Estrategia de control de la resistencia bacteriana a los antimicrobianos en Argentina.

La aceleración observada en las últimas décadas sobre la emergencia y diseminación de la resistencia a los antimicrobianos está vinculada al abuso y/o mal uso de los antimicrobianos. En 2014, el Ministerio de Salud de Argentina, junto a otros organismos e instituciones, implementó una estrategia nacional para el control de la resistencia a los antimicrobianos con el objetivo de retrasar o impedir la emergencia y diseminación de bacterias resistentes. Este trabajo describe las acciones propuestas y los resultados obtenidos durante el primer período de implementación en materia de fortalecimiento de la vigilancia en salud humana, creación de una red de vigilancia en salud animal, planificación de la vigilancia del consumo de antimicrobianos, fiscalización de restricciones en la venta de estos, adecuación de las formas farmacéuticas a las necesidades de tratamiento, actualización del registro de antimicrobianos y de métodos de diagnóstico, restricción de su uso como promotores de crecimiento, promoción de su uso responsable, elaboración de guías de diagnóstico y tratamiento, creación de programas de gestión de antimicrobianos, y fortalecimiento de los programas de prevención y control de infecciones en establecimientos de salud y de producción agropecuaria. Muchas de estas medidas son de implementación inmediata, particularmente en materia de regulación, fiscalización y gestión de antimicrobianos, y pueden reducir su uso innecesario y con ello el impacto sobre la resistencia a los antimicrobianos.

The accelerated emergence and spread of antimicrobial resistance observed in recent decades is associated with the abuse and/or misuse of antimicrobial drugs. In 2014, Argentina's Ministry of Health, in conjunction with other agencies and institutions, rolled out a national antimicrobial resistance control strategy designed to slow or prevent the emergence and spread of resistant bacteria. This article describes the action proposed and results obtained during the first implementation period in terms of improving human health surveillance, creating an animal health surveillance network, planning antimicrobial drugs consumption surveillance, monitoring restrictions on sales, adapting dosage forms to treatment needs, updating the antimicrobial drugs registry and diagnostic methods, restricting the use of these drugs as growth promoters, encouraging responsible use, preparing diagnostic and treatment guidelines, creating antimicrobial drugs management programs, and strengthening infection prevention and control programs in health facilities and livestock production.Many of these measures, particularly those related to antimicrobial drugs regulation, control, and management, can be implemented immediately, reducing the unnecessary use of these products, and with it, the impact on antimicrobial resistance.

O aceleramento observado nas últimas décadas no surgimento e na disseminação da resistência aos antimicrobianos está vinculado ao uso excessivo e/ou mau uso dos antimicrobianos. Em 2014, o Ministério da Saúde da Argentina, junto com outros órgãos e instituições, implementou uma estratégia nacional para o controle da resistência aos antimicrobianos com o objetivo de retardar ou impedir o surgimento e disseminação de bactérias resistentes. Este estudo descreve as ações propostas e os resultados obtidos no primeiro período de implementação no que se refere ao reforço da vigilância em saúde humana, criação de uma rede de vigilância em saúde animal, planejamento da vigilância do uso de antimicrobianos, fiscalização das restrições na venda de antimicrobianos, adequação das formas farmacêuticas à necessidade de tratamento, atualização do registro de antimicrobianos e de métodos diagnósticos, restrição do uso de antimicrobianos como promotores de crescimento, incentivo ao uso responsável dos antimicrobianos, elaboração de guias de diagnóstico e tratamento, criação de programas de controle de antimicrobianos e fortalecimento dos programas de prevenção e controle de infecções em estabelecimentos de assistência à saúde e de atividade agropecuária.Muitas das medidas são de implementação imediata, em particular a regulamentação, fiscalização e controle dos antimicrobianos, e podem reduzir o uso desnecessário e consequentemente o impacto na resistência aos antimicrobianos.

Estrategia de control de la resistencia bacteriana a los antimicrobianos en Argentina / Strategy for controlling bacterial resistance to antimicrobial drugs in Argentina / Estratégia de controle da resistência bacteriana aos antimicrobianos na Argentina

