RESUMEN
INTRODUCTION: Monitoring water quality in mobile dialysis (MD) services, assessing critical points and characterizing the risks inherent in the process, is essential to avoid risks to the patient's health. This study evaluated the microbiological quality of water in the MD of 36 hospitals with intensive treatment in the city of Rio de Janeiro. METHODS: 204 water samples were collected from the points of entry to the network (NET), post-osmosis (PO) and dialysis solution (DS). The samples were evaluated for heterotrophic bacteria count, pathogen search, presence of endotoxins and aluminum content. RESULTS: Bacterial contamination at 3 collection points in 36 hospitals was 30% (32/108); 42% from DS, 31% from PO and 17% from NET, with the presence of Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia , Burkholderia cepacia and Ralstonia pickettii in the 3 points. Endotoxin concentrations above 0.25 EU/mL occurred in 77% of the samples (17/22) analyzed in the PO. In the aluminum content, values above 0.01 mg/L were presented in 47% (7/15) of PO samples and 27% (4/15) of NET samples. There is no specific legislation for water used in the MD; therefore, the limits of the RDC of the National Health Surveillance Agency (Anvisa) 11/2014 were used; which regulates conventional hemodialysis services. CONCLUSION: The results highlight the importance of evaluating water quality in MD services to ensure patient safety and support the sanitary monitoring of this process as a healthcare promoter.
Asunto(s)
Diálisis Renal , Microbiología del Agua , Brasil , Soluciones para Diálisis , Humanos , Unidades de Cuidados IntensivosRESUMEN
Abstract Introduction: Monitoring water quality in mobile dialysis (MD) services, assessing critical points and characterizing the risks inherent in the process, is essential to avoid risks to the patient's health. This study evaluated the microbiological quality of water in the MD of 36 hospitals with intensive treatment in the city of Rio de Janeiro. Methods: 204 water samples were collected from the points of entry to the network (NET), post-osmosis (PO) and dialysis solution (DS). The samples were evaluated for heterotrophic bacteria count, pathogen search, presence of endotoxins and aluminum content. Results: Bacterial contamination at 3 collection points in 36 hospitals was 30% (32/108); 42% from DS, 31% from PO and 17% from NET, with the presence of Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia , Burkholderia cepacia and Ralstonia pickettii in the 3 points. Endotoxin concentrations above 0.25 EU/mL occurred in 77% of the samples (17/22) analyzed in the PO. In the aluminum content, values above 0.01 mg/L were presented in 47% (7/15) of PO samples and 27% (4/15) of NET samples. There is no specific legislation for water used in the MD; therefore, the limits of the RDC of the National Health Surveillance Agency (Anvisa) 11/2014 were used; which regulates conventional hemodialysis services. Conclusion: The results highlight the importance of evaluating water quality in MD services to ensure patient safety and support the sanitary monitoring of this process as a healthcare promoter.
Resumo Introdução: Monitorar a qualidade da água nos serviços de diálise móvel (DM), avaliando os pontos críticos e caracterizando os riscos inerentes ao processo, é fundamental para evitar riscos à saúde do paciente. Este estudo avaliou a qualidade microbiológica da água na DM de 36 hospitais com tratamento intensivo no município do Rio de Janeiro. Métodos: Foram coletadas 204 amostras de água dos pontos de entrada da rede (REDE), pós-osmose (PO) e solução de diálise (SD). As amostras foram avaliadas quanto à contagem de bactérias heterotróficas, pesquisa de patógenos, presença de endotoxinas e teor de alumínio. Resultados: A contaminação bacteriana, em 3 pontos de coleta nos 36 hospitais, foi de 30% (32/108), sendo 42% provenientes da SD, 31% da PO e 17% da REDE, com presença de Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia, Burkholderia cepacia e Ralstonia pickettii nos 3 pontos. Concentrações de endotoxina acima de 0,25 EU/mL ocorreram em 77% das amostras (17/22) analisadas na PO. No teor de alumínio, os valores acima de 0,01 mg/L foram apresentados em 47% (7/15) das amostras da PO e 27% (4/15) das amostras da REDE. Não existe uma legislação específica para água utilizada na DM; logo, foram utilizados os limites da RDC da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) 11/2014, que regulamenta os serviços de hemodiálise convencional. Conclusão: Os resultados ressaltam a importância da avaliação da qualidade da água nos serviços de DM para garantir a segurança do paciente e subsidiar o monitoramento sanitário desse processo como um promotor de saúde.
