[External Quality Control in Immunohematology of National Medical Center's Blood Bank. History and present]. / Control de Calidad Externo en Inmunohematología del Banco de Sangre del Centro Médico Nacional. Historia y presente.

For the proper functioning of the Immunohematology Area, an External Quality Control was established since 1973 through a program that evaluates the performance of the laboratories of the Blood Bank and transfusion services that carry out immunohematology tests. This program consists of sending panel cells to participating blood banks or services, which are phenotyped erythrocyte samples previously studied as problem cases but whose results are unknown by the participating laboratories. The processes in which the program is of most importance are determination of the ABO group, determination of Rh, performance of the direct and indirect Coombs test, and pre-transfusion compatibility tests. It was carried out an observational and retrospective study of the results obtained in the 2020 period from 104 units participating in the Immunohematology Quality Control Program of the National Medical Center's Blood Bank. A panel of cells was sent for external quality control of immunohematology every 45 days, resulting in 9 panels for each unit in the studied period. Compliance with the program was observed in the general result (79.6%), i.e., there was a decrease in the participation of the registered units. Of a maximum score of 100% to be obtained, it was observed a general result of 95.3% compliance of the participating units. The results obtained confirm the good general training of the immunohematology laboratories of the participating units. Yet, as in any external control program, it becomes clear that obtaining an erroneous result is a risk that can occur in any laboratory.

Para el buen funcionamiento del Área de Inmunohematología, desde 1973 se instauró el Control de Calidad Externo con un programa que evalúa los laboratorios del Banco de Sangre y los servicios de transfusión que hacen pruebas de inmunohematología. El programa consiste en enviar a los bancos de sangre, o servicios participantes, células panel, que son muestras de eritrocitos fenotipados y previamente estudiados como casos problema, pero cuyos resultados son desconocidos por los laboratorios participantes. Los procesos en los que el programa es de suma importancia son determinación del grupo ABO, determinación del Rh, realización de la prueba de Coombs directa e indirecta y las pruebas de compatibilidad pretransfusionales. Se hizo un estudio observacional y retrospectivo de los resultados de 2020 de 104 unidades participantes en el Programa de Control de Calidad de Inmunohematología del Banco de Sangre del Centro Médico Nacional Siglo XXI. Se envió un panel de células para el control de calidad externo de inmunohematología cada 45 días y dio como resultado nueve paneles para cada unidad. El cumplimiento del programa se observó en el resultado general (79.6%), es decir, disminuyó la participación de las unidades inscritas. De una calificación máxima de 100%, hubo un resultado general de las unidades participantes del 95.3% de cumplimiento. Los resultados confirman la buena capacitación general de los laboratorios de inmunohematología de las unidades participantes. Aun así, como en cualquier programa de control externo, obtener un resultado erróneo es un riesgo que puede presentarse en cualquier laboratorio.

Determination of reference ranges for coagulation tests in Mexican-mestizo population / Determinación de límites de referencia de pruebas de coagulación en población mestizo-mexicana

Background: It is necessary to establish biological parameters for each population. Objective: To establish reference values for prothrombin time (PT), activated partial thromboplastin time (PTT) and fibrinogen in healthy population and to determine intra- and inter-assay concordance. Methods: Cross-sectional study that included 204 women and 202 men from the Blood Donor service. Coagulation tests were carried out in order to obtain reference ranges. All procedures were made according to the Clinical & Laboratory Standards Institute guidelines. Results: Mean PT, PTT and fibrinogen were 14.1 s, 28.8 s and 381 mg/dL in men, and 15.1 s, 29.0 s and 381 mg/dL in women. The proposed PT, PTT and fibrinogen reference ranges for men were 12.7 to 16.3 s, 24.2 to 36.3 s and 239 to 276 mg/dL, respectively; for women, 12.7 to 16.6 s, 23.5 to 35.4 s and 276 to 598 mg/dL. The latter was statistically significant (p ≤ 0.001). Conclusions: Reference values for blood coagulation tests were determined. This is of great importance for fast medical diagnosis and treatment. The results from this study can be adopted by other clinic laboratories after appropriate validation procedures.

Introducción: Es necesario establecer valores de referencia biológicos para cada población. Objetivo: Establecer los límites de referencia de tiempo de protrombina (TP), tiempo parcial de tromboplastina (TTP) y fibrinógeno en población mestizo-mexicana sana, así como la correlación y la concordancia en la determinación de estas pruebas con los dos equipos utilizados. Métodos: Estudio transversal en 204 mujeres y 202 hombres que acudieron al servicio de donadores y se les determinó TP, TTP y fibrinógeno para obtener los límites de referencia. Los procedimientos se realizaron de acuerdo con las guías del Instituto de Estándares de Laboratorio y Clínicos (CLSI C28-A3). Resultados: La media de TP, TTP y fibrinógeno en hombres fue de 14.1 s, 28.8 s y 381 mg/dL, y en mujeres de 15.1 s, 29.0 s y 381 mg/dL, respectivamente. Los límites de referencia para hombres en TP, TTP y fibrinógeno fueron de 12.7 a 16.3 s, de 24.2 a 36.3 s y de 239 a 276 mg/dL; para mujeres de 12.7 a 16.6 s, de 23.5 a 35.4 s y de 276 a 598 mg/dL, respectivamente. Este último fue estadísticamente significativo (p ≤ 0.001). Conclusiones: Se determinaron los límites de referencia para las pruebas de coagulación. Los resultados obtenidos en este estudio pueden ser adoptados por otros laboratorios clínicos, después de su apropiada validación.