Performance of Commercially Available Serological Screening Tests for Human T-Cell Lymphotropic Virus Infection in Brazil.

Serological screening for human T-cell lymphotropic virus type 1 (HTLV-1) is usually performed using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA), particle agglutination, or chemiluminescence assay kits. Due to an antigen matrix improvement entailing the use of new HTLV antigens and changes in the format of HTLV screening tests, as well as newly introduced chemiluminescence assays (CLIAs), a systematic evaluation of the accuracy of currently available commercial tests is warranted. We aimed to assess the performance of commercially available screening tests for HTLV infection diagnosis. A diagnostic accuracy study was conducted on a panel of 397 plasma samples: 200 HTLV-negative plasma samples, 170 HTLV-positive plasma samples, and 27 plasma samples indeterminate by Western blotting (WB). WB-indeterminate samples (i.e., those yielding no specific bands for HTLV-1 and/or HTLV-2) were assessed by PCR, and the results were used to compare agreement among the commercially available ELISA screening tests. For performance analysis, WB-indeterminate samples were excluded, resulting in a final study panel of 370 samples. Three ELISA kits (Murex HTLV-1/2 [Murex], anti-HTLV-1/2 SYM Solution [SYM Solution], and Gold ELISA HTLV-1/2 [Gold ELISA]) and one CLIA kit (Architect rHTLV-1/2) were evaluated. All screening tests demonstrated 100% sensitivity. Concerning the HTLV-negative samples, the SYM Solution and Gold ELISA kits had specificity values of >99.5%, while the Architect rHTLV-1/2 test presented 98.1% specificity, followed by Murex, which had a specificity of 92.0%. Regarding the 27 samples with WB-indeterminate results, after PCR confirmation, all ELISA kits showed 100% sensitivity but low specificity. Accuracy findings were corroborated by the use of Cohen's kappa value, which evidenced slight and fair agreement between PCR analysis and ELISAs for HTLV infection diagnosis. Based on the data, we believe that all evaluated tests can be safely used for HTLV infection screening.

Performance of commercially available serological screening Tests for human T-Cell lymphotropic virus infection in Brazil

ABSTRACT Serological screening for human T-cell lymphotropic virus type 1 (HTLV-1) is usually performed using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA), particle agglutination, or chemiluminescence assay kits. Due to an antigen matrix improvement entailing the use of new HTLV antigens and changes in the format of HTLV screening tests, as well as newly introduced chemiluminescence assays (CLIAs), a systematic evaluation of the accuracy of currently available commercial tests is warranted. We aimed to assess the performance of commercially available screening tests for HTLV infection diagnosis. A diagnostic accuracy study was conducted on a panel of 397 plasma samples: 200 HTLV-negative plasma samples, 170 HTLV-positive plasma samples, and 27 plasma samples indeterminate by Western blotting (WB). WB-indeterminate samples (i.e., those yielding no specific bands for HTLV-1 and/or HTLV-2) were assessed by PCR, and the results were used to compare agreement among the commercially available ELISA screening tests. For performance analysis, WB-indeterminate samples were excluded, resulting in a final study panel of 370 samples. Three ELISA kits (Murex HTLV-1/2 [Murex], anti-HTLV-1/2 SYM Solution [SYM Solution], and Gold ELISA HTLV-1/2 [Gold ELISA]) and one CLIA kit (Architect rHTLV- 1/2) were evaluated. All screening tests demonstrated 100% sensitivity. Concerning the HTLV-negative samples, the SYM Solution and Gold ELISA kits had specificity values of 99.5%, while the Architect rHTLV-1/2 test presented 98.1% specificity, followed by Murex, which had a specificity of 92.0%. Regarding the 27 samples with WB-indeterminate results, after PCR confirmation, all ELISA kits showed 100% sensitivity but low specificity. Accuracy findings were corroborated by the use of Cohen's kappa value, which evidenced slight and fair agreement between PCR analysis and ELISAs for HTLV infection diagnosis. Based on the data, we believe that all evaluated tests can be safely used for HTLV infection screening.

