Can an early phase clinical pharmacology study replace a thorough QT study? Experience with a novel H3-receptor antagonist/inverse agonist.

Shah, Rashmi R; Maison-Blanche, Pierre; Robert, Philippe; Denis, Emmanuel; Duvauchelle, Thierry

Shah, Rashmi R; Maison-Blanche, Pierre; Robert, Philippe; Denis, Emmanuel; Duvauchelle, Thierry.

Afiliação

Shah RR; , 8 Birchdale, Gerrards Cross, SL9 7JA, UK. clinical.safety@hotmail.co.uk.
Maison-Blanche P; Hôpital Bichat, Paris, France.
Robert P; Bioprojet Biotech, Saint Gregoire, France.
Denis E; Bioprojet Biotech, Saint Gregoire, France.
Duvauchelle T; Bioprojet Pharma, Paris, France.

Eur J Clin Pharmacol ; 72(5): 533-43, 2016 May.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-26879827

Assuntos

Eletrocardiografia/efeitos dos fármacos; Agonistas dos Receptores Histamínicos/farmacologia; Antagonistas dos Receptores Histamínicos H3/farmacologia; Piperidinas/farmacologia; Adulto; Estudos Clínicos como Assunto/métodos; Estudos Cross-Over; Relação Dose-Resposta a Droga; Método Duplo-Cego; Feminino; Frequência Cardíaca/efeitos dos fármacos; Agonistas dos Receptores Histamínicos/sangue; Agonistas dos Receptores Histamínicos/farmacocinética; Antagonistas dos Receptores Histamínicos H3/sangue; Antagonistas dos Receptores Histamínicos H3/farmacocinética; Humanos; Síndrome do QT Longo; Masculino; Pessoa de Meia-Idade; Piperidinas/sangue; Piperidinas/farmacocinética; Adulto Jovem

Palavras-chave

Exposureresponse analysis; ICH E14; Intersection Union Test; Pitolisant; Single ascending dose study; Thorough QT study

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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Piperidinas / Agonistas dos Receptores Histamínicos / Eletrocardiografia / Antagonistas dos Receptores Histamínicos H3 Idioma: En Ano de publicação: 2016 Tipo de documento: Article

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