Back to the clinic. Methods II. The Architecture of Clinical Research. Subject interaction, maneuvers and disease throughout time.

Medicine is characterized by the application of the scientific method through clinical judgment, by correct interpretation and use of the clinical course and/or natural history of the disease; its best description is observed in the architecture of clinical research. Through a temporal sequence, this model explains the phenomenon of causality with three sections: baseline status, maneuver, and outcome. The baseline status assesses who the patient is, where does he come from, his general conditions, the diagnosis, stage and aggressiveness of the pathology, complications, previous therapies, socioeconomic-cultural level, habits, therapeutic indications or contraindications, and the expected evolution is anticipated. In the maneuver, risk or prognostic factors, specific or symptomatic treatment, and general measures can be evaluated. In the outcome, early and late evolution are monitored. The model also allows the causes of follow-up loss to be determined. Anticipating patient evolution by recognizing his condition, disease, and expected effect of medical decisions allows acting in advance, since waiting for the manifestations of the evolutionary process of disease results in detriment to the patient.

La medicina se caracteriza por la aplicación del método científico a través del juicio clínico, por la correcta interpretación y el uso del curso clínico o historia natural de la enfermedad; su descripción más lograda la observamos en la arquitectura de la investigación clínica. A través de una secuencia temporal, este modelo explica el fenómeno de causalidad con tres apartados: estado basal, maniobra y desenlace. En el estado basal se evalúa quién es el paciente, de donde proviene, sus condiciones generales, el diagnóstico, el estadio y la agresividad de la patología, las complicaciones, terapias previas, nivel socioeconómi­co-cultural, hábitos, indicaciones o contraindicaciones terapéuticas y se prevé la evolución esperada. De la maniobra se pueden evaluar los factores de riesgo o pronóstico, tratamiento específico, sintomático y medidas generales. En el desenlace se vigila la evolución temprana y tardía. El modelo también permite determinar las causas de pérdida de seguimiento. Anticipar la evo­lución del paciente al reconocer su condición, enfermedad y efecto esperado de la decisiones médicas permite actuar antici­padamente, ya que esperar las manifestaciones del proceso evolutivo de la enfermedad resulta en detrimento del paciente.

Height and weight progression patterns in Mexican children aged between 6 and 12 years and differences with Ramos-Galván growth charts 40 years later.

INTRODUCTION: Children and adolescents weight and height are a reflection of the health status and socioeconomic development of a population. OBJECTIVE: To evaluate height and weight progression patterns of Mexican children and compare them with Dr. Ramos-Galván growth charts 40 years later. METHOD: Cross-sectional survey conducted on the population of the National Physical Activation Program "Ponte al 100", which includes boys and girls aged six to 12 years. RESULTS: 43,670 boys and 44,103 girls were assessed, stratified by gender and age. The height progression pattern between six and 12 years was 21 cm in males and 22 cm in females, whereas the weight progression pattern was 9.86 and 10.05 kg, respectively, for males and females. The proportion of six- and 12-year-old boys who were overweight was 11.2 and 9 %, while 14.7 and 15 % were obese. The proportion of six- and 12-year-old girls who were overweight was 8.2 and 9.1 %, whereas 21.7 and 13.3 %, respectively, were obese. When the obtained values were compared with those of Dr. Ramos Galván growth charts for boys and girls, the average difference was 2 cm. CONCLUSIONS: No secular height or weight increase within the last 40 years was documented.

INTRODUCCIÓN: El peso y la talla de niños y adolescentes son un reflejo del estado de salud y desarrollo socioeconómico de la población. OBJETIVO: Evaluar las progresiones de talla y peso de niños y niñas mexicanos y compararlas con las tablas del doctor Ramos Galván a 40 años de distancia. MÉTODO: Encuesta transversal realizada en población del Programa Nacional de Activación Física Ponte al 100, que incluye niños y niñas de seis a 12 años. RESULTADOS: Se evaluaron 43 670 niños y 44 103 niñas, que se estratificaron por sexo y edad. La progresión de talla entre los seis y 12 años fue de 21 cm en hombres y de 22 cm en mujeres; la progresión de peso fue de 9.86 y 10.05 kg, respectivamente para hombres y mujeres. La proporción de niños de seis y 12 años con sobrepeso fue de 11.2 y 9 % y con obesidad, de 14.7 y 15 %. La proporción de niñas de seis y 12 años con sobrepeso fue de 8.2 y 9.1 % y con obesidad, de 21.7 y 13.3 %, respectivamente. Al comparar los valores obtenidos con los de las tablas del doctor Ramos Galván para niños y niñas, el promedio de diferencia ue de 2 cm. CONCLUSIONES: No se documentó un incremento secular de la talla ni del peso en los últimos 40 años.

Factors associated with death in children with COVID-19 in Mexico.

