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The similarity question for biologicals and non-biological complex drugs.
Crommelin, Daan J A; Shah, Vinod P; Klebovich, Imre; McNeil, Scott E; Weinstein, Vera; Flühmann, Beat; Mühlebach, Stefan; de Vlieger, Jon S B.
Afiliação
  • Crommelin DJ; Dept. Pharmaceutics, Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences, UIPS, Utrecht University, The Netherlands.
  • Shah VP; North Potomac, MD 20878, USA.
  • Klebovich I; Semmelweis University, Department of Pharmaceutics, Budapest, Hungary.
  • McNeil SE; Nanotechnology Characterization Laboratory, Frederick National Laboratory for Cancer Research, Leidos Biomedical Research Inc., Frederick, MD, USA.
  • Weinstein V; Teva Pharmaceutical Industries, Ltd., Discovery and Product Development, Global Research and Development, Netanya, Israel.
  • Flühmann B; Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd., Glattbrugg, Switzerland.
  • Mühlebach S; Vifor Pharma Ltd, Glattbrugg, Switzerland; Dept. Pharmaceutical Sciences, Unit of Clinical Pharmacy and Epidemiology, University of Basel, Switzerland.
  • de Vlieger JS; Dutch Top Institute Pharma, P.O. Box 142, 2300 AC Leiden, The Netherlands.
Eur J Pharm Sci ; 76: 10-7, 2015 Aug 30.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-25912826
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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Produtos Biológicos / Preparações Farmacêuticas / Medicamentos Genéricos / Aprovação de Drogas / Medicamentos Biossimilares Idioma: En Ano de publicação: 2015 Tipo de documento: Article
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