Integration of modeling and simulation to support changes to ondansetron dosing following a randomized, double-blind, placebo-, and active-controlled thorough QT study.

Zuo, Peiying; Haberer, Lynda J; Fang, Lei; Hunt, Thomas L; Ridgway, Derry; Russo, Mark W

Zuo, Peiying; Haberer, Lynda J; Fang, Lei; Hunt, Thomas L; Ridgway, Derry; Russo, Mark W.

Afiliação

Zuo P; GlaxoSmithKline, Research Triangle Park, NC, USA.

J Clin Pharmacol ; 54(11): 1221-9, 2014 Nov.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-24782199

Assuntos

Arritmias Cardíacas/induzido quimicamente; Simulação por Computador; Modelos Biológicos; Ondansetron/administração & dosagem; Ondansetron/efeitos adversos; Adolescente; Adulto; Antieméticos/administração & dosagem; Antieméticos/efeitos adversos; Estudos Cross-Over; Relação Dose-Resposta a Droga; Método Duplo-Cego; Feminino; Humanos; Masculino; Pessoa de Meia-Idade; Ensaios Clínicos Controlados Aleatórios como Assunto; Adulto Jovem

Palavras-chave

5HT3 antagonist; QT interval; QT prolongation; drug safety; ondansetron; repolarizaiton; thorough QT/QTc study

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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Arritmias Cardíacas / Simulação por Computador / Ondansetron / Modelos Biológicos Idioma: En Ano de publicação: 2014 Tipo de documento: Article

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