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Regulatory Framework, Challenges, and Initial Strategic Planning for Advanced Therapy Products (PTAs) Development in Brazil.
Fachel, Flávia Nathiely Silveira; Schuh, Roselena Silvestri; Grudzinski, Patrícia Bencke; Teixeira, Helder Ferreira; Baldo, Guilherme; Matte, Ursula.
Afiliação
  • Fachel FNS; Células, Tecidos e Genes (CTG), Centro de Pesquisa Experimental, Hospital de Clínicas de Porto Alegre, R. Ramiro Barcelos 2350, Porto Alegre, RS, 90035-903, Brazil. flavia.fachel@ufrgs.br.
  • Schuh RS; Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas da Universidade Federal do Rio Grande Do Sul (UFRGS), Faculdade de Farmácia, Av. Ipiranga 2752, Porto Alegre, RS, 90610-000, Brazil. flavia.fachel@ufrgs.br.
  • Grudzinski PB; Células, Tecidos e Genes (CTG), Centro de Pesquisa Experimental, Hospital de Clínicas de Porto Alegre, R. Ramiro Barcelos 2350, Porto Alegre, RS, 90035-903, Brazil.
  • Teixeira HF; Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas da Universidade Federal do Rio Grande Do Sul (UFRGS), Faculdade de Farmácia, Av. Ipiranga 2752, Porto Alegre, RS, 90610-000, Brazil.
  • Baldo G; Células, Tecidos e Genes (CTG), Centro de Pesquisa Experimental, Hospital de Clínicas de Porto Alegre, R. Ramiro Barcelos 2350, Porto Alegre, RS, 90035-903, Brazil.
  • Matte U; Células, Tecidos e Genes (CTG), Centro de Pesquisa Experimental, Hospital de Clínicas de Porto Alegre, R. Ramiro Barcelos 2350, Porto Alegre, RS, 90035-903, Brazil.
Ther Innov Regul Sci ; 58(1): 21-33, 2024 01.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-37815738
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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Planejamento Estratégico / Produtos Biológicos Idioma: En Ano de publicação: 2024 Tipo de documento: Article
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