Adaptive design trials in eating disorder research: A scoping review.

ABSTRACT

OBJECTIVE: This scoping review sought to map the breadth of literature on the use of adaptive design trials in eating disorder research. METHOD: A systematic literature search was conducted in Medline, Scopus, PsycInfo, Emcare, Econlit, CINAHL and ProQuest Dissertations and Theses. Articles were included if they reported on an intervention targeting any type of eating disorder (including anorexia nervosa, bulimia nervosa, binge-eating disorder, and other specified feeding or eating disorders), and employed the use of an adaptive design trial to evaluate the intervention. Two independent reviewers screened citations for inclusion, and data abstraction was performed by one reviewer and verified by a second. RESULTS: We identified five adaptive design trials targeting anorexia nervosa, bulimia nervosa and binge-eating disorder conducted in the USA and Australia. All employed adaptive treatment arm switching based on early response to treatment and identified a priori stopping rules. None of the studies included value of information analysis to guide adaptive design decisions and none included lived experience perspectives. DISCUSSION: The limited use of adaptive designs in eating disorder trials represents a missed opportunity to improve enrolment targets, attrition rates, treatment outcomes and trial efficiency. We outline the range of adaptive methodologies, how they could be applied to eating disorder research, and the specific operational and statistical considerations relevant to adaptive design trials. PUBLIC SIGNIFICANCE: Adaptive design trials are increasingly employed as flexible, efficient alternatives to fixed trial designs, but they are not often used in eating disorder research. This first scoping review identified five adaptive design trials targeting anorexia nervosa, bulimia nervosa and binge-eating disorder that employed treatment arm switching adaptive methodology. We make recommendations on the use of adaptive design trials for future eating disorder trials.

RESUMEN

OBJETIVO: Esta revisión exploratoria buscó mapear el alcance de la literatura sobre el uso de ensayos de diseño adaptativo en la investigación de trastornos de conducta alimentaria. MÉTODO: Se realizó una búsqueda sistemática de literatura en Medline, Scopus, PsycInfo, Econlit y CINAHL. Se incluyeron artículos que informaban sobre una intervención dirigida a cualquier tipo de trastorno de conducta alimentaria (incluyendo anorexia nerviosa, bulimia nerviosa, trastorno por atracón y otros trastornos de la conducta alimentaria o de la ingestión de alimentos especificados) y empleaban el uso de un ensayo de diseño adaptativo para evaluar la intervención. Dos revisores independientes examinaron las citas para su inclusión, y la abstracción de datos fue realizada por un revisor y verificada por otro. RESULTADOS: Identificamos cinco ensayos de diseño adaptativo dirigidos a la anorexia nerviosa, bulimia nerviosa y trastorno por atracón realizados en Estados Unidos y Australia. Todos emplearon el cambio adaptativo de brazo de tratamiento basado en la respuesta temprana al tratamiento e identificaron reglas de detención a priori. Ninguno de los estudios incluyó análisis del Valor de la Información para guiar las decisiones de diseño adaptativo y ninguno incluyó perspectivas de experiencia vivida. DISCUSIÓN: El uso limitado de diseños adaptativos en ensayos de trastornos de conducta alimentaria representa una oportunidad perdida para mejorar los objetivos de reclutamiento, tasas de deserción, resultados del tratamiento y eficiencia del ensayo. Esbozamos la gama de metodologías adaptativas, cómo podrían aplicarse a la investigación de trastornos de conducta alimentaria, y las consideraciones operativas y estadísticas específicas relevantes para los ensayos de diseño adaptativo. PÚBLICA SIGNIFICANCIA Los ensayos de diseño adaptativo se emplean cada vez más como alternativas flexibles y eficientes a los diseños de ensayos fijos, pero no se utilizan con frecuencia en la investigación de trastornos de conducta alimentaria. Esta primera revisión exploratoria identificó cinco ensayos de diseño adaptativo dirigidos a la anorexia nerviosa, bulimia nerviosa y trastorno por atracón que emplearon la metodología adaptativa de cambio de brazo de tratamiento. Hacemos recomendaciones sobre el uso de ensayos de diseño adaptativo para futuros ensayos de trastornos de conducta alimentaria.