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Considerations in characterizing real-world data relevance and quality for regulatory purposes: A commentary.
Girman, Cynthia J; Ritchey, Mary E; Zhou, Wei; Dreyer, Nancy A.
Afiliação
  • Girman CJ; Patient-reported Outcomes and Real-world Evidence, CERobs Consulting, LLC, Chapel Hill, North Carolina.
  • Ritchey ME; Epidemiology, Medical Devices, and Real-World Evidence, RTI-Health Solutions, Research Triangle Park, Durham, North Carolina.
  • Zhou W; Department of Pharmacoepidemiology, Center for Observational and Real-world Evidence, Merck & Co., Inc, North Wales, Pennsylvania.
  • Dreyer NA; Real-World & Analytic Solutions, IQVIA, Cambridge, Massachusetts.
Pharmacoepidemiol Drug Saf ; 28(4): 439-442, 2019 04.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-30515910
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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Projetos de Pesquisa / United States Food and Drug Administration / Aprovação de Drogas / Ensaios Clínicos Pragmáticos como Assunto / Confiabilidade dos Dados Idioma: En Ano de publicação: 2019 Tipo de documento: Article
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