RESUMEN
Os produtos da agrobiodiversidade possuem uma complexidade que abrange o desenvolvimento socioambiental sustentável, com foco em comunidades rurais, quilombolas, indígenas, caiçaras e todo o conhecimento tradicional e popular envolvido. Este estudo teve por objetivo avaliar a qualidade microbiológica dos sabonetes líquidos de plantas medicinais produzidos por agricultores familiares da Zona Oeste do Rio de Janeiro, integrantes do projeto Profito, e diagnosticar as possíveis fontes de contaminação nas diversas fases de produção. O estudo foi realizado no Laboratório de Biologia da Biodiversidade em parceria com o Laboratório de Não Estéreis, ambos da Fiocruz. Analisou-se 12 amostras de dois sabonetes líquidos de aroeira (Schinus terebinthifolia Raddi) e dois de pitanga (Eugenia uniflora L.), de duas localidades distintas de cultivo. 75% das amostras estudadas mostraram-se satisfatórias quanto à contagem de bactérias aeróbias, 100% satisfatórias para a contagem de bolores e leveduras e 83% satisfatórias para as bactérias bile tolerantes. As amostras de sabonetes com extratos de plantas medicinais, cultivados em Pau da Fome, apresentaram 100% de aprovação. Apesar de resultados insatisfatórios, todos os sabonetes estavam próprios para uso. Após diagnóstico, realizou-se curso de capacitação sobre boas práticas de fabricação, com foco nos cuidados pessoais e higienização dos materiais e local de trabalho.
RESUMEN
Hemodialysis water and dialysates are fundamental in the treatment of kidney disease. During just one hemodialysis session, 120 liters of dialysate are consumed. Thus, it is essential that the parameters of chemical and microbiological quality of the fluids used in dialysis systems are carefully observed. In this study, water samples were collected at 12 hospitals in the state of Rio de Janeiro. The samples were obtained at three points of fluid reservoirs: pre-, post-osmosis and dialysis solution. After collection, colony forming units (CFU), total coliforms and Escherichia coli 100 mL-1 were quantified. Later, isolated colonies and endotoxin content were identified by biochemical assays. Data about total aluminum levels per sample (mg L-1) were also obtained. Samples of all mobile dialysis services and points of collection were contaminated above the levels set out by national laws, in particular by Pseudomonas aeruginosa. Endotoxin levels were also above the recommended by current legislation (> 0.25 EU mL-1). Only three samples contained detectable levels of aluminum, which were found to be above the recommended values for the corresponding resolution (0.01 mg L-1). Finally, there were no observable amounts of total coliforms and E. coli 100 mL-1 sample. The data from this study are an important step forward in the standardization and control of chemical/microbiological quality of mobile dialysis services.
Águas de hemodiálise e dialisatos são peças fundamentais na terapêutica da doença renal. Durante apenas uma sessão de hemodiálise, são consumidos aproximadamente 120 litros de dialisato. Desta forma, é essencial que os parâmetros de qualidade microbiológica e química dos fluidos utilizados em sistemas de diálise sejam cuidadosamente observados. Neste trabalho, foram coletadas amostras de água em 12 hospitais do Estado do Rio de Janeiro. Amostras foram obtidas em pontos pré-osmose, pós-osmose e solução de diálise. Após coleção, quantificaram-se unidades formadoras de colônias (UFC), coliformes totais e Escherichia coli 100 mL-1. Posteriormente, colônias isoladas e teor de endotoxinas foram identificados por ensaios bioquímicos. Dados acerca dos níveis totais de alumínio por amostra (mg L-1) também foram obtidos. Amostras de todos os serviços de diálise móvel e pontos de coleção apresentaram contaminação acima dos níveis previstos em legislação nacional, em especial por Pseudomonas aeruginosa. Teores de endotoxinas também se mostraram acima da legislação vigente (> 0,25 EU mL-1). Apenas três amostras continham níveis detectáveis e acima dos valores preconizados por resolução correspondente (0,01 mg L-1). Por fim, não foram encontradas quantidades observáveis de coliformes totais e E. coli 100 mL-1 de amostra. Dados de nosso estudo são importante avanço na padronização e controle de qualidade química/microbiológica em serviços de diálise móvel.
Asunto(s)
Diálisis , Soluciones para Diálisis , Unidades de Hemodiálisis en HospitalRESUMEN
Apesar de estabilizar o equilíbrio hidroeletrolítico, pacientes com Insuficiência renal crônica (IRC) submetidos à hemodiálise apresentam risco aumentado de desenvolver doenças cardiovasculares, cuja susceptibilidade pode não ser amenizada pela terapia eletrolítica, além de não substituir funções endócrinas em estado fisiológico. A explicação para complicações cardiovasculares e outras comorbidades relacionadas à hemodiálise talvez seja a presença de contaminantes microbianos e tóxicos nas águas utilizadas para o processo. Esta revisão utilizou-se de bases de dados indexadas e bibliotecas universitárias para a busca bibliográfica. A busca foi limitada aos artigos publicados até Março de 2014. Estudos atuais demonstram que o controle de qualidade em águas de hemodiálise é um processo negligenciado e torna imperativo que o profissional da saúde e pesquisadores trabalhem em conjunto para tornar mais eficiente a purificação, fornecimento e armazenamento de águas para o processo, reduzindo índices de mortalidade apresentados pelos pacientes.
