Beyond tobacco: genomic disparities in lung cancer between smokers and never-smokers.

BACKGROUND: Tobacco use is one of the main risk factors for Lung Cancer (LC) development. However, about 10-20% of those diagnosed with the disease are never-smokers. For Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) there are clear differences in both the clinical presentation and the tumor genomic profiles between smokers and never-smokers. For example, the Lung Adenocarcinoma (LUAD) histological subtype in never-smokers is predominately found in young women of European, North American, and Asian descent. While the clinical presentation and tumor genomic profiles of smokers have been widely examined, never-smokers are usually underrepresented, especially those of a Latin American (LA) background. In this work, we characterize, for the first time, the difference in the genomic profiles between smokers and never-smokers LC patients from Chile. METHODS: We conduct a comparison by smoking status in the frequencies of genomic alterations (GAs) including somatic mutations and structural variants (fusions) in a total of 10 clinically relevant genes, including the eight most common actionable genes for LC (EGFR, KRAS, ALK, MET, BRAF, RET, ERBB2, and ROS1) and two established driver genes for malignancies other than LC (PIK3CA and MAP2K1). Study participants were grouped as either smokers (current and former, n = 473) or never-smokers (n = 200) according to self-report tobacco use at enrollment. RESULTS: Our findings indicate a higher overall GA frequency for never-smokers compared to smokers (58 vs. 45.7, p-value < 0.01) with the genes EGFR, KRAS, and PIK3CA displaying the highest prevalence while ERBB2, RET, and ROS1 the lowest. Never-smokers present higher frequencies in seven out of the 10 genes; however, smokers harbor a more complex genomic profile. The clearest differences between groups are seen for EGFR (15.6 vs. 21.5, p-value: < 0.01), PIK3CA (6.8 vs 9.5) and ALK (3.2 vs 7.5) in favor of never-smokers, and KRAS (16.3 vs. 11.5) and MAP2K1 (6.6 vs. 3.5) in favor of smokers. Alterations in these genes are comprised almost exclusively by somatic mutations in EGFR and mainly by fusions in ALK, and only by mutations in PIK3CA, KRAS and MAP2K1. CONCLUSIONS: We found clear differences in the genomic landscape by smoking status in LUAD patients from Chile, with potential implications for clinical management in these limited-resource settings.

Enhancing Immunotherapy in Ovarian Cancer: The Emerging Role of Metformin and Statins.

Ovarian cancer metastization is accompanied by the development of malignant ascites, which are associated with poor prognosis. The acellular fraction of this ascitic fluid contains tumor-promoting soluble factors, bioactive lipids, cytokines, and extracellular vesicles, all of which communicate with the tumor cells within this peritoneal fluid. Metabolomic profiling of ovarian cancer ascites has revealed significant differences in the pathways of fatty acids, cholesterol, glucose, and insulin. The proteins involved in these pathways promote tumor growth, resistance to chemotherapy, and immune evasion. Unveiling the key role of this liquid tumor microenvironment is crucial for discovering more efficient treatment options. This review focuses on the cholesterol and insulin pathways in ovarian cancer, identifying statins and metformin as viable treatment options when combined with standard chemotherapy. These findings are supported by clinical trials showing improved overall survival with these combinations. Additionally, statins and metformin are associated with the reversal of T-cell exhaustion, positioning these drugs as potential combinatory strategies to improve immunotherapy outcomes in ovarian cancer patients.

Volatilomic profiles of gastric juice in gastric cancer patients.

Volatilomics is a powerful tool capable of providing novel biomarkers for the diagnosis of gastric cancer. The main objective of this study was to characterize the volatilomic signatures of gastric juice in order to identify potential alterations induced by gastric cancer. Gas chromatography with mass spectrometric detection, coupled with headspace solid phase microextraction as the pre-concentration technique, was used to identify volatile organic compounds (VOCs) released by gastric juice samples collected from 78 gastric cancer patients and two cohorts of controls (80 and 96 subjects) from four different locations (Latvia, Ukraine, Brazil, and Colombia). 1440 distinct compounds were identified in samples obtained from patients and 1422 in samples provided by controls. However, only 6% of the VOCs exhibited an incidence higher than 20%. Amongst the volatiles emitted, 18 showed differences in their headspace concentrations above gastric juice of cancer patients and controls. Ten of these (1-propanol, 2,3-butanedione, 2-pentanone, benzeneacetaldehyde, 3-methylbutanal, butylated hydroxytoluene, 2-pentyl-furan, 2-ethylhexanal, 2-methylpropanal and phenol) appeared at significantly higher levels in the headspace of the gastric juice samples obtained from patients; whereas, eight species showed lower abundance in patients than found in controls. Given that the difference in the volatilomic signatures can be explained by cancer-related changes in the activity of certain enzymes or pathways, the former set can be considered potential biomarkers for gastric cancer, which may assist in developing non-invasive breath tests for the diagnosis of this disease. Further studies are required to elucidate further the mechanisms that underlie the changes in the volatilomic profile as a result of gastric cancer.

