Relative and Absolute Bioavailability Study of Emicizumab to Bridge Drug Products and Subcutaneous Injection Sites in Healthy Volunteers.

Kotani, Naoki; Yoneyama, Koichiro; Kawakami, Nobuhiko; Shimuta, Tohru; Fukase, Hiroyuki; Kawanishi, Takehiko

Kotani, Naoki; Yoneyama, Koichiro; Kawakami, Nobuhiko; Shimuta, Tohru; Fukase, Hiroyuki; Kawanishi, Takehiko.

Afiliação

Kotani N; Chugai Pharmaceutical Co, Ltd, Tokyo, Japan.
Yoneyama K; Chugai Pharmaceutical Co, Ltd, Tokyo, Japan.
Kawakami N; Chugai Pharmaceutical Co, Ltd, Tokyo, Japan.
Shimuta T; Chugai Pharma Manufacturing Co, Ltd, Tokyo, Japan.
Fukase H; Chugai Pharmaceutical Co, Ltd, Tokyo, Japan.
Kawanishi T; Chugai Pharma Manufacturing Co, Ltd, Tokyo, Japan.

Clin Pharmacol Drug Dev ; 8(6): 702-712, 2019 08.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-30230257

Assuntos

Anticorpos Biespecíficos/administração & dosagem; Anticorpos Biespecíficos/farmacocinética; Anticorpos Monoclonais Humanizados/administração & dosagem; Anticorpos Monoclonais Humanizados/farmacocinética; Adulto; Disponibilidade Biológica; Composição de Medicamentos; Voluntários Saudáveis; Humanos; Reação no Local da Injeção; Injeções Subcutâneas; Japão; Masculino; Adulto Jovem

Palavras-chave

bioavailability; drug product bridging strategy; emicizumab; hemophilia A; monoclonal antibody

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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Anticorpos Biespecíficos / Anticorpos Monoclonais Humanizados Idioma: En Ano de publicação: 2019 Tipo de documento: Article

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