Asunto(s)
Soluciones para Hemodiálisis , Unidades de Hemodiálisis en Hospital , Diálisis Renal , Control de Calidad , Vigilancia SanitariaRESUMEN
Inúmeros agentes químicos (álcoois, iodóforos, clorexidina, etc.) são utilizados em laboratórios e indústrias. Ao contrário dos desinfetantes, não há padrões e critérios específicos para avaliar a atividade de antissépticos. Neste trabalho foi estudada a atividade antimicrobiana de antissépticos, utilizando-se o ensaio Time Kill (Hobson & Bolsen), que avalia a população de micro-organismos aeróbios em período de tempo específico, diante de agentes antimicrobianos. Foram avaliadas duas metodologias de recuperação dos micro-organismos: filtração por membrana e semeadura em profundidade. A filtração por membrana foi menos sensível. A semeadura em profundidade demonstrou maior sensibilidade com maior contagem de colônias. De 25 amostras de produtos, os antissépticos à base de digluconato de clorexidina foram insatisfatórios e ineficazes para todas as cepas de micro-organismos de referência, correspondendo a 20 % das amostras analisadas. Estes produtos apresentaram-se satisfatórios frente às cepas de origem clínica. Portanto, estes produtos devem ser utilizados com cautela e estudos adicionais são necessários, pois são escassas as informações sobre sua eficácia. Os dados deste estudo poderão auxiliar as ações de vigilância sanitária e de saúde pública na elaboração de futuras legislações, pois estes produtos são encontrados no comércio, mas sem seguir nenhuma legislação específica.
Asunto(s)
Antiinfecciosos , Antiinfecciosos Locales , Bioensayo , Neutralización de EfluentesRESUMEN
A terapia renal substitutiva, ou hemodiálise, é um tratamento primordial para pacientes com insuficiência renal crônica. A água é essencial para a terapia de hemodiálise, tanto na produção do fluido como na reutilização dos dialisadores. A contaminação bacteriana dos fluidos de hemodiálise é um grave problema nesta terapia, uma vez que excessivos níveis de bactérias nesta solução são responsáveis por reações pirogênicas. Estudos mostram que a espécie bacteriana Pseudomonas aeruginosa é a mais isolada como contaminante de fluidos de hemodiálise. Nesta pesquisa avaliamos amostras de P. aeruginosa oriundas de três pontos de coleta em seis Unidades de Terapia Renal Substitutiva (UTRS) do Estado do Rio de Janeiro. As UTRS escolhidas apresentaram valores insatisfatórios de contagem de bactérias heterotróficas, sendo isolada a bactéria P. aeruginosa em diversos anos consecu-tivamente. Estas amostras foram avaliadas quanto à produção de biofilme, resistência aos antimicrobianos e a diversidade genética. Na amostragem avaliada nenhuma amostra de P. aeruginosa mostrou resistência aos antimicrobianos empregados na prática clínica, tais como os aminoglicosídeos, fluorquinolonas, carbapenemas e ß-lactâmicos utilizados para o tratamento de infecções por esta bactéria. Foi verificado também que todas as amostras analisadas eram fortemente produtoras de biofilme. Utilizando a análise dos perfis de frag-mentação do DNA cromossômico, por eletroforese em gel de campo pulsado, foi observado que na maioria das vezes o mesmo clone de P. aeruginosa foi encontrado nos três pontos de coleta analisados numa mesma data. Esta metodologia também possibilitou a determinação do tempo de persistência de uma amostra bacteriana no sistema de tratamento de água de hemodiálise. Deste modo, detectamos clones de P. aeruginosa ao longo de até três anos nas clínicas analisadas. Um fato interessante foi a detecção do clone I em três clínicas analisa-das. Portanto, podemos sugerir que a determinação da diversidade genética das amostras bacterianas, oriundas de água de hemodiálise, seja um instrumento adicional para avaliar o sistema de purificação de água das clínicas de hemodiálise. Este método pode indicar a persistência de clones, produtores de biofilmes, que não estão sendo efetivamente elimina-dos por procedimentos de desinfecção. Este procedimento pode contribuir para a melhoria da qualidade dos fluidos de hemodiálise e, consequentemente, a garantia da sobrevida de pacientes com doenças renais crônicas.