RESUMEN La aceleración observada en las últimas décadas sobre la emergencia y diseminación de la resistencia a los antimicrobianos está vinculada al abuso y/o mal uso de los antimicrobianos. En 2014, el Ministerio de Salud de Argentina, junto a otros organismos e instituciones, imple- mentó una estrategia nacional para el control de la resistencia a los antimicrobianos con el objetivo de retrasar o impedir la emergencia y diseminación de bacterias resistentes. Este trabajo describe las acciones propuestas y los resultados obtenidos durante el primer período de implementación en materia de fortalecimiento de la vigilancia en salud humana, creación de una red de vigilancia en salud animal, planificación de la vigilancia del consumo de antimicrobianos, fiscalización de restricciones en la venta de estos, adecuación de las formas farmacéuticas a las necesidades de tratamiento, actualización del registro de antimicrobianos y de métodos de diagnóstico, restricción de su uso como promotores de crecimiento, promoción de su uso responsable, elaboración de guías de diagnóstico y tratamiento, creación de programas de gestión de antimicrobianos, y fortalecimiento de los programas de prevención y control de infecciones en establecimientos de salud y de producción agropecuaria. Muchas de estas medidas son de implementación inmediata, particularmente en materia de regulación, fiscalización y gestión de antimicrobianos, y pueden reducir su uso innecesario y con ello el impacto sobre la resistencia a los antimicrobianos.(AU)

ABSTRACT The accelerated emergence and spread of antimicrobial resistance observed in recent decades is associated with the abuse and/or misuse of antimicrobial drugs. In 2014, Argentina's Ministry of Health, in conjunction with other agencies and institutions, rolled out a national antimicrobial resistance control strategy designed to slow or prevent the emergence and spread of resistant bacteria. This article describes the action proposed and results obtained during the first implementation period in terms of improving human health surveillance, creating an animal health surveillance network, planning antimicrobial drugs consumption surveillance, monitoring restrictions on sales, adapting dosage forms to treatment needs, updating the antimicrobial drugs registry and diagnostic methods, restricting the use of these drugs as growth promoters, encouraging responsible use, preparing diagnostic and treatment guidelines, creating antimicrobial drugs management programs, and strengthening infection prevention and control programs in health facilities and livestock production. Many of these measures, particularly those related to antimicrobial drugs regulation, control, and management, can be implemented immediately, reducing the unnecessary use of these products, and with it, the impact on antimicrobial resistance.(AU)

RESUMO O aceleramento observado nas últimas décadas no surgimento e na disseminação da resistência aos antimicrobianos está vinculado ao uso excessivo e/ou mau uso dos antimicrobianos. Em 2014, o Ministério da Saúde da Argentina, junto com outros órgãos e instituições, implementou uma estratégia nacional para o controle da resistência aos antimicrobianos com o objetivo de retardar ou impedir o surgimento e disseminação de bactérias resistentes. Este estudo descreve as ações propostas e os resultados obtidos no primeiro período de implementação no que se refere ao reforço da vigilância em saúde humana, criação de uma rede de vigilância em saúde animal, planejamento da vigilância do uso de antimicrobianos, fiscalização das restrições na venda de antimicrobianos, adequação das formas farmacêuticas à necessidade de tratamento, atualização do registro de antimicrobianos e de métodos diagnósticos, restrição do uso de antimicrobianos como promotores de crescimento, incentivo ao uso responsável dos antimicrobianos, elaboração de guias de diagnóstico e tratamento, criação de programas de controle de antimicrobianos e fortalecimento dos programas de prevenção e controle de infecções em estabelecimentos de assistência à saúde e de atividade agropecuária. Muitas das medidas são de implementação imediata, em particular a regulamentação, fiscalização e controle dos antimicrobianos, e podem reduzir o uso desnecessário e consequentemente o impacto na resistência aos antimicrobianos.(AU)

Estrategia de control de la resistencia bacteriana a los antimicrobianos en Argentina / Strategy for controlling bacterial resistance to antimicrobial drugs in Argentina / Estratégia de controle da resistência bacteriana aos antimicrobianos na Argentina

La aceleración observada en las últimas décadas sobre la emergencia y diseminación de la resistencia a los antimicrobianos está vinculada al abuso y/o mal uso de los antimicrobianos. En 2014, el Ministerio de Salud de Argentina, junto a otros organismos e instituciones, implementó una estrategia nacional para el control de la resistencia a los antimicrobianos con el objetivo de retrasar o impedir la emergencia y diseminación de bacterias resistentes. Este trabajo describe las acciones propuestas y los resultados obtenidos durante el primer período de implementación en materia de fortalecimiento de la vigilancia en salud humana, creación de una red de vigilancia en salud animal, planificación de la vigilancia del consumo de antimicrobianos, fiscalización de restricciones en la venta de estos, adecuación de las formas farmacéuticas a las necesidades de tratamiento, actualización del registro de antimicrobianos y de métodos de diagnóstico, restricción de su uso como promotores de crecimiento, promoción de su uso responsable, elaboración de guías de diagnóstico y tratamiento, creación de programas de gestión de antimicrobianos, y fortalecimiento de los programas de prevención y control de infecciones en establecimientos de salud y de producción agropecuaria. Muchas de estas medidas son de implementación inmediata, particularmente en materia de regulación, fiscalización y gestión de antimicrobianos, y pueden reducir su uso innecesario y con ello el impacto sobre la resistencia a los antimicrobianos.

