New immunotherapy treatments in non-muscle invasive bladder cancer.

ABSTRACT

Non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC) is a highly heterogeneous disease that hides classes of patients who behave significantly differently under a favorable overall prognosis facade. Individual risk stratification and good decision making improve the patient outcomes. To date, radical cystectomy remains the treatment of choice in particularly aggressive subsets of disease, also due to the lack of proven alternative bladder-sparing strategies.Cancer immunotherapy, by inhibiting the PD-1/PD-L1axis, has shown durable efficacy in the treatment of advanced and metastatic unresectable urothelial carcinoma, and is studied with great interest in early disease settings. The updated data of the KEYNOTE-057 study have recently promoted the United States (US) Food and Drug Administration (FDA) approval of pembrolizumabin patients with CIS-containing BCG-unresponsive NMIBC. This significant step forward paves the way to a new window of therapeutic opportunities, while underlining new needs and questions to be addressed.

RESUMEN

El cáncer de vejiga no músculo-invasivoes una enfermedad bastante heterogénea que incluye varias clases de pacientes diferentes que se comportan de forma diferente en términos de pronóstico. La clasificación individualizada de riesgo y una buena herramienta de decisión nos permite mejorar los resultados de estos pacientes. Hasta la actualidad, la cistectomía radical sigue siendo la alternativa de tratamiento en un subgrupo de pacientes con tumores altamente agresivos debido a la falta de tratamientos alternativos para preservar la vejiga. La inmunoterapia en cáncer, a través de la inhibición del eje PD-1/PD-L1, ha demostrado una eficacia duradera en el tratamiento del cáncer de vejiga avanzado y metastático. Además se esta estudiando con mucho interés en la fase temprana de la enfermedad. Los resultados actualizados de KEYNOTE-057 han proporcionado en Estados Unidos la aprobación de la FDA depembrolizumab en pacientes con CIS no-respondedores a BCG por cáncer de vejiga no músculo invasivo. Este es un paso importante que nos lleva hacia una nueva ventana de oportunidades, mientras nuevas necesidades y preguntas están esperando respuesta.