Asunto(s)
Diálisis Renal , Contaminación de Equipos , Pseudomonas aeruginosaRESUMEN
Inúmeros agentes químicos (álcoois, iodóforos, clorexidina, etc.) são utilizados em laboratórios e indústrias.Ao contrário dos desinfetantes, não há padrões e critérios específicos para avaliar a atividade de antissépticos.Neste trabalho foi estudada a atividade antimicrobiana de antissépticos, utilizando-se o ensaio Time Kill (Hobson & Bolsen), que avalia a população de micro-organismos aeróbios em período de tempo específico,diante de agentes antimicrobianos. Foram avaliadas duas metodologias de recuperação dos microorganismos: filtração por membrana e semeadura em profundidade. A filtração por membrana foi menos sensível. A semeadura em profundidade demonstrou maior sensibilidade com maior contagem de colônias.De 25 amostras de produtos, os antissépticos à base de digluconato de clorexidina foram insatisfatórios e ineficazes para todas as cepas de micro-organismos de referência, correspondendo a 20 % das amostras analisadas. Estes produtos apresentaram-se satisfatórios frente às cepas de origem clínica. Portanto, estes produtos devem ser utilizados com cautela e estudos adicionais são necessários, pois são escassas as informações sobre sua eficácia. Os dados deste estudo poderão auxiliar as ações de vigilância sanitária e de saúde pública na elaboração de futuras legislações, pois estes produtos são encontrados no comércio, massem seguir nenhuma legislação específica.
Many chemicals (alcohol, iodophor, chlorhexidine, etc) are used in laboratories and industries. Unlikedisinfectants, no specific norms and criteria have been standardized for evaluating the antiseptics activity.This study analyzed the antimicrobial activity of antiseptics using Time Kill Test (Hobson & Bolsen).This assay assessed the evolution of a population of aerobic microorganisms in a specific period oftime when tested against antimicrobial agents. Two different recovery methodologies were evaluated:membrane filtration and pour plate technique The membrane filtration assay was less sensitive. Pour platetechnique showed high sensitivity with high colonies counts. Of 25 samples of products analyzed, onlythe chlorhexidine digluconate-based antiseptics were unsatisfactory, showing no efficacy on all referencemicro-organisms strains, and corresponded to 20 % of analyzed samples. However, they were efficaciousagainst clinical strains. Therefore, these products should be used with caution and further studies areneeded, as data on its efficacy have still been scarce. These findings might give support to the healthsurveillance and public health in establishing the future legislation, as these products have been availableon the market, but without following any specific legislation.
Asunto(s)
Antiinfecciosos Locales , Microbiología , Productos con Acción Antimicrobiana , Neutralización de EfluentesRESUMEN
No presente estudo, foi investigada a qualidade microbiológica de 30 amostras de fitoterápicos derivados de 10 espécies vegetais vendidos em farmácias do Rio de Janeiro. Foram efetuadas as contagens totais de bactérias aeróbias, de bolores e leveduras, de outras enterobactérias e a identificação dos micro-organismos. Foram identificadas 17 espécies de bactérias e duas de fungos. A maioria dos micro-organismos era de agentes oportunistas, indicando que 80% das amostras avaliadas estavam insatisfatórias de acordo comos limites estabelecidos pela Farmacopeia Brasileira. Comparando-se os resultados deste trabalho com os relatados nos estudos anteriores, conclui-se que a contaminação em fitoterápicos é um problema que tem persistido ao longo do tempo, e o seu monitoramento microbiológico fornece base para ações de Vigilância Sanitária. Nesse contexto, o monitoramento desses medicamentos é relevante ferramenta para garantir a qualidade, a segurança e a eficácia desses produtos.
Asunto(s)
Técnicas Microbiológicas , Contaminación de Medicamentos , Control de Calidad , Medicamento FitoterápicoRESUMEN
No presente estudo, foi investigada a qualidade microbiológica de 30 amostras de fitoterápicos derivados de 10 espécies vegetais vendidos em farmácias do Rio de Janeiro. Foram efetuadas as contagens totais de bactérias aeróbias, de bolores e leveduras, de outras enterobactérias e a identificação dos micro-organismos. Foram identificadas 17 espécies de bactérias e duas de fungos.A maioria dos micro-organismos era de agentes oportunistas, indicando que 80% das amostras avaliadas estavam insatisfatórias de acordo com os limites estabelecidos pela Farmacopeia Brasileira. Comparando-se os resultados deste trabalho com os relatados nos estudos anteriores, conclui-se que a contaminação em fitoterápicos é um problema que tem persistido ao longo do tempo, e o seu monitoramento microbiológico fornece base para ações de Vigilância Sanitária.Nesse contexto, o monitoramento desses medicamentos é relevante ferramenta para garantir a qualidade, a segurança e a eficácia desses produtos.
