Bioequivalence approaches for highly variable drugs and drug products.

Haidar, Sam H; Davit, Barbara; Chen, Mei-Ling; Conner, Dale; Lee, LaiMing; Li, Qian H; Lionberger, Robert; Makhlouf, Fairouz; Patel, Devvrat; Schuirmann, Donald J; Yu, Lawrence X

Haidar, Sam H; Davit, Barbara; Chen, Mei-Ling; Conner, Dale; Lee, LaiMing; Li, Qian H; Lionberger, Robert; Makhlouf, Fairouz; Patel, Devvrat; Schuirmann, Donald J; Yu, Lawrence X.

Afiliação

Haidar SH; Office of Generic Drugs, Food and Drug Administration, 7500 Standish Place, Rockville, Maryland, 20855, USA, lawrence.yu@fda.hhs.gov.

Pharm Res ; 25(1): 237-41, 2008 Jan.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-17891552

Assuntos

Farmacocinética; Equivalência Terapêutica; Algoritmos; Animais; Área Sob a Curva; Química Farmacêutica; Simulação por Computador; Humanos; Preparações Farmacêuticas/normas; Projetos de Pesquisa; Solubilidade; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration

Buscar no Google

Imprimir

XML

PubMed Links

Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Farmacocinética / Equivalência Terapêutica Idioma: En Ano de publicação: 2008 Tipo de documento: Article

Buscar no Google

Imprimir

XML

PubMed Links

Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Farmacocinética / Equivalência Terapêutica Idioma: En Ano de publicação: 2008 Tipo de documento: Article