Ocular lesions in sickle cell disease patients from Bahia, Brazil / Lesões oculares em pacientes com doença falciforme da Bahia, Brasil

O presente estudo teve como objetivo descrever as alterações oculares em pacientes portadores de doença falciforme, na Bahia, um estado do Nordeste, que tem a maior prevalência da doença no Brasil. MÉTODOS: Nós conduzimos um estudo de corte transversal em um grupo de 146 (292 olhos) pacientes com Doença Falciforme (90 HBSS e 56 HBSC). Para exame oftalmológico foi realizada oftalmoscopia binocular indireta complementada pela retinografia fluorescente para detecção de lesões retinianas decorrentes da Doença Falciforme. RESULTADOS: As lesões mais frequentemente encontradas foram o aumento da tortuosidade vascular e "black sumburst" Retinopatia proliferativa foi encontrada em 22 (12,2 por cento) olhos de pacientes HBSS e 25 (22,3 por cento) olhos de pacientes HBSC (OR=2.06; CI95 por cento: 1.5-4.06, p=0. 022); essa frequência foi maior entre os pacientes HBSS com idade entre 20 - 39 anos, enquanto que nos pacientes HBSC foi maior nos acima de 40 anos (35.7 por cento e 42.8 por cento), decaindo abruptamente após essa idade. CONCLUSÃO: Retinopatia proliferativa foi descrita por volta dos dez anos de idade em ambos os grupos. A prevalência da retinopatia falciforme proliferativa pode resultar em cegueira e o conhecimento das alterações oculares mais prevalentes e idade de risco destas em pacientes com Doença Falciforme será importante para estabelecer um protocolo de acompanhamento oftalmológico, para prevenir um dano visual clinicamente grave, aumentando a qualidade de vida destes pacientes.

Perfil sociodemográfico, epidemiológico e comportamental de mulheres infectadas pelo HTLV-1 em Salvador-Bahia, uma área endêmica para o HTLV

O objetivo foi descrever as características sociodemográficas, epidemiológicas e comportamentais de mulheres infectadas (64) e não infectadas (66) pelo HTLV-1 em Salvador, Bahia. O diagnóstico sorológico foi obtido por ELISA, WB e Imunofluorescência. Dados epidemiológicos e sociodemográficos foram coletados utilizando questionário padronizado. O Qui-quadrado ou teste de Fisher foi usado para dados categóricos e ANOVA ou Kruskall Wallis (3 grupos) e teste T ou Mann Whitney (2 grupos) para os dados contínuos. As variáveis associadas foram ajustadas por regressão logística. Mais da metade (57,8%) das mulheres soropositivas eram assintomáticas. As sintomáticas (com PET/MAH) tinham menor escolaridade. A comparação entre mulheres soropositivas e soronegativas mostrou que a hemotransfusão, a prática de sexo anal, coitarca antes dos 18 anos e ter mais de 3 parceiros sexuais na vida foram fatores de risco para infecção pelo HTLV-1. A prevenção da transmissão sexual e vertical (aleitamento materno) deve ser reforçada e triagem no pré-natal mandatória.

A case-control study of HTLV-infection among blood donors in Salvador, Bahia, Brazil

Estudos anteriores sugerem que Salvador, capital da Bahia, um estado do Nordeste do Brasil, tem a maior prevalência de infecção por HTLV em doadores de sangue entre as cidades brasileiras. O objetivo deste estudo caso-controle foi identificar os determinantes de risco para a infecção por HTLV entre doadores de sangue em Salvador. Entre janeiro 2000 e dezembro 2003, 504 doadores de sangue positivos para a infecção por HTLV em teste de triagem (prevalência não confirmada de 0,48%) foram convidados para participar deste estudo. O Western Blot foi realizado em 154 destes doadores dos quais 139 foram confirmados como positivos (taxa de triagem falso positivo de 9,9%). A partir de um questionário padronizado, informações demográficas, socioeconômicas e sobre as características educacionais assim como sobre o comportamento sexual foram obtidas de 91 participantes, entre os 139 Western Blot positivos e de 194 participantes HTLV-negativos. A prevalência da infecção de HTLV foi de 0,48%. A análise multivariada revelou os seguintes fatores de risco para a infecção de HTLV: sexo feminino (OR 3.79 [1.61- 8.88], p=0.002), baixa renda familiar (OR 3.37 [1.17-9.66], p=0.02), relato espontâneo de DST (OR 6.15 [2.04-18.51], p=0.001), dois ou mais parceiros sexuais durante a vida sexual, (OR 9.29 [2.16-39.94], p=0.0020), utilização inconstante de camisinhas (OR 4.73 [1.98-11.26], p=0.0004). Conforme dados da literatura, nossos resultados indicam uma associação entre o baixo nível socioeconômico, a baixa escolaridade e o comportamento sexual de risco com a infecção por HTLV.