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European regulators' views on a wearable-derived performance measurement of ambulation for Duchenne muscular dystrophy regulatory trials.
Haberkamp, Marion; Moseley, Jane; Athanasiou, Dimitrios; de Andres-Trelles, Fernando; Elferink, André; Rosa, Mário Miguel; Magrelli, Armando.
Afiliação
  • Haberkamp M; Federal Institute of Drugs and Medical Devices, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Germany.
  • Moseley J; European Medicines Agency, Domenico Scarlattilaan 6, 1083 HS Amsterdam, the Netherlands.
  • Athanasiou D; World Duchenne Organization /UPPMD, European Organisation for Rare Diseases - Eurordis, MDA Hellas, Elpidos 6, Athina 104 34, Greece.
  • de Andres-Trelles F; Departamento de Farmacología y Toxicología, Facultad de Medicina, Universidad Complutense, Plaza de Ramon y Cajal s/n, 28040 Madrid, Spain.
  • Elferink A; Medicines Evaluation Board, Graadt van Roggenweg 500, 3531 AH Utrecht, the Netherlands.
  • Rosa MM; Laboratório de Farmacologia Clínica e Terapêutica, Faculdade de Medicina da Universidade de Lisboa, Av. Prof. Egas Moniz, 1649-028 Lisboa, Portugal.
  • Magrelli A; National Center for Drug Research and Evaluation, Istituto Superiore di Sanità, Viale Regina Elena, 299, 00161 Roma, Italy. Electronic address: armando.magrelli@iss.it.
Neuromuscul Disord ; 29(7): 514-516, 2019 07.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-31272741

Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Caminhada / Distrofia Muscular de Duchenne / Dispositivos Eletrônicos Vestíveis Idioma: En Ano de publicação: 2019 Tipo de documento: Article

Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Caminhada / Distrofia Muscular de Duchenne / Dispositivos Eletrônicos Vestíveis Idioma: En Ano de publicação: 2019 Tipo de documento: Article