INTRODUCTION: Most children affected by SARS-CoV-2 are reported to be asymptomatic, and COVID-19-related mortality in them is low; in Mexico, there is a lack of information on the subject in this population group. OBJECTIVE: To assess the risk factors associated with mortality in Mexican children with COVID-19. METHOD: Secondary analysis of the General Directorate of Epidemiology database. Children younger than 19 years, in whom SARS-CoV-2 infection was confirmed by RT-PCR, were included. RESULTS: 1443 children were included. Median age was eight years; 3.3 % were admitted to the intensive care unit, 1.8 % required assisted mechanical ventilation, and mortality was 1.9 %. In multivariate models, the development of pneumonia was the main risk factor for mortality, with an odds ratio (OR) of 6.45 (95 % CI: 1.99, 20.89); patients who required intubation had an OR of 8.75 (95 % CI: 3.23, 23.7). CONCLUSIONS: Children with COVID-19 exhibit high mortality in Mexico, and avoiding pneumonia should therefore be tried in them, especially in children younger than four years, with cardiovascular risk or immunosuppression. INTRODUCCIÓN: Se informa que la mayoría de los niños afectados por SARS-CoV-2 cursan asintomáticos y que en ellos la mortalidad por COVID-19 es baja; en México se desconoce la información al respecto en este grupo de la población. ­. OBJETIVO: Evaluar los factores de riesgo asociados a mortalidad en niños mexicanos con COVID-19. MÉTODO: Análisis secundario de la base de datos de la Dirección General de Epidemiología. Se incluyeron niños menores de 19 años, en quienes se confirmó SARS-CoV-2 mediante RT-PCR. RESULTADOS: Se incluyeron 1443 niños. La mediana de edad fue de ocho años; 3.3 % ingresó a la unidad de cuidados intensivos, 1.8 % requirió ventilación mecánica asistida y la mortalidad fue de 1.9 %. En los modelos multivariados, el desarrollo de neumonía constituyó el principal factor de riesgo de mortalidad, con razón de momios (RM) de 6.45 (IC 95 % 1.99, 20.89); los pacientes que requirieron intubación tuvieron RM de 8.75 (IC 95 % 3.23, 23.7). CONCLUSIONES: Los niños con COVID 19 tienen alta mortalidad en México, por lo que en ellos se debe procurar evitar la neumonía, especialmente en los menores de cuatro años, con riesgo cardiovascular o inmunosupresión.

De vuelta a la clínica: sin justificación no existe pregunta de investigación que valga.

A clinical research question requires the concurrence of clinical experience and knowledge on methodology and statistics in that who formulates it. Initially, a research question should have a structure that clearly establishes what is that which is being sought (consequence or outcome), in whom (baseline status), and by action of what (maneuver). Subsequently, its reasoning must explore four aspects: feasibility and reasonableness of the questioning, lack of a prior answer, relevance of the answer to be obtained, and applicability. Once these aspects are satisfactorily covered, the question can be regarded as being "clinically relevant", which is different from being statistically significant, which refers to the probability of the result being driven by chance, which does not reflect the relevance of the question or the outcome. One should never forget that every maneuver entails adverse events that, when serious, discredit good results. It is imperative to have the possible answer estimated from within the structure of the question. The function of clinical research is to corroborate or reject a hypothesis, rather than to empirically test to find out what the outcome is.

La formulación de una pregunta de investigación clínica requiere la concurrencia de experiencia clínica y conocimiento en metodología y estadística. Inicialmente, la pregunta de investigación debe contar con una estructura que deje claro qué se busca (consecuencia o desenlace), en quién (estado basal) y por acción de qué (maniobra). Posteriormente, su argumentación debe explorar cuatro aspectos: factibilidad y sensatez del cuestionamiento, ausencia de respuesta previa, relevancia de la respuesta a obtener y aplicabilidad. Una vez que estos aspectos han sido cubiertos en forma satisfactoria puede considerarse que la pregunta es "clínicamente relevante", que es diferente a significancia estadística (la probabilidad de que el resultado se deba al azar y que no refleja la relevancia de la pregunta ni de los resultados). Nunca se debe olvidar que toda maniobra conlleva eventos adversos, que cuando son graves demeritan los buenos resultados. Es imperativo estimar la posible respuesta desde la estructura de la pregunta; la función de la investigación clínica es corroborar o rechazar una hipótesis, no probar empíricamente para ver qué resulta.

De vuelta a la clínica. Métodos I. Diseños de investigación. Mayor calidad de información, mayor certeza a la respuesta.

Research designs refer to the way information is obtained and are limited by ethical, economic and temporal viability. Research designs are standardized strategies to reduce biases, which in the architectural model of research are identified in the baseline state, the maneuver and the outcome; hence, there are no specific designs for each question. The design with the lowest probability of bias is the clinical trial, followed by cohort and case-control studies and, finally, by cross-sectional surveys. Among the main characteristics that give merit to research designs are the following: population inquiry, which refers to the situation of the population in relation to the clinical course/natural history of the disease; the maneuver, or action that is expected to modify the baseline state, which can be observational or experimental; follow-up, or documented monitoring that is given to each subject, which can be longitudinal or cross-sectional; and directionality, which can prolective or retrolective and refers to the timing of data collection for research purposes. It will always be better having a valuable question, even when answered with a design with higher risk of bias, than a question that is irrelevant or has no applicability.