Asunto(s)
Medicamento Fitoterápico , Control de Calidad , Técnicas MicrobiológicasRESUMEN
Este estudo propõe ampliar um novo modelo de controle e monitoramento microbiológico e de boas práticas no pré e pós cultivo das plantas medicinais, Schinus terebinthifolius, nos estágios: 1- planta medicinal (folha fresca); 2- material processado (extrato) e 3- produto final (sabonete líquido) para uso no tratamento de tecidos ulcerados da pele e de Curcuma longa nos estágios:1- rizoma (fresco); 2- rizoma (seco); 3- material pré-processado (rizoma triturado) e 4- produto final (pó), para uso no tratamento de diabéticos e hipertensos. As amostras foram provenientes de cinco agricultores de diferentes locais no Estado do Rio de Janeiro. Foi determinado para as mesmas, o número total de bactérias aeróbicas, bolores e leveduras; bactérias Gram-negativas bile tolerantes e a pesquisa de: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa; Salmonella spp.; Staphylococus aureus; Clostridium spp., Shigella spp; Bacillus cereus; Enterobacter cloacae; Serratia marcescens; Klebsiella sp.; Burkholderia cepacia; Stenotrophomonas maltophilia; Pseudomonas stutzeri; Candida albicans; Aspergillus flavus e Aspergillus parasiticus. Os estudos foram realizados no período de 2012 - 2015. A metodologia utilizada foi a preconizada pela Organização Mundial de Saúde (OMS) e pela Farmacopéia Brasileira. Observou-se que das 144 amostras de Curcuma longa, obtidas no período de 2012 a 2013, 124 amostras (86%) estavam insatisfatórias em todas as 4 fases em relação ao número total de bactérias aeróbias, bolores e leveduras, bactérias bile tolerantes e quanto a presença de E. coli; Salmonella spp.; S. aureus; Citrobacter freundii; Shigella sonnei; Cronobacter sakazakii; Klebsiella oxytoca; E. cloacae; E. aerogenes; S. marcescens; C. albicans; A. flavus e A. parasiticus, e 20 amostras (14%) estavam satisfatórias em todas as fases. Entretanto no período de 2014 a 2015, a maioria das amostras tiveram resultados satisfatórios em todas as fases, com ausência de patógenos. Já as amostras de Schinus terebinthifolius na fase 1- planta medicinal (folha fresca) no período de 2013 a 2015 tiveram seus resultados satisfatórios, embora, nas fases extrato aquoso e sabonete líquido no período de 2013 a 2014 estavam insatisfatórias em relação ao número total de bactérias, bolores e leveduras e presença de E. coli , P. aeruginosa e S. aureus, Bacillus megaterium, Pseudomonas stutzeri, Pantoeae agglomerans, E. cloacae, Cronobacter sakazakii, Brevundimonas diminuta, Burkholderia cepacia, Pseudomonas florescens e Sphingomonas paucimobilis, ou seja, fora dos parâmetros estabelecidos. Após o estabelecimento de pontos críticos, das boas práticas em todas as fases do processo, tomada de medidas preventivas e corretivas, os resultados demonstraram que houve melhoria da qualidade dos produtos, segundo os limites microbiológicos estabelecidos pela OMS e Farmacopéia Brasileira. Conclui-se então que a inclusão da avaliação microbiológica durante as fases é de fudamental importância e além disso contribui para uma visão de abrangência, no âmbito da Vigilância Sanitária, com relação a qualidade das Plantas Medicinais e Fitoterápicos, utilizados pelo Sistema Único de Saúde (SUS), subsidiando intervenções sobre os riscos sanitários e na certificação de matérias primas, garantindo assim a qualidade desde a matéria prima até o produto final (fitoterápico) a ser utilizado pela população.
Asunto(s)
Plantas Medicinales , Medicamento Fitoterápico , Control de Calidad , Buenas Prácticas de ManipulaciónRESUMEN
O preservativo assumiu seu papel preventivo recentemente com a ameaça causada pelas DST (Doenças Sexualmente Transmissíveis) e pelo vírus da Imunodeficiência Humana, conhecido como HIV (Human Immunodeficiency Virus), que pertence à classe dos retrovírus e é o causador da AIDS. A utilização deste preservativo foi então estudada e recomendada pelas diversas agências e ministérios relacionados com a área de saúde pública. O Setor de Produtos Não Estéreis do Departamento de Microbiologia do INCQS (Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde/FIOCRUZ), após o recebimento de 40lotes de preservativos masculino com 10 unidades cada, sendo estes, distribuídos pelo Ministério da Saúde à população no ano de 2008, totalizando 400 amostras, analisou os mesmos através de ensaios microbiológicos com o objetivo de avaliar a qualidade microbiológica do produto, uma vez que foram recebidas denúncias pelos usuários por apresentarem odor desagradável. Os resultados apontaram que 70% dos preservativos avaliados estavam insatisfatórios quanto a contagem total de bactérias aeróbias e a presença de Enterobacter cloacae,Escherichia coli, Hafnia alvei, Bacillus subitilis, Bacillus brevis, Bacillus megaterium,Bacillus circulans, Bacillus alvei, Bacillus coagulans, Pseudomonas aeruginosa, Pseu-domonassp.