Ovarian cancer ascites proteomic profile reflects metabolic changes during disease progression.

Ovarian cancer (OC) patients develop ascites, an accumulation of ascitic fluid in the peritoneal cavity anda sign of tumour dissemination within the peritoneal cavity. This body fluid is under-researched, mainly regarding the ascites formed during tumour progression that have no diagnostic value and, therefore, are discarded. We performed a discovery proteomics study to identify new biomarkers in the ascites supernatant of OC patients. In this preliminary study, we analyzed a small amount of OC ascites to highlight the importance of not discarding such biological material during treatment, which could be valuable for OC management. Our findings reveal that OC malignant ascitic fluid (MAF) displays a proliferative environment that promotes the growth of OC cells that shift the metabolic pathway using alternative sources of nutrients, such as the cholesterol pathway. Also, OC ascites drained from patients during treatment showed an immunosuppressive environment, with up-regulation of proteins from the signaling pathways of IL-4 and IL-13 and down-regulation from the MHC-II. This preliminary study pinpointed a new protein (Transmembrane Protein 132A) in the OC context that deserves to be better explored in a more extensive cohort of patients' samples. The proteomic profile of MAF from OC patients provides a unique insight into the metabolic kinetics of cancer cells during disease progression, and this information can be used to develop more effective treatment strategies.

Variability and bias in microbiome metagenomic sequencing: an interlaboratory study comparing experimental protocols.

Several studies have documented the significant impact of methodological choices in microbiome analyses. The myriad of methodological options available complicate the replication of results and generally limit the comparability of findings between independent studies that use differing techniques and measurement pipelines. Here we describe the Mosaic Standards Challenge (MSC), an international interlaboratory study designed to assess the impact of methodological variables on the results. The MSC did not prescribe methods but rather asked participating labs to analyze 7 shared reference samples (5 × human stool samples and 2 × mock communities) using their standard laboratory methods. To capture the array of methodological variables, each participating lab completed a metadata reporting sheet that included 100 different questions regarding the details of their protocol. The goal of this study was to survey the methodological landscape for microbiome metagenomic sequencing (MGS) analyses and the impact of methodological decisions on metagenomic sequencing results. A total of 44 labs participated in the MSC by submitting results (16S or WGS) along with accompanying metadata; thirty 16S rRNA gene amplicon datasets and 14 WGS datasets were collected. The inclusion of two types of reference materials (human stool and mock communities) enabled analysis of both MGS measurement variability between different protocols using the biologically-relevant stool samples, and MGS bias with respect to ground truth values using the DNA mixtures. Owing to the compositional nature of MGS measurements, analyses were conducted on the ratio of Firmicutes: Bacteroidetes allowing us to directly apply common statistical methods. The resulting analysis demonstrated that protocol choices have significant effects, including both bias of the MGS measurement associated with a particular methodological choices, as well as effects on measurement robustness as observed through the spread of results between labs making similar methodological choices. In the analysis of the DNA mock communities, MGS measurement bias was observed even when there was general consensus among the participating laboratories. This study was the result of a collaborative effort that included academic, commercial, and government labs. In addition to highlighting the impact of different methodological decisions on MGS result comparability, this work also provides insights for consideration in future microbiome measurement study design.

Hemangioma infantil. Reporte de un caso de presentacion clinica anular / Infantile hemangioma. Report of a case of annular clinical presentation

Reportamos el caso clínico de un lactante menor con una presentación anular de hemangioma, que nos plantea dudas en su clasificación. Se precisan los diagnósticos diferenciales y la necesidad de la determinación del marcador GLUT 1 en hospitales públicos.