Los diseños de investigación se refieren a la forma como se obtiene la información y están limitados por viabilidad ética, económica y temporal. Son estrategias estandarizadas para disminuir los sesgos que en el modelo arquitectónico de la investigación se identifican en el estado basal, maniobra y desenlace; de ahí que no hay diseños específicos para cada pregunta. El diseño con menor probabilidad de sesgos es el ensayo clínico, seguido de la cohorte, el estudio de casos y controles y, finalmente, la encuesta transversal. Entre las principales características que dan mérito a los diseños están las siguientes: la pesquisa de la población, que se refiere a la ubicación de la población en relación con el curso clínico o historia natural de la enfermedad; la maniobra, o acción que se espera modifique la condición basal, que puede ser observacional o experimental; el seguimiento, o monitoreo documentado que se le da a cada sujeto, que puede ser longitudinal o transversal; y la direccionalidad, prolectiva o retrolectiva, que alude al tiempo de recopilación de la información con fines de investigación. Siempre será mejor tener una pregunta valiosa, incluso cuando se responda con un diseño con mayor riesgo de sesgos, que una pregunta irrelevante o sin aplicabilidad.

[Comment on article "Risk factors associated with preterm birth in a second level hospital"]. / Comentario al artículo "Factores de riesgo asociados a parto pretérmino en un hospital de segundo nivel".

Preterm birth is a worldwide problem with a high economic impact and morbimortality in children. Therefore, the literature has focused on finding modifiable factors associated with this entity, such as the study "Risk factors associated with preterm birth in a second level hospital," which concluded that "100% of risk factors associated with preterm birth are potentially preventable". Our team reanalyzed the results and found in the regression model that premature rupture of membranes was the only variable associated with preterm birth. This variable is not 100% preventable, so the results found are different from the authors' conclusions.

El parto pretérmino es un problema a nivel mundial que tiene un alto impacto económico y de morbimortalidad en los niños. Por lo tanto, la literatura se ha centrado en encontrar factores modificables asociados a esta entidad, como el estudio de "Factores de riesgo asociados a parto pretérmino en un hospital de segundo nivel de atención", el cual tiene como conclusión que "El 100% de los factores asociados a parto pretérmino son potencialmente prevenibles". Nuestro equipo volvió a analizar los resultados y encontró en el modelo de regresión que la ruptura prematura de membranas fue la única variable asociada a parto pretérmino. Esta variable no es 100% prevenible, por lo que los resultados encontrados son diferentes a las conclusiones de los autores.

[Diagnostic performance of the FINDRISC questionnaire to identify insulin resistance in adults]. / Certeza diagnóstica del instrumento FINDRISC para identificar resistencia a la insulina en adultos.

Background: Insulin resistance (IR) is a state prior to the development of type 2 diabetes (T2D) and it is reversible with lifestyle modification. However, it is underdiagnosed due to the difficulty in its measurement. Objective: To evaluate the diagnostic performance of the FINDRISC questionnaire to identify IR. Material and methods: An analytical cross-sectional study was performed in adults aged 20 to 60 years without previous diagnosis of T2D. Those using steroids and pregnant women were excluded. IR was diagnosed through the Triglycerides/glucose index. A ROC curve was used to establish the cut-off point for the diagnosis of IR. Sensitivity, specificity, predictive values and likelihood ratios were calculated. Risk measurement for IR was performed with the FINDRISC instrument. Results: A total of 253 participants were included, with a prevalence of IR of 60.8%. The area under the curve of the FINDRISC instrument was 0.813 (95% confidence interval [95% CI] 0.759-0.865), with a cut-off point of 8. Sensitivity was 94.8% and specificity was 48.5%, positive predictive value was 74% and negative 86%, with a positive likelihood ratio of 1.84 and a negative of 0.11. Conclusions: The FINDRISC instrument is a useful screening tool to identify subjects with IR at the first level of care. A score ≥ 8 identifies subjects with IR.

Introducción: la resistencia a la insulina (RI) es un estado previo al desarrollo de diabetes tipo 2 (DT2) y es reversible con modificación en el estilo de vida. Sin embargo, este estado se encuentra subdiagnosticado por la dificultad en su medición. Objetivo: evaluar el desempeño diagnóstico del cuestionario FINDRISC para identificar RI. Material y métodos: se realizó un estudio transversal analítico en adultos de 20 a 60 años sin diagnóstico previo de DT2. Fueron excluidos quienes utilizaran esteroides y mujeres embarazadas. La RI fue diagnosticada mediante el índice triglicéridos/glucosa. Una curva ROC fue utilizada para establecer el punto de corte para el diagnóstico de RI. Se calculó sensibilidad, especificidad, valores predictivos y razones de verosimilitud. La medición del riesgo para RI se realizó con el instrumento FINDRISC. Resultados: se incluyeron 253 participantes, con una prevalencia de RI de 60.8%. El área bajo la curva del instrumento FINDRISC fue de 0.813 (intervalo de confianza del 95% [IC 95%] 0.759-0.865), con un punto de corte de 8. La sensibilidad fue de 94.8%, con una especificidad de 48.5%, valor predictivo positivo de 74% y negativo de 86%, con una razón de verosimilitud positiva de 1.84 y una negativa de 0.11. Conclusiones: el instrumento FINDRISC puede ser una herramienta útil para identificar a sujetos con resistencia a la insulina en el primer nivel de atención. Un puntaje igual o mayor que 8 identifica a sujetos con RI.

[Factors associated with benzodiazepines dependence in insomnia patients]. / Factores asociados a la dependencia a benzodiacepinas en pacientes con insomnio.

