Implementing Benefit-Risk Assessment for the Periodic Benefit-Risk Evaluation Report.

Warner, Margaret R; Wolka, Anne M; Noel, Rebecca A.

Afiliação

Warner MR; 1 Lilly Research Laboratories, Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN, USA.
Wolka AM; 1 Lilly Research Laboratories, Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN, USA.
Noel RA; 1 Lilly Research Laboratories, Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN, USA.

Ther Innov Regul Sci ; 50(3): 342-346, 2016 May.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-30227065

Palavras-chave

International Conference on Harmonisation (ICH); Periodic Benefit-Risk Evaluation Report (PBRER); benefit-risk assessment; benefit-risk framework; periodic safety update report (PSUR)

Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Idioma: En Ano de publicação: 2016 Tipo de documento: Article

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