Current regulatory perspectives on genotoxicity testing for botanical drug product development in the U.S.A.

Wu, Kuei-Meng; Dou, Jinhui; Ghantous, Hanan; Chen, Shaw; Bigger, Anita; Birnkrant, Debra

Wu, Kuei-Meng; Dou, Jinhui; Ghantous, Hanan; Chen, Shaw; Bigger, Anita; Birnkrant, Debra.

Afiliação

Wu KM; Center for Drug Evaluation and Research, Food and Drug Administration, 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, MD 20993, USA. kueimeng.wu@fda.hhs.gov

Regul Toxicol Pharmacol ; 56(1): 1-3, 2010 Feb.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-19782117

Assuntos

Aprovação de Drogas/estatística & dados numéricos; Drogas em Investigação/toxicidade; Aplicação de Novas Drogas em Teste/estatística & dados numéricos; Preparações de Plantas/toxicidade; Experimentação Humana Terapêutica; Ensaios Clínicos como Assunto/estatística & dados numéricos; Humanos; Testes de Mutagenicidade/estatística & dados numéricos; Estados Unidos

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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Drogas em Investigação / Aplicação de Novas Drogas em Teste / Aprovação de Drogas / Preparações de Plantas / Experimentação Humana Terapêutica Idioma: En Ano de publicação: 2010 Tipo de documento: Article

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