Background: The use of benzodiazepines as a treatment for insomnia can have side effects such as impaired coordination causing falls in adults and even dependence. Objective: To assess the factors associated with dependence on benzodiazepines in patients with insomnia. Methods: Observational, cross-sectional, prospective, and analytical study, at the first level of care. Patients older than 18 years with a diagnosis of insomnia and a benzodiazepine prescription were selected. The dependency was measured with the International Neuropsychiatric Interview. Results: 107 patients were included. Median age 67 years, predominantly female (72%), 74% attended secondary school or more, 71% had more than 3 years of diagnosis, 84% used clonazepam. The 54% presented dependency. In the bivariate analysis, schooling RM 0.392 (95%CI: 0.15-0.96) p = 0.038, moderate and severe clinical insomnia RM 3.618 (95%CI: 1.44-9.08) p = 0.005 and more than 3 years of diagnosis RM 2.428 (95%CI: 1.03-5.71) p = 0.040. In the multivariate model, schooling (p = 0.084), years of diagnosis (p = 0.062) and frequency of consumption (p = 0.065) obtained an R2 of 0.13. Conclusions: Primary schooling showed a lower risk of presenting dependence on benzodiazepines. The risk was increased in those with more than 3 years of diagnosis, and in those with moderate and severe insomnia.

Introducción: el uso de benzodiacepinas como tratamiento para el insomnio puede tener efectos secundarios, como el deterioro de la coordinación que puede provocar caídas en adultos e, incluso, dependencia. Objetivo: evaluar los factores asociados a la dependencia a benzodiacepinas en pacientes con insomnio. Material y métodos: estudio observacional, transversal, prospectivo y analítico, llevado a cabo en el primer nivel de atención. Se seleccionaron pacientes mayores de 18 años con diagnóstico de insomnio y prescripción de benzodiacepina. La dependencia se midió con la Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional. Resultados: se incluyeron 107 pacientes, la mediana de edad fue de 67 años, con predominio del sexo femenino (72%), el 74% cursó educación secundaria o más, el 71% tenía más de tres años con diagnóstico de insomnio, el 84% usaba clonazepan. El 54% presentó dependencia. En el análisis bivariado, la escolaridad primaria mostró una razón de momios (RM) de 0.392 (IC95%: 0.15-0.96), p = 0.038; el insomnio clínico moderado y grave RM de 3.618 (IC95%: 1.44-9.08) p = 0.005, y más de tres años de diagnóstico con una RM de 2.428 (IC95%: 1.03-5.71) p = 0.040. En el modelo multivariado, la escolaridad (p = 0.084), los años de diagnóstico (p = 0.062) y la frecuencia de consumo (p = 0.065) obtuvieron una R2 de 0.13. Conclusiones: los pacientes con escolaridad primaria mostraron un menor riesgo de presentar dependencia a benzodiacepinas. El riesgo se incrementó en los pacientes con más de tres años de diagnóstico y en aquellos con insomnio moderado y grave.

Risk Assessment of Dyslipidemias, Hyperglycemia, Hyperuricemia, and Hypertension Utilizing Self-Reported Body Silhouettes.

Objective: Self-reported body silhouette is an anthropometric instrument that has been utilized as a screening tool for underweight, overweight, obesity, and other abnormal anthropometric variables. Herein, we analyzed the risk associated with the self-reported body silhouette in the scope of dyslipidemias, hyperglycemia, hyperuricemia, and hypertension. Methods: Adult participants of the Health Workers Cohort Study enrolled between March 2004 and April 2006 were included. Then, risk analysis was performed considering dyslipidemias as serum triglycerides, high total cholesterol, high LDL-C, low HDL-C, hyperglycemia, hyperuricemia, and hypertension. Results: A total of 2,297 males and 5,003 females were analyzed. The median ages of the studied population was 39 (30-49) and 41 (31-50) years for males and females, respectively. Overall, there is a stepwise increase in the risk of presenting dyslipidemias, hyperglycemia, hyperuricemia, and hypertension as the self-reported body silhouette number increases, this tendency was observed in both males and females. Conclusion: Self-reported body silhouette is a useful risk assessment tool for dyslipidemias, hyperglycemia, hyperuricemia, and hypertension in Mexican adults. Applications of questioners containing this silhouette might be considered a valuable public health instrument due to their low cost, relative simplicity, and absence of specialized equipment, training, or respondent knowledge.

[ROC curves: general characteristics and their usefulness in clinical practice]. / Curvas ROC: características generales y su uso en la práctica clínica.

The use of diagnostic tests to determine the presence or absence of a disease is essential in clinical practice. The results of a diagnostic test may correspond to numerical estimates that require quantitative reference parameters to be transferred to a dichotomous interpretation as normal or abnormal and thus implement actions for the care of a condition or disease. For example, in the diagnosis of anemia it is necessary to define a cut-off point for the hemoglobin variable and create two categories that distinguish the presence or absence of anemia. The method used for this process is the preparation of diagnostic performance curves, better known by their acronym in English as ROC (Receiver Operating Characteristic). The ROC curve is also useful as a prognostic marker, since it allows defining the cut-off point of a quantitative variable that is associated with greater mortality or risk of complications. They have been used in different prognostic markers in COVID-19, such as the neutrophil/lymphocyte ratio and D-dimer, in which cut-off points associated with mortality and/or risk of mechanical ventilation were identified. The ROC curve is used to evaluate the diagnostic performance of a test in isolation, but it can also be used to compare the performance of two or more diagnostic tests and define which one is more accurate. This article describes the basic concepts for the use and interpretation of the ROC curve, the interpretation of an area under the curve (AUC) and the comparison of two or more diagnostic tests.