We report the clinical case of a young infant with an annular presentation of hemangioma, which raises doubts regarding its classification. Differential diagnoses and the need to determine the GLUT 1 marker in public hospitals are specified.

Hemangioma infantil. Reporte de un caso de presentacion clinica anular

Reportamos el caso clínico de un lactante menor con una presentación anular de hemangioma, que nos plantea dudas en su clasificación. Se precisan los diagnósticos diferenciales y la necesidad de la determinación del marcador GLUT 1 en hospitales públicos.

We report the clinical case of a young infant with an annular presentation of hemangioma, which raises doubts regarding its classification. Differential diagnoses and the need to determine the GLUT 1 marker in public hospitals are specified.

Determinantes psicológicos da qualidade-de-vida em pessoas com artrite reumatóide / Determinantes psicológicos de la calidad de vida en personas con artritis reumatoide / Psychological determinants of quality of life in patients with rheumatoid arthritis

Resumo Objetivo Avaliar o estado emocional, nas dimensões ansiedade e depressão, e a qualidade de vida, em pessoas com artrite reumatóide. Métodos Estudo primário, descritivo e transversal, desenvolvido na região norte de Portugal, com uma amostra de 139 pessoas com artrite reumatóide (79,86% mulheres) e com média de idades de 63.05 anos. Foram aplicados: um questionário sociodemográfico, a escala "Hospital Anxiety and Depression Scale" e o questionário "EQ-5D - Avaliação de Ganhos em Saúde". Na análise de dados, por meio do programa IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Statistics 24 , recorreu-se à estatística inferencial, considerando-se estatisticamente significativo um p < 0,05. Resultados Os achados sobre o estado emocional mostraram níveis de ansiedade severos em 45,3%, ansiedade moderada em 36,7%, ansiedade leve em 10,1% e apenas 7,9% dos participantes pontuaram sem ansiedade. A maioria não apresenta sintomatologia depressiva (71,9%) e 13,7% manifestou depressão leve. Os baixos níveis de depressão foram associados a uma melhor qualidade-de-vida, contrariamente aos níveis de ansiedade, onde uma diminuição dos mesmos diminui a qualidade-de-vida (p=0,000). Conclusão Observou-se que a ansiedade e a depressão emergiram como preditores da QDV em pessoas com AR. Para proteger e melhorar a saúde dos pacientes, destaca-se a necessidade de implementar intervenções de enfermagem direcionadas ao controle dos fatores que induzem comportamentos ansiogênicos e depressivos.

Resumen Objetivo Evaluar el estado emocional, en las dimensiones ansiedad y depresión, y la calidad de vida, en personas con artritis reumatoide. Métodos Estudio primario, descriptivo y transversal, desarrollado en la región norte de Portugal, con una muestra de 139 personas con artritis reumatoide (79,86 % mujeres) con un promedio de edad de 63.05 años. Se aplicaron: un cuestionario sociodemográfico, la escala "Hospital Anxiety and Depression Scale" y el cuestionario "EQ-5D - Avaliação de Ganhos em Saúde". En el análisis de datos, por medio del programa IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Statistics 24 , se recorrió a la estadística inferencial, y se consideró estadísticamente significante un p < 0,05. Resultados Los hallazgos sobre el estado emocional mostraron niveles de ansiedad severos en 45,3 %, ansiedad moderada en 36,7 %, ansiedad leve en 10,1 % y apenas el 7,9 % de los participantes puntuaron sin ansiedad. La mayoría no presenta sintomatología depresiva (71,9 %) y el 13,7 % manifestó depresión leve. Los bajos niveles de depresión estuvieron asociados a una mejor calidad de vida, contrariamente a los niveles de ansiedad, en la que una disminución en ellos disminuyó la calidad de vida (p=0,000). Conclusión Se observó que la ansiedad y la depresión emergieron como predictores de la CDV en personas con AR. Para proteger y mejorar la salud de los pacientes, se destaca la necesidad de implementar intervenciones de enfermería direccionadas al control de los factores que inducen a comportamientos ansiogénicos y depresivos.