Asunto(s)
Condones , Técnicas Microbiológicas , Contaminación Biológica , Control de CalidadRESUMEN
A hemodiálise é uma terapia renal substitutiva realizada por uma máquina que contém o dialisador, onde são retirados líquidos e toxinas em excesso do sangue. Nesse filtro capilar, o sangue realiza trocas de substâncias necessárias com a solução de diálise (obtida da diluição de um concentrado polieletrolítico para hemodiálise) através da membrana semipermeável. Essa solução é de extrema importância no processo de diálise, uma vez que está diretamente relacionada à limpeza do sangue, além disso, é composta principalmente de água, por conseguinte, ela deve ser muito pura, para evitar prejuízos à saúde de pacientes imunocomprometidos. A água deve seguir os padrões da legislação vigente, a RDC nº 11 de 13 de março 2014 e a Portaria de Consolidação n°888 de 4 de maio de 2021, que estabelecem limites microbiológicos. Para garantir a qualidade da água é preconizado um sistema complexo de tratamento e distribuição da água para hemodiálise. Entretanto, ainda pode existir risco de contaminação bacteriana, e para esse controle, a Vigilância Sanitária municipal, em parceria com o INCQS/Fiocruz, realiza um programa de monitoramento da qualidade da água para hemodiálise desde 1998. Do início do ano de 2023 até o presente momento, foram analisadas 252 amostras de água, de 28 hospitais/clínicas diferentes do município do Rio de Janeiro, dos quais foram coletadas amostras dos seguintes pontos do sistema de tratamento: Pré-filtro, Pós-osmose, Loop, Reúso e Solução de diálise. Os ensaios realizados foram: pesquisa de coliformes totais; pesquisa de Escherichia coli; contagem de bactérias heterotróficas; pesquisa de patógenos. Todos os ensaios foram realizados segundo a Farmacopeia Brasileira 6ª Edição e o Standard Methods for the examination of water and wastewater 24ª Ed. Onze amostras (4,4%), de diferentes pontos de coleta, foram consideradas insatisfatórias por possuírem contagem de bactérias heterotróficas acima do limite determinado na legislação. Os microrganismos identificados foram Stenotrophomonas maltophilia e Ralstonia pickettii, microrganismos oportunistas que podem causar bacteremia nos pacientes. Os resultados encontrados reforçam a importância do programa de monitoramento do sistema de tratamento de água dos serviços de hemodiálise, visto que mesmo após anos de intervenção dos órgãos fiscalizadores, ainda nos deparamos com amostras de água fora dos padrões microbianos, podendo afetar a saúde dos pacientes.
RESUMEN
Apesar de estabilizar o equilíbrio hidroeletrolítico, pacientes com insuficiência renal crônica (IRC) submetidos à hemodiálise apresentam risco aumentado de desenvolver doenças cardiovasculares, cuja susceptibilidade pode não ser amenizada pela terapia eletrolítica, além de não substituir funções endócrinas em estado fisiológico. A explicação para complicações cardiovasculares e outras comorbidades relacionadas à hemodiálise talvez seja a presença de contaminantes microbianos e tóxicos nas águas utilizadas para o processo. Esta revisão utilizou-se de bases de dados indexadas e bibliotecas universitárias para a busca bibliográfica. A busca foi limitada aos artigos publicados até Março de 2014. Estudos atuais demonstram que o controle de qualidade em águas de hemodiálise é um processo negligenciado e torna imperativo que o profissional da saúde e pesquisadores trabalhem em conjunto para tornar mais eficiente a purificação, fornecimento e armazenamento de águas para o processo, reduzindo índices de mortalidade apresentados pelos pacientes.