El uso de pruebas diagnósticas para determinar la presencia o ausencia de una enfermedad es esencial en la práctica clínica. Los resultados de una prueba diagnóstica pueden corresponder a estimaciones numéricas que requieren parámetros cuantitativos de referencia para trasladarse a una interpretación dicotómica como normal o anormal y así, implementar acciones para la atención de una condición o una enfermedad. Por ejemplo, en el diagnóstico de anemia es necesario definir un punto de corte para la variable hemoglobina y crear dos categorías que distingan la presencia o no de anemia. El método utilizado para este proceso es la elaboración de curvas de rendimiento diagnóstico, mejor conocidas por sus siglas en inglés como ROC (Receiver Operating Characteristic). La curva ROC además es útil como marcador pronóstico, ya que permite definir el punto de corte de una variable cuantitativa que se asocia a mayor mortalidad o riesgo de complicaciones. Se han usado en distintos marcadores pronósticos en COVID-19, como el índice neutrófilos/linfocitos y dímero D, en los que se identificaron puntos de corte asociados a mortalidad y/o riesgo de ventilación mecánica. La curva ROC se utiliza para evaluar el rendimiento diagnóstico de una prueba de forma aislada, pero también se puede usar para comparar el rendimiento de dos o más pruebas diagnósticas y definir aquella que es más precisa. En este artículo se describen los conceptos básicos para el uso e interpretación de la curva ROC, la interpretación de un área bajo la curva (ABC) y la comparación de dos o más pruebas diagnósticas.

[Severe post-COVID-19 dialysis dependence and inpatient acute kidney injury]. / Dependencia a diálisis posterior a COVID-19 grave y lesión renal aguda intrahospitalaria.

Background: COVID-19 challenged our health system, within the broad clinical spectrum acute kidney injury was presented as a catastrophic event, acute kidney injury and the risk of dependency after dialysis constitute a clinical problem with high repercussions in the funcionality. Objective: To identify risk factors for dialysis dependence after acute kidney injury from COVID-19. Material and methods: A retrospective observational cohort study was carried out at the Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional Siglo XXI, of the Mexican Institute of Social Security, from March 2020 to March 2021. 317 patients were included, we performed descriptive statistics, we compared differences between the stages of acute kidney injury, finding a difference in obesity with a frequency of 2.2% in stage 1, 20.82% stage 2 and 14.51% stage 3, with p value = 0.018. Results: We found dialysis dependence one year after hospital-acquired acute kidney injury induced by COVID-19 in 58 patients (18.9%), we analyzed by KDIGO stage, in those patients who had AKI KDIGO 1 (2.83%) it depended on dialysis at one year, in the KDIGO stage 2 (3.78%), in the KDIGO stage 3 (11.67%). Conclusions: Our study allowed us to identify that the risk factors associated with dialysis dependence are: male gender, type 2 diabetes mellitus, obesity, cardiovascular disease.

Introducción: la COVID-19, retó a nuestro sistema de salud, dentro del amplio espectro clínico la lesión renal aguda se presentó como un evento catastrófico, la lesión renal aguda y el riesgo de dependencia posterior a diálisis constituye un problema clínico con alta repercusión en la funcionalidad. Objetivo: identificar los factores de riesgo para la dependencia a diálisis posterior a lesión renal aguda por COVID-19. Material y métodos: se realizó un estudio de cohorte observacional retrospectivo en el Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional Siglo XXI, del Instituto Mexicano del Seguro Social, del periodo de marzo del 2020 a marzo del 2021. Se incluyeron 317 pacientes, realizamos estadística descriptiva, comparamos diferencias entre los estadios de lesión renal aguda encontrando diferencia en obesidad con frecuencia de 2.2% en estadio 1, de 20.82% estadio 2 y de 14.51% estadio 3, con valor p = 0.018. Resultados: encontramos la dependencia a diálisis a un año posterior a lesión renal aguda intrahospitalaria inducida por COVID-19 en 58 pacientes (18.9%), analizamos por estadio de KDIGO, en aquellos pacientes que cursaron con LRA KDIGO 1 (2.83%) dependió de diálisis a un año, en el estadio KDIGO 2 (3.78%), en el estadio KDIGO 3 (11.67%). Conclusiones: nuestro estudio permitió identificar que los factores de riesgo que se asocian con dependencia a diálisis son: sexo masculino, diabetes mellitus tipo 2, obesidad, enfermedad cardiovascular.

[Numerical expression of the clinical course of the disease. Data management]. / Expresión numérica del curso clínico de la enfermedad. Manejo de datos.

Data management "behind the scenes" refers to collection, cleaning, imputation, and demarcation; and despite of being indispensable processes, they are usually neglected and thus, generate erroneous information. During the collection are errors: omission of covariates, deviation from the objective, and insufficient quality. The omission of covariates distorts the result attributed to the main manoeuvre. Deviation from the primary objective commonly occurs when the outcome is rare, delayed, or subjective and promotes substitution by non-equivalent surrogate variables. Moreover, insufficient quality occurs due to inadequate instruments, omission of the measurement procedure, or measurements out of context, such as attribution at the wrong time or equivalent. Furthermore, cleaning implies identifying erroneous, extreme, and missing values, which may or may not be imputed, depending on the percentage. The values of the manoeuvre or the outcome are never imputed, nor are patients eliminated due to a lack of values. Finally, the demarcation of each variable seeks to give it a clinical meaning about the outcome, for which a hierarchical sequence of criteria is followed: 1) previous clinical study, 2) expert agreement, 3) clinical judgment of the investigator/investigators, and 4) statistics. Acting without quality controls in data management frequently causes involuntary lies and confuses instead of clarifying.

