Should You Run a Dedicated TQT Study? Sponsor and Regulatory Considerations on Substitution Pathways to Assess QT Liability.

Lester, Robert M; Engel, Caroline; van Haarst, Aernout D; Paglialunga, Sabina

Lester, Robert M; Engel, Caroline; van Haarst, Aernout D; Paglialunga, Sabina.

Afiliação

Lester RM; Celerion, Tempe, Arizona, USA.
Engel C; Celerion, Montreal, Quebec, Canada.
van Haarst AD; Celerion, Belfast, UK.
Paglialunga S; Celerion, Tempe, Arizona, USA.

Clin Pharmacol Ther ; 116(1): 42-51, 2024 Jul.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-38698592

Assuntos

Arritmias Cardíacas; Síndrome do QT Longo; Humanos; Medição de Risco/métodos; Síndrome do QT Longo/induzido quimicamente; Arritmias Cardíacas/induzido quimicamente; Desenvolvimento de Medicamentos/legislação & jurisprudência; Desenvolvimento de Medicamentos/métodos; Eletrocardiografia/efeitos dos fármacos; Ensaios Clínicos como Assunto/legislação & jurisprudência; Ensaios Clínicos como Assunto/métodos; Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos

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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Arritmias Cardíacas / Síndrome do QT Longo Idioma: En Ano de publicação: 2024 Tipo de documento: Article

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