An integrated clinical pharmacology approach for deriving dosing recommendations in a regulatory setting: review of recent cases in psychiatry drugs.

Younis, Islam R; Rogers, Hobart; Zhang, Huixia; Zhu, Hao; Uppoor, Ramana S; Mehta, Mehul U

Younis, Islam R; Rogers, Hobart; Zhang, Huixia; Zhu, Hao; Uppoor, Ramana S; Mehta, Mehul U.

Afiliação

Younis IR; Office of Clinical Pharmacology, Office of Translational Sciences, Center for Drug Evaluation and Research, Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, USA.

J Clin Pharmacol ; 53(10): 1005-9, 2013 Oct.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-23842865

Assuntos

Antipsicóticos/administração & dosagem; Farmacologia Clínica/métodos; Estimulantes do Sistema Nervoso Central/administração & dosagem; Aprovação de Drogas; Humanos; Isoindóis/administração & dosagem; Isoxazóis/administração & dosagem; Cloridrato de Lurasidona; Metilfenidato/administração & dosagem; Palmitato de Paliperidona; Pimozida/administração & dosagem; Pirimidinas/administração & dosagem; Tiazóis/administração & dosagem

Palavras-chave

clinical pharmacology (CPH); pharmacogenetics (PGN); pharmacokinectics & drug metabolism (PDM); psychiatry (PSY); regulatory/scientific affairs (REG)

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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Farmacologia Clínica / Antipsicóticos Idioma: En Ano de publicação: 2013 Tipo de documento: Article

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