El manejo de datos "tras bambalinas" se refiere a los procesos de recopilación, limpieza, imputación y demarcación; los cuales, aun siendo indispensables, usualmente suelen ser descuidados, por lo que generan información errónea. Durante la recopilación son errores: omisión de covariables, desvío del objetivo, y calidad insuficiente. La omisión de covariables distorsiona el resultado atribuido a la maniobra principal. El desvío del objetivo primario es común cuando el desenlace es raro, tardado o subjetivo y promueve la sustitución por variables subrogadas no equivalentes. Además, la calidad insuficiente, sucede por instrumentos inadecuados, omisión del procedimiento de medición, o medición fuera de contexto -como atribución a destiempo o equivalente-. Por otro lado, la limpieza implica identificar valores erróneos, extremos y faltantes, que podrán ser o no imputados, dependiendo del porcentaje se imputará comúnmente por la medida de resumen. Nunca se imputan los valores de la maniobra ni del desenlace, ni se eliminan pacientes por falta de valores. Finalmente, la demarcación de cada variable busca un significado clínico en referencia al desenlace, para ello se sigue una secuencia jerárquica de criterios: 1) estudio clínico previo, 2) acuerdo de expertos, 3) juicio clínico del investigador/investigadores y 4) estadística. Actuar sin controles de calidad en el manejo de datos provoca frecuentemente mentiras involuntarias y confunde en lugar de esclarecer.

Comparison of Outcomes Between Banded and Non-banded Sleeve Gastrectomy: a Systematic Review and Meta-analysis.

BACKGROUND: Sleeve gastrectomy (SG) is the most common bariatric procedure performed worldwide. It accounts for more than 50% of primary bariatric surgeries performed each year. Recent long-term data has shown an alarming trend of weight recidivism. Some authors have proposed the concurrent use of a non-adjustable gastric band to decrease long-term sleeve failure. OBJECTIVE: To compare the outcomes (weight loss) and safety (rate of complication and presence of upper GI symptoms) between SG and BSG. METHODS: A systematic search with no language or time restrictions was performed to identify relevant observational studies and randomized controlled trials (RCT) evaluating people with morbid obesity undergoing SG or SGB for weight loss. An inverse-of-the-variance meta-analysis was performed by random effects model. Heterogeneity was assessed using Cochrane X2 and I2 analysis. RESULTS: A total of 7 observational studies and 3 RCT were included in the final analysis. There were 911 participants pooled from observational studies and 194 from RCT. BSG showed a significant higher excess of weight loss (% EWL). The difference among groups was clinically relevant after the third year where the weighted mean difference (SMD) was 16.8 (CI 95% 12.45, 21.15, p < 0.0001), while at 5 years, a SMD of 25.59 (16.31, 34.87, p < 0.0001) was noticed. No differences related to overall complications were noticed. Upper GI symptoms were up to three times more frequent in the BSG group (OR 3.26. CI 95% 1.96, 5.42, p < 0.0001). CONCLUSIONS: According to the results, BSG is superior to SG in weight loss at 5 years but is associated with a higher incidence of upper GI symptoms. However, these conclusions are based mainly on data obtained from observational studies. Further RCT are needed to evaluate the effect and safety of BSG.

Risk factors associated with SARS-CoV-2 pneumonia in the pediatric population.

INTRODUCCIÓN: Hasta ahora existen pocos estudios sobre las características clínicas de la población pediátrica con neumonía por COVID-19. El objetivo de este estudio fue analizar los datos que se asocian con el desarrollo de neumonía en niños y adolescentes con infección por SARS-CoV-2 en México. MÉTODOS: Se llevó a cabo un análisis secundario de la base de datos de la Dirección General de Epidemiología del Gobierno Mexicano. Se incluyeron menores de 19 años con infección por SARS-CoV-2 confirmada mediante la prueba de retrotranscripción acoplada a la reacción en cadena de la polimerasa (RT-PCR). La variable dependiente fue el diagnóstico de neumonía. Se calcularon las razones de momios (RM) y los intervalos de confianza del 95% (IC95%). Se realizaron modelos de regresión logística múltiple para ajustar los factores asociados a neumonía. RESULTADOS: Se incluyeron 1443 niños con diagnóstico de COVID-19. La mediana de edad de los participantes fue de 12 años (rango intercuartilar 25-75: 5-16). La neumonía se presentó en 141 niños (9.8%). Los principales factores de riesgo fueron edad < 3 años (RM: 3.5; IC95%: 2.45-5.03), diabetes u obesidad (RM: 12.6; IC95%: 4.62-34.91) e inmunocompromiso (RM: 7.03; IC95%: 3.97-13.61). CONCLUSIONES: Los niños con COVID-19 menores de 3 años y con comorbilidad, especialmente diabetes u obesidad, y los inmunocomprometidos presentan mayor riesgo de desarrollar neumonía. BACKGROUND: Currently, there are a few studies on the clinical characteristics of the pediatric population with COVID-19 and pneumonia. This study aimed to analyze data associated with the development of pneumonia in children and adolescents with SARS-CoV-2 infection throughout Mexico. METHODS: We conducted a secondary analysis of the database of the Dirección General de Epidemiología of the Mexican Government. We included children under the age of 19 who were confirmed with SARS-CoV-2 infection by reverse transcription-polymerase chain reaction (RT-PCR) test. The dependent variable was the diagnosis of pneumonia. Odds ratios (OR) and 95% confidence intervals (95% CI) were calculated. Multiple logistic regression models were performed to adjust factors associated with pneumonia. RESULTS: A total of 1443 children with a COVID-19 diagnosis were included. The median age of the participants was 12 years (interquartile range 25, 75: 5, 16). Pneumonia occurred in 141 children (9.8%). The main risk factors were age < 3 years (OR, 3.5; 95%CI, 2.45-5.03); diabetes or obesity (OR, 12.6; 95%CI, 4.62-34.91); and immunocompromise (OR, 7.03; 95%CI, 3.97-13.61). CONCLUSIONS: Children < 3 years with COVID-19 and comorbidities, especially diabetes or obesity, and immunocompromised patients have a higher risk of developing pneumonia.

