovação de Equipamentos Idioma: En Ano de publicação: 2006 Tipo de documento: Article

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