Abstract Objective To assess the emotional states of the anxiety and depression dimensions and the quality of life in patients with rheumatoid arthritis. Methods A primary, descriptive, and cross-sectional study conducted in the northern region of Portugal, using a sample of 139 people suffering from rheumatoid arthritis (79.86% of whom were women) with a mean age of 63.05 years. A sociodemographic questionnaire, the "Hospital Anxiety and Depression Scale" and the "EQ-5D - Health Gains questionnaire were administered. Inferential statistics were used to conduct data analysis. IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Statistics 24 program was the instrument of choice and p < 0.05 was deemed statistically significant. Results Findings on emotional state showed severe/extreme anxiety levels in 45.3% of the respondents, moderate anxiety in 36.7% of them, mild anxiety in 10.1% and only 7.9% of participants showed no sign of anxiety. Most of the participants did not present any sort of depressive symptoms (71.9%) and 13.7% of them were diagnosed with mild depression. Low levels of depression were associated with a better quality of life. On the other hand, low levels of anxiety see to lead to poorer quality of life (p=0.000). Conclusion Evidence shows that anxiety and depression are predictors of QOL in patients with RA. That way, nursing interventions aimed at controlling the factors that trigger anxiogenic and depressive behaviours must be implemented to protect and improve patients' health.

A autonomia funcional como determinante da qualidade de vida em pessoas com artrite reumatóide / Functional autonomy as a determinant of quality of life in people with rheumatoid arthritis / La autonomía funcional como determinante de la calidad de vida en personas con artritis reumatoide

Resumo Enquadramento: A artrite reumatóide (AR) é uma doença autoimune, crónica, progressiva e potencialmente incapacitante. As atividades de autocuidado aliviam os sintomas e complicações das doenças, reduzem o tempo de recuperação e a taxa de hospitalização. Objetivos: Avaliar a relação da autonomia funcional com a qualidade de vida (QDV) em pessoas com AR. Metodologia: Estudo descritivo, analítico-correlacional e transversal, desenvolvido na região norte de Portugal, com amostra de 139 pessoas com AR (79,86% mulheres). Instrumento de colheita de dados, onde consta: caracterização sociodemográfica; escala Health Assessment Questionnaire (avaliação da autonomia funcional) e Questionário EQ-5D (avaliação da QDV). Resultados: O valor médio de incapacidade foi de 1,029 (incapacidade moderada), apresentando 48,9% da amostra incapacidade leve, 43,2% moderada e 7,9% elevada. Pontuaram com razoável QDV 90,6% dos participantes e 9,4% com fraca. As pessoas com maior incapacidade, logo menor autonomia funcional, apresentam menor QDV. Conclusão: A autonomia funcional impacta a QDV, influenciando-a positivamente. As intervenções de enfermagem carecem de ser ajustadas às necessidades da pessoa com AR na promoção da autonomia.

Abstract Background: Rheumatoid arthritis (RA) is a chronic, progressive, and potentially disabling autoimmune disease. Self-care activities relieve symptoms and complications of diseases and reduce recovery time and hospital admission rates. Objective: To assess the association between functional autonomy and quality of life (QOL) in people with RA. Methodology: Descriptive, analytical-correlational, and cross-sectional study, developed in the northern region of Portugal, with a sample of 139 people with RA (79.86% women). The data collection instrument included a sociodemographic characterization, the Health Assessment Questionnaire (assessment of functional autonomy), and the EQ-5D Questionnaire (assessment of QOL). Results: The mean value of disability was 1.029 (moderate disability), with 48.9% of the sample showing mild disability, 43.2% moderate disability, and 7.9% severe disability. 90.6% of participants had a reasonable QOL, and 9.4% had a poor QOL. People with greater disability and consequently less functional autonomy have lower QOL. Conclusion: Functional autonomy impacts QOL, influencing it positively. Nursing interventions need to be adjusted to the needs of patients with RA to promote their autonomy.

Resumen Marco contextual: La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad autoinmune, crónica, progresiva y potencialmente incapacitante. Las actividades de autocuidado alivian los síntomas y las complicaciones de la enfermedad, reducen el tiempo de recuperación y la tasa de hospitalización. Objetivo: Evaluar la relación de la autonomía funcional con la calidad de vida (CDV) en personas con AR. Metodología: Estudio descriptivo, analítico-correlacional y transversal, desarrollado en la región norte de Portugal, con una muestra de 139 personas con AR (79,86% mujeres). Se usó un instrumento de recogida de datos, donde consta: caracterización sociodemográfica; escala Health Assessment Questionnaire (evaluación de la autonomía funcional) y Cuestionarios EQ-5D (evaluación de la CDV). Resultados: El valor medio de incapacidad fue de 1,029 (incapacidad moderada), el 48,9% de la muestra presentó incapacidad leve, el 43,2% moderada y el 7,9% elevada. El 90,6% de los participantes puntuaron la CVD como razonable y el 9,4% como mala. Las personas con mayor incapacidad, por lo tanto, menor autonomía funcional, presentan menor CDV. Conclusión: La autonomía funcional impacta la CDV e influye en ella de forma positiva. Las intervenciones de enfermería deben ajustarse a las necesidades de la persona con AR para promover su autonomía.