Education with a multimedia web platform improves knowledge and HbA1c of Mexican patients with type 2 diabetes. Open clinical trial. / La educación con una plataforma multimedia en web mejora los conocimientos y la HbA1c de pacientes mexicanos con diabetes tipo 2. Ensayo clínico abierto.

INTRODUCTION: The patient with diabetes mellitus type requires to receive education about the disease aimed at improving knowledge and skills for their control. The objective of this study is to evaluate the efficacy of nutritional therapy and education through a multimedia site on the level of knowledge and metabolic control in patients with type 2 diabetes. PATIENTS AND METHODS: Open-label clinical trial of 12 months of follow-up in 161 patients with type 2 diabetes. A total of 101 patients were assigned to the intervention group with nutrition therapy (TN) + Nutriluv (multimedia site in diabetes), 80 patients to the TN control group. The glycosylated hemoglobin (HbA1c), glucose, cholesterol, triglycerides, LDL and HDL cholesterol were measured at the beginning and end. Weight, waist circumference, percentage of fat, systolic blood pressure and diastolic blood pressure were recorded. The level of knowledge was measured with the Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ24). RESULTS: The knowledge in diabetes improved in the group with TN+Nutriluv compared with the TN group (P<0.05). HbA1c, HDL, diastolic blood pressure and waist circumference, improved in the group with TN+Nutriluv (P<0.05). In the group with TN, cholesterol HDL, diastolic blood pressure, waist circumference and the fat percentage was increased (P<0.05). They had a higher risk of having an HbA1c>7% who had more years of diagnosis of diabetes. CONCLUSIONS: The use of a multimedia site with education in diabetes, improves knowledge, HbA1c, and other indicators of cardiovascular risk in diabetes type 2 patients.

[The relevance and irrelevance of charts in clinical research]. / Pertinencia e impertinencia de los gráficos en la investigación clíni-ca.

Charts are a visual aid that is used in articles in order to highlight the results of an investigation. They allow illustrating the results with the purpose of making them clearer. Charts, just like statistical tests, are selected based on the objective of the study, the types of variable, and the statistical analyzes to be illustrated. Some of the most commonly used charts in clinical practice are frequency histograms, which illustrate qualitative variables or frequencies; also error charts, that are used for normally distributed quantitative variables; box plots or violin plots are used for distribution-free quantitative variables, and survival curves are for variables that include the person-time variable. The aforementioned charts can be used to illustrate the comparisons between maneuvers and outcome depending on the type of variable that is being analyzed. When two groups are compared and the dependent variable is dichotomous, forest plots are used; for multivariate models, the chart depends on the type of analysis. As for logistic regression and linear regression, tree diagrams are used; and scatter plots are used for linear regression. Survival plots are used for Cox proportional hazards. Although charts can be very useful, if they are misused, they can show differences where there are none, which leads to a misinterpretation of the studies. In this article, we will use examples to complement the topics that were previously addressed in the articles of this series.

Los gráficos constituyen una ayuda visual que usan los artículos para resaltar los resultados de una investigación. Estos permiten ilustrar los resultados con el fin de hacerlos más claros. Los gráficos, al igual que las pruebas estadísticas, se seleccionan a partir del objetivo del estudio, de los tipos de variable y de los análisis estadísticos que se desee ilustrar. Algunos de los gráficos más usados en la práctica clínica son los histogramas de frecuencia que ilustran las variables cualitativas o frecuencias, los gráficos de error se usan para variables cuantitativas con distribución normal, el gráfico de cajas o gráfico de violín para variables cuantitativas de libre distribución y las curvas de supervivencia para las variables que incluyen la variable tiempo/persona. Estos mismos gráficos pueden ser usados para ilustrar las comparaciones entre maniobras y desenlace dependiendo del tipo de variable que se analice. Cuando se comparan dos grupos y la variable dependiente es dicotómica se usan gráficos de bosque. Para los modelos multivariados los gráficos dependen del tipo de análisis, en el caso de la regresión logística se utilizan gráficos de árbol y para la regresión lineal, de dispersión; y para los riesgos proporcionales de Cox, gráficos de supervivencia. Si bien los gráficos son de gran utilidad, mal utilizados pueden mostrar diferencias donde no las hay, provocando una errónea interpretación de los estudios. En este artículo complementaremos con ejemplos los temas abordados con anterioridad en los artículos de esta misma serie.