RESUMEN
O controle de qualidade e as boas práticas de fabricação são etapas de extrema importância na distribuição de matérias primas e desenvolvimento de formulações e produtos para consumo, como medicamentos, cosméticos e afins. A análise microbiológica é um dos parâmetros indispensáveis no controle de qualidade de produtos farmacêuticos. Antes da avaliação microbiológica, faz-se necessário a verificação da presença de substâncias inibidoras de crescimento microbiano que possam interferir nos resultados. O objetivo desse ensaio preliminar é verificar a presença de substâncias inibidoras no produto, que possam gerar um resultado falso negativo na análise microbiológica. Caso o produto apresente substâncias inibidoras, essa inibição deve ser eliminada antes das análises microbiológicas, através de quatro métodos: diluição, inativação, diluição com inativação e filtração por membrana. Foram analisadas 24 amostras de manitol delta e 35 amostras de cápsulas gelatinosas vazias. Para a realização do ensaio, foram utilizados microrganismos de referência certificados preconizados pela Farmacopeia Brasileira: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Aspergillus brasiliensis e Candida albicans. Esses microrganismos foram submetidos a diluições decimais em caldo caseína soja e tampão cloreto de sódio peptona. Inoculou-se a suspensão de cada microrganismo, separadamente, na presença e na ausência da amostra. Verificou-se que todas as amostras analisadas apresentaram crescimento dos microrganismos utilizados, indicando que não houve presença de substância inibidora, podendo dar prosseguimento à avaliação microbiológica: contagem total de bactérias aeróbias, bile tolerantes e bolores e leveduras, além da pesquisa de patógenos.
RESUMEN
A água utilizada na diálise móvel não é monitorada e sua qualidade é fundamental para evitar riscos adicionais à saúde do paciente. A avaliação da água em todos os pontos deste sistema, se faz necessário para o conhecimento da origem do problema, e fornecimento de subsídios para o desenvolvimento tecnológico do processo e a tomada de medidas de vigilância sanitária. Identificar os pontos críticos de perigos potenciais e riscos associados à água utilizada nos serviços de diálise à beira do leito em unidades hospitalares de tratamento intensivo. Foram coletadas amostras de água de entrada da rede água, após a osmose reversa e da solução de diálise nas unidades hospitalares localizadas no Município do Rio de Janeiro em colaboração com a Vigilância Sanitária do Estado e Município nos anos de 2015 e 2016. Para análise das amostras de água foram utilizados POPs para os ensaios :Pesquisa de patógenos; Contagem total de bactérias aeróbias, bile tolerantes, bolores e leveduras; Contagem de bactérias heterotróficas em água utilizada na entrada da rede de abastecimento, Pesquisa de coliformes totais e E. coli e Quantificação de Endotoxinas, todos os ensaios qualificados pela OMS e acreditados pelo Inmetro. Foram avaliadas 66 amostras provenientes de 22 unidades hospitalares localizadas no município do Rio de Janeiro, e obtidos os seguintes resultados: todas as amostras com número elevado de bactérias aeróbias (acima de 104 UFC/mL), número elevado de endotoxinas (> 0,5 EU/mL) e presença de Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophonomas maltophilia, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticos sp. Lowffii, Burkholderia cepacia, Moraxella osloensis, Sphyngomonas paucimobilis, Brevundimonas diminuta, Pseudomonas stutzeri, Moraxella lacunata, Moraxella phenylpyruvia, Achronobacter xylosoxidans, Ralstonia pickettii e Moraxella atlantae. Os resultados obtidos demostram a urgente necessidade da elaboração de uma legislação que estabeleça os parâmetros específicos para a avaliação da qualidade da água utilizada na terapia renal à beira do leito ou diálise móvel em unidades intra-hospitalares a fim de garantir a segurança do paciente e subsidiar ferramentas de monitoramento sanitário deste processo como um promotor de saúde.