Lesiones en piel en pediatría en periodos de COVID-19. Reporte de un caso

RESUMEN En noviembre del 2019 inicia en Wuhan, lo que sería una nueva pandemia, por un coronavirus que no había sido identificado previamente, el SARS-CoV-2. Posteriormente fue reportado en Paraguay el primer caso de covid-19 en marzo del 2020. A pesar de que se trata de un virus de manifestación preferentemente respiratoria, sabemos hasta la fecha que pueden presentar otros síntomas, incluso ser totalmente asintomáticos. Se ha visto que las lesiones en piel, al igual que en muchas otras enfermedades infecciosas, también son causadas por este nuevo virus, por lo que el dermatólogo juega un rol importante en esta batalla. Reportamos el primer caso registrado por el servicio de Dermatología del Hospital Nacional de Itaugua, de manifestaciones cutáneas en un lactante, secundarias a la enfermedad de COVID-19.

ABSTRACT In November 2019, in Wuhan, China, what would be a new pandemic started, due to a coronavirus that had not been previously identified, SARS-CoV-2. Subsequently, the first case of COVID-19 was reported in Paraguay in March 2020. Despite the fact that it is a virus of preferential respiratory manifestation, we know to date that it can present with other symptoms, including asymptomatically. Skin lesions, like in many other infectious diseases, have been shown to be caused by this new virus as well, making the dermatologist play an important role in this battle. We report the first case registered by the Dermatology service of the Itaugua National Hospital of cutaneous manifestations in an infant, secondary to COVID-19 disease.

Genomics and epidemiology for gastric adenocarcinomas (GE4GAC): a Brazilian initiative to study gastric cancer

Gastric cancer (GC) is the fifth most common type of cancer worldwide with high incidences in Asia, Central, and South American countries. This patchy distribution means that GC studies are neglected by large research centers from developed countries. The need for further understanding of this complex disease, including the local importance of epidemiological factors and the rich ancestral admixture found in Brazil, stimulated the implementation of the GE4GAC project. GE4GAC aims to embrace epidemiological, clinical, molecular and microbiological data from Brazilian controls and patients with malignant and pre-malignant gastric disease. In this letter, we summarize the main goals of the project, including subject and sample accrual and current findings

Genetic variability and identification of the intermediate snail hosts of Schistosoma mansoni

Studies based on shell or reproductive organ morphology and genetic considerations suggest extensive intraspecific variation in Biomphalaria snails. The high variability at the morphological and genetic levels, as well as the small size of some specimens and similarities between species complicate the correct identification of these snails. Here we review our work using methods based on polymerase chain reaction (PCR) amplification for analysis of genetic variation and identification of Biomphalaria snails from Brazil, Argentina, Uruguay and Paraguay. Arbitrarily primed-PCR revealed that the genome of B. glabrata exhibits a remarkable degree of intraspecific polymorphism. Low stringency-PCR using primers for 18S rRNA permited the identification of B. glabrata, B. tenagophila and B. occidentalis. The study of individuals obtained from geographically distinct populations exhibits significant intraspecific DNA polymorphism, however specimens from the same species, exhibit some species specific LSPs. We also showed that PCR-restriction fragment of length polymorphism of the internal transcribed spacer region of Biomphlaria rDNA, using Ddel permits the differentiation of the three intermediate hosts of Schistosoma mansoni. The molecular biological techniques used in our studies are very useful for the generation of new knowledge concerning the systematics and population genetics of Biomphalaria snails.