[Correlation: not all correlation entails causality]. / Correlación: no toda correlación implica causalidad.

The concept of correlation entails having a couple of observations (X and Y), that is to say, the value that Y acquires for a determined value of X; the correlation makes it possible to examine the trend of two variables to be grouped together. We know that, with increasing age, blood pressure figures also increase, therefore, if we want to answer a research question like "what is the connection between age and blood pressure?" the relevant statistical test is a correlation test. This test makes it possible to quantify the magnitude of the correlation between two variables, but it is also helpful for predicting values. If these variables had a perfect correlation, the value of the variable Y could be deduced by knowing the value of X. Because of these advantages, the correlation is one of the most frequently used tests in the clinical setting since, in addition to measuring the direction and magnitude of the association of two variables, it is one of the foundations for prediction models, such as linear regression model, logistic regression model and Cox proportional hazards model.

El concepto de correlación implica contar con un par de observaciones (X y Y), es decir, el valor que toma Y para determinado valor de X; la correlación permite examinar la tendencia de dos variables a ir juntas, por ejemplo, sabemos que al incrementar la edad también aumentan las cifras de presión arterial, por lo tanto, si queremos responder una pregunta de investigación como ¿cuál es la relación entre edad y presión arterial?, la prueba estadística pertinente es una prueba de correlación. Esta prueba permite cuantificar la magnitud de la correlación entre dos variables y ayuda a predecir valores. Si estas variables tuvieran una correlación perfecta se podría inferir el valor de la variable Y conociendo el valor de X. Debido a estas ventajas, la correlación es una de las pruebas más usadas en el ámbito clínico, ya que además de medir la dirección y magnitud de la asociación de dos variables, es uno de los fundamentos de los modelos de predicción, como los modelos de regresión lineal, logística y riesgos proporcionales de Cox.

[List of Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects]. / Lista para Aspectos Éticos de Investigaciones en Humanos.

The ethical principles of a research proposal are not contained only in a paragraph or in the informed consent form; actually, they are an essential part of the whole protocol from the beginning to the end. In a complementary manner to the regulatory and educative documents, our objective in this article is to propose a checklist of questions so researches can ensure they have included the necessary information and precautions to meet the ethical considerations that are required for every research with human beings, which shall be called List of Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects. We propose questions that researchers must ask themselves when they compose the background, justification, objectives, research question, hypothesis, selection criteria, sample size calculation, sampling, research design, statistical analysis plan, ethical aspects, publication plan, and references.

Los aspectos éticos de una propuesta de investigación no están contenidos solamente en un apartado y en el formulario de consentimiento informado, en realidad forman parte esencial de todo el protocolo desde el inicio hasta el final. De manera complementaria a los documentos regulatorios y educativos, el objetivo en este artículo es proponer una lista de cotejo de preguntas para que el investigador pueda asegurarse de haber incluido la información y elementos necesarios para cumplir con los aspectos éticos que toda investigación con seres humanos demanda, a la cual llamaremos LAEIH (Lista para Aspectos Éticos de Investigaciones en Humanos). Proponemos preguntas que deben hacerse los investigadores al redactar los antecedentes, la justificación, objetivos, pregunta de investigación, hipótesis, criterios se selección, cálculo de tamaño de muestra, muestreo, diseño de investigación, plan de análisis estadístico, aspectos éticos, plan de publicación y referencias.

Cardiometabolic Risk Indicators for Kidney Disease in Mexican Patients with Type 2 Diabetes.

INTRODUCTION: Kidney disease is one of the main complications in the diabetic patient. Risk factors such as obesity, dyslipidemia, and hyperglycemia have been associated with increased urinary albumin excretion (UAE) and decreased glomerular filtration rates (GFR). However, the data are inconsistent. The objective of this study was to identify the primary risk factors associated with kidney disease in Mexican patients with type 2 diabetes. METHODS: A cross-sectional study was done in 395 patients with type 2 diabetes from four primary-care clinics. From fasting venous blood samples, the serum creatinine, glucose, glycated hemoglobin (HbA1c), and lipid profiles were measured. The diagnosis of diabetic kidney disease (DKD) was made by measuring GFR with the CKD-EPI equation, and the UAE from the first morning urination, according to the KDIGO 2012 Guidelines. Weight and waist circumference (WC), as well as body composition through the method of bioimpedance, were measured. RESULTS: Fourteen percent of the study population was diagnosed with DKD. Higher age and higher triglyceride levels were associated with a greater risk of DKD (p <0.05). In a multivariate analysis, higher age (OR = 1.06, 95% CI 1.02-1.11), triglyceride level (OR = 2.4, 95% CI 1.18-4.92), WC (OR = 1.09, 95% CI 1.03-1.15), and smoking (OR 2.6, 95% CI 1.07-6.49) were associated to DKD. CONCLUSION: Higher triglyceride levels, greater WC, and smoking are risk factors associated to DKD. An early diagnosis and opportune treatment for several cardiometabolic risk factors associated to DKD and cardiovascular disease should be identified and treated.