A phase 1, randomized, open-label, single-dose study to assess the relative bioavailability of a subcutaneous dose of FKB327 when administered using a prefilled syringe, a prefilled auto-injector, or a vial with disposable syringe in healthy subjects.

Bush, Jim; Kawakami, Kazuki; Muniz, Rafael

Bush, Jim; Kawakami, Kazuki; Muniz, Rafael.

Afiliação

Bush J; Executive Medical Director, Global Head, Clinical Pharmacology Physicians Covance Clinical Research Unit Limited, Springfield House, Hyde Street, Leeds, LS2 9LH, UK. Jim.Bush@covance.com.
Kawakami K; Manager, Medical Document Group, Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd Ohtemachi Financial City Grand Cube, 1-9-2 Ohtemachi, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-0004, Japan.
Muniz R; Mylan Inc., 1000 Mylan Blvd. Canonsburg, Canonsburg, PA, 15317, USA.

BMC Pharmacol Toxicol ; 20(1): 87, 2019 12 30.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-31888742

Assuntos

Adalimumab/sangue; Medicamentos Biossimilares/sangue; Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos/etiologia; Seringas; Adalimumab/administração & dosagem; Adalimumab/efeitos adversos; Adolescente; Adulto; Área Sob a Curva; Disponibilidade Biológica; Medicamentos Biossimilares/administração & dosagem; Medicamentos Biossimilares/efeitos adversos; Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos/epidemiologia; Feminino; Voluntários Saudáveis; Humanos; Incidência; Injeções Subcutâneas; Masculino; Pessoa de Meia-Idade; Equivalência Terapêutica; Adulto Jovem

Palavras-chave

Adalimumab; Biosimilar; Immunogenicity; Pharmacokinetics; Safety

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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Seringas / Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos / Medicamentos Biossimilares / Adalimumab Idioma: En Ano de publicação: 2019 Tipo de documento: Article

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