The accelerated emergence and spread of antimicrobial resistance observed in recent decades is associated with the abuse and/or misuse of antimicrobial drugs. In 2014, Argentina’s Ministry of Health, in conjunction with other agencies and institutions, rolled out a national antimicrobial resistance control strategy designed to slow or prevent the emergence and spread of resistant bacteria. This article describes the action proposed and results obtained during the first implementation period in terms of improving human health surveillance, creating an animal health surveillance network, planning antimicrobial drugs consumption surveillance, monitoring restrictions on sales, adapting dosage forms to treatment needs, updating the antimicrobial drugs registry and diagnostic methods, restricting the use of these drugs as growth promoters, encouraging responsible use, preparing diagnostic and treatment guidelines, creating antimicrobial drugs management programs, and strengthening infection prevention and control programs in health facilities and livestock production. Many of these measures, particularly those related to antimicrobial drugs regulation, control, and management, can be implemented immediately, reducing the unnecessary use of these products, and with it, the impact on antimicrobial resistance.

O aceleramento observado nas últimas décadas no surgimento e na disseminação da resistência aos antimicrobianos está vinculado ao uso excessivo e/ou mau uso dos antimicrobianos. Em 2014, o Ministério da Saúde da Argentina, junto com outros órgãos e instituições, implementou uma estratégia nacional para o controle da resistência aos antimicrobianos com o objetivo de retardar ou impedir o surgimento e disseminação de bactérias resistentes. Este estudo descreve as ações propostas e os resultados obtidos no primeiro período de implementação no que se refere ao reforço da vigilância em saúde humana, criação de uma rede de vigilância em saúde animal, planejamento da vigilância do uso de antimicrobianos, fiscalização das restrições na venda de antimicrobianos, adequação das formas farmacêuticas à necessidade de tratamento, atualização do registro de antimicrobianos e de métodos diagnósticos, restrição do uso de antimicrobianos como promotores de crescimento, incentivo ao uso responsável dos antimicrobianos, elaboração de guias de diagnóstico e tratamento, criação de programas de controle de antimicrobianos e fortalecimento dos programas de prevenção e controle de infecções em estabelecimentos de assistência à saúde e de atividade agropecuária. Muitas das medidas são de implementação imediata, em particular a regulamentação, fiscalização e controle dos antimicrobianos, e podem reduzir o uso desnecessário e consequentemente o impacto na resistência aos antimicrobianos.

Empirical evaluation of the need for 'on-going consent' in clinical research.

OBJECTIVE: Some commentators argue that informed consent for clinical research should be an on-going process, which begins, rather than ends, with participants' initial consent. Lacking, however, are empirical data on whether there is a need for 'on-going consent'. DESIGN: Two self-administered surveys - a baseline survey at initial consent and a follow-up survey 2-3 years later - to assess whether participants remain informed over time. METHODS: Respondents were adults with HIV disease from Argentina, Brazil and Thailand enrolled in a long-term clinical trial. RESULTS: Respondents overall were well informed at baseline. At follow-up, many reported being not informed about aspects of the study central to their on-going participation. With respect to the possibility of withdrawal, 38.5% of respondents at follow-up reported being 'not at all' informed. At follow-up, 71.1% wanted more information. Yet, 62.8% had not asked any questions during the entire study. Reasons for not asking questions included not having an opportunity (16.4%) and not knowing whom to ask (15.5%). CONCLUSIONS: The standard consent process resulted in participants being well informed at enrollment. Yet, this process was not sufficient to keep them informed about aspects of the study central to their on-going participation. In addition, participants who wanted more information often did not ask for it. These findings provide empirical support for recommendations that clinical trials should consider including a process of 'on-going consent'.

Benefits and burdens of participation in a longitudinal clinical trial.

SYSTEMATIC DATA ON THE IMPACT THAT longitudinal clinical trials have on patient participants are needed to ensure that all the risks and potential benefits of participating in clinical research are properly evaluated and disclosed. Recognizing the lack of systematic data on this topic, we surveyed 582 individuals from Argentina, Brazil, and Thailand who were participating in the ESPRIT study, a Phase III randomized trial of interleukin-2 in HIV disease. Respondents were asked about the benefits and burdens of participating in ESPRIT using a self-administered survey. We found that 91% of respondents in the IL-2 treatment arm and 79% in the no IL-2 control arm reported medical benefits from their participation. In addition, 68% in the IL-2 treatment arm and 60% of the no IL-2 controls reported non-medical benefits. Thirteen percent of the IL-2 respondents and 5% of the non-IL2 respondents reported problems with their jobs due to study participation. Given that respondents, including those in the control arm, reported medical and non-medical benefits and burdens from their research participation, investigators and review committees should be aware of and respond to the potential for research participants to experience benefits and burdens that are unrelated to the intervention being tested.