Informed by the European Union experience: what the United States can anticipate and learn from the European Union's regulatory approach to biosimilars.

Gitter, Donna M

Gitter, Donna M.

Afiliação

Gitter DM; Baruch College, New York, New York, USA. Donna.Gitter@Baruch.cuny.edu

Seton Hall Law Rev ; 41(2): 559-92, 2011.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-21739759

Assuntos

Produtos Biológicos/economia; Aprovação de Drogas/legislação & jurisprudência; Indústria Farmacêutica/legislação & jurisprudência; União Europeia; Legislação de Medicamentos; Equivalência Terapêutica; Produtos Biológicos/uso terapêutico; Redução de Custos; Aprovação de Drogas/economia; Indústria Farmacêutica/economia; Rotulagem de Medicamentos/economia; Rotulagem de Medicamentos/legislação & jurisprudência; Embalagem de Medicamentos/economia; Embalagem de Medicamentos/legislação & jurisprudência; Competição Econômica; União Europeia/organização & administração; Política de Saúde; Humanos; Patentes como Assunto/legislação & jurisprudência; Vigilância de Produtos Comercializados/economia; Gestão de Riscos; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration

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Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Produtos Biológicos / Equivalência Terapêutica / Aprovação de Drogas / Indústria Farmacêutica / União Europeia / Legislação de Medicamentos Idioma: En Ano de publicação: 2011 Tipo de documento: Article

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