How do the EMA and FDA decide which anticancer drugs make it to the market? A comparative qualitative study on decision makers' views.

Tafuri, G; Stolk, P; Trotta, F; Putzeist, M; Leufkens, H G; Laing, R O; De Allegri, M

Tafuri, G; Stolk, P; Trotta, F; Putzeist, M; Leufkens, H G; Laing, R O; De Allegri, M.

Afiliação

Tafuri G; Italian Medicines Agency (AIFA), Rome, Italy.

Ann Oncol ; 25(1): 265-9, 2014 Jan.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-24356637

Assuntos

Antineoplásicos/uso terapêutico; Aprovação de Drogas; Neoplasias/tratamento farmacológico; Ensaios Clínicos como Assunto; Tomada de Decisões; Europa (Continente); Humanos; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration

Palavras-chave

EMA; FDA; anticancer medicines; interview study; qualitative research; regulatory

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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Aprovação de Drogas / Neoplasias / Antineoplásicos Idioma: En Ano de publicação: 2014 Tipo de documento: Article

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