RESUMEN
A terapia renal substitutiva ou hemodi�lise � um tratamento primordial para pacientes com insufici�ncia renal cr�nica. A �gua � essencial para a terapia de hemodi�lise, tanto na produ��o do fluido como na reutiliza��o dos dialisadores. A contamina��o bacteriana dos fluidos de hemodi�lise � um grave problema nesta terapia, uma vez que excessivos n�veis de bact�rias nesta solu��o s�o respons�veis por rea��es pirog�nicas. Estudos mostram que a esp�cie bacteriana Pseudomonas aeruginosa � a mais isolada como contaminante de fluidos de hemodi�lise. Neste estudo avaliamos amostras de P. aeruginosa oriundas de tr�s pontos de coleta em seis Unidades de Terapia Renal Substitutiva (UTRS) do Estado do Rio de Janeiro. As UTRS escolhidas apresentaram valores insatisfat�rios de contagem de bact�rias heterotr�ficas, sendo isolada a bact�ria P. aeruginosa em diversos anos consecutivamente. Estas amostras foram avaliadas quanto a produ��o de biofilme, resist�ncia aos antimicrobianos e a diversidade gen�tica. Na amostragem avaliada nenhuma amostra de P. aeruginosa mostrou resist�ncia aos antimicrobianos empregados na pr�tica cl�nica, tais como os aminoglicos�deos, fluorquinolonas, carbapenemas e β-lact�micos utilizados para o tratamento de infec��es por esta bact�ria. Foi verificado tamb�m que todas as amostras analisadas eram fortemente produtoras de biofilme. Utilizando a an�lise dos perfis de fragmenta��o do DNA cromoss�mico por PFGE foi observado que na maioria das vezes o mesmo clone de P. aeruginosa foi encontrado nos tr�s pontos de coleta analisados numa mesma data. (AU)
Asunto(s)
Pseudomonas aeruginosa , Electroforesis en Gel de Campo Pulsado , BiopelículasRESUMEN
A terapia renal substitutiva ou hemodiálise é um tratamento primordial para pacientes com insuficiência renal crônica. A água é essencial para a terapia de hemodiálise, tanto na produção do fluido como na reutilização dos dialisadores. A contaminação bacteriana dos fluidos de hemodiálise é um grave problema nesta terapia, uma vez que excessivos níveis de bactérias nesta solução são responsáveis por reações pirogênicas. Estudos mostram que a espécie bacteriana Pseudomonas aeruginosa é a mais isolada como contaminante de fluidos de hemodiálise. Neste estudo avaliamos amostras de P. aeruginosa oriundas de três pontos de coleta em seis Unidades de Terapia Renal Substitutiva (UTRS) do Estado do Rio de Janeiro. As UTRS escolhidas apresentaram valores insatisfatórios de contagem de bactérias heterotróficas, sendo isolada a bactéria P. aeruginosa em diversos anos consecutivamente. Estas amostras foram avaliadas quanto a produção de biofilme, resistência aos antimicrobianos e a diversidade genética. Na amostragem avaliada nenhuma amostra de P. aeruginosa mostrou resistência aos antimicrobianos empregados na prática clínica, tais como os aminoglicosídeos, fluorquinolonas, carbapenemas e ß-lactâmicos utilizados para o tratamento de infecções por esta bactéria. Foi verificado também que todas as amostras analisadas eram fortemente produtoras de biofilme. Utilizando a análise dos perfis de fragmentação do DNA cromossômico por PFGE foi observado que na maioria das vezes o mesmo clone de P. aeruginosa foi encontrado nos três pontos de coleta analisados numa mesma data.
Asunto(s)
Pseudomonas aeruginosa , Electroforesis en Gel de Campo Pulsado , Biopelículas , Vigilancia SanitariaRESUMEN
O preservativo assumiu seu papel preventivo recentemente, com a ameaça causada pelas DST (Doenças Sexualmente Transmissíveis) e pelo HIV - sua utilização foi então estudada e recomendada pelas diversas agências e ministérios relacionados com a área de saúde pública. As suas propriedades profiláticas e contraceptivas - além da quase completa ausência de efeitos colaterais - foram comprovadas, e, de acordo com a OMS (Organização Mundial de Saúde). O Setor de Produtos Não Estéreis do Departamento de Microbiologia, INCQS/FIOCRUZ, recebeu para avaliação microbiológica 40 lotes de preservativos masculino com 10 unidades cada, que são distribuídos pelo Ministério da Saúde à população no ano de 2008, totalizando 400 (amostras), uma vez que os ensaios são realizados por unidade.O objetivo do trabalho foi avaliar a qualidade microbiológica do produto uma vez que as denúncias pelos usuários foram de odor desagradável. A Resolução RDC Nº 62, de 03 de setembro de 2008 preconiza, contagem de microorganismos aeróbios totais menor que 100 UFC/Unidade e ausência de enterobactérias, Staphylococus aureus e Pseudomonas aeruginosa. A metodologia utilizada foi contagem total de bactérias aeróbias segundo o POP Nº 65.3210.010 INCQS /FIOCRUZ. À Pesquisa de S. aureus, P. aeruginosa e Enterobactérias foi realizada de acordo com o POP Nº 65.3210.008 INCQS /FIOCRUZ. Os resultados apontam que 70% dos preservativos avaliados estavam insatisfatórios quanto a contagem total de bactérias aeróbias, e presença de Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Hafnia alvei, Bacillus subitilis, Bacillus brevis, Bacillus megaterium,Bacillus circulans, Bacillus alvei, Bacillus coagulans, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas sp.. As autoridades sanitárias devem estar atentas para os requisitos microbiológicos. Os dados demonstram que os fabricantes de preservativos devem rever o processo de boas práticas de fabricação, tomar as precauções adequadas com relação à contaminação microbiológica do produto, durante o processo de fabricação e embalagem para garantir a proteção da saúde da população.