Análise comparativa dos procedimentos de registro sanitário para produtos de origem natural / Comparative analysis of procedures for natural products health registration

O registro sanitário de produtos é uma importante ferramenta de controle e proteção à saúde.Verifica-se, entretanto, que muitos produtos são registrados como alimentos ou cosméticos, apesar de utilizados pela população devido às suas ações terapêuticas, popularmente conhecidas. O objetivo desta dissertação é comparar as diferentes formas de enquadramento sanitário de produtos de origem natural como alimento, medicamento e cosmético. Foi conduzida uma análise retrospectiva, no período de 2000 a 2005, em três bases de dados: sítio eletrônico da ANVISA, DATA VISA e I-HELPS, a fim de quantificar quais os produtos de origem natural possuíam registro como alimento ou cosmético e tinham processos de registro como medicamento. Como resultado, encontrou-se os seguintes produtos com interface na área de alimento e medicamento: óleo de fígado de bacalhau, óleo de peixe, Allium sativus, Pauliniacupana, lecitina de soja, gelatina, Saccharomyces cerevisiae, Oenothera biennis e Plantagoovat. Foram contabilizados 627 processos de registro de alimentos e 90 de medicamentos.Foram aceitas 539 solicitações de registro como alimento (86 por cento) e 296 encontram-se vigentes.Foram aprovadas 60 solicitações de registro como medicamento (67 por cento dos registros concedidos) e 34 estão válidos. Na interface entre cosmético e medicamentos foram encontrados produtos com os seguintes ativos: Amica montana, Aloe vera, Calendula officinalis, Virginiana Hamamelis, Symphytum officinale e própolis. Foram contabilizados 1103 processos como cosmético e apenas 50 como medicamento. Foram deferidas 942 solicitações de registro de cosméticos (85 por cento) e 908 estão vigentes. Foram aceitos 25 registros como medicamento (50 por cento) e13 encontram-se válidos. Observa-se desta forma que há uma entrada muito maior de processos de registro em outras categorias do que na de medicamentos. [...] (AU)

Análise comparativa dos procedimentos de registro sanitário para produtos de origem natural / Comparative analysis of procedures for natural products health registration

O registro sanitário de produtos é uma importante ferramenta de controle e proteção à saúde.Verifica-se, entretanto, que muitos produtos são registrados como alimentos ou cosméticos, apesar de utilizados pela população devido às suas ações terapêuticas, popularmente conhecidas. O objetivo desta dissertação é comparar as diferentes formas de enquadramento sanitário de produtos de origem natural como alimento, medicamento e cosmético. Foi conduzida uma análise retrospectiva, no período de 2000 a 2005, em três bases de dados: sítio eletrônico da ANVISA, DATA VISA e I-HELPS, a fim de quantificar quais os produtos de origem natural possuíam registro como alimento ou cosmético e tinham processos de registro como medicamento. Como resultado, encontrou-se os seguintes produtos com interface na área de alimento e medicamento: óleo de fígado de bacalhau, óleo de peixe, Allium sativus, Pauliniacupana, lecitina de soja, gelatina, Saccharomyces cerevisiae, Oenothera biennis e Plantagoovat. Foram contabilizados 627 processos de registro de alimentos e 90 de medicamentos.Foram aceitas 539 solicitações de registro como alimento (86 por cento) e 296 encontram-se vigentes.Foram aprovadas 60 solicitações de registro como medicamento (67 por cento dos registros concedidos) e 34 estão válidos. Na interface entre cosmético e medicamentos foram encontrados produtos com os seguintes ativos: Amica montana, Aloe vera, Calendula officinalis, Virginiana Hamamelis, Symphytum officinale e própolis. Foram contabilizados 1103 processos como cosmético e apenas 50 como medicamento. Foram deferidas 942 solicitações de registro de cosméticos (85 por cento) e 908 estão vigentes. Foram aceitos 25 registros como medicamento (50 por cento) e13 encontram-se válidos. Observa-se desta forma que há uma entrada muito maior de processos de registro em outras categorias do que na de medicamentos. [...] (AU)

Análise comparativa dos procedimentos de registro sanitário para produtos de origem natural / Comparative analysis of procedures for natural products health registration

O registro sanitário de produtos é uma importante ferramenta de controle e proteção à saúde.Verifica-se, entretanto, que muitos produtos são registrados como alimentos ou cosméticos, apesar de utilizados pela população devido às suas ações terapêuticas, popularmente conhecidas. O objetivo desta dissertação é comparar as diferentes formas de enquadramento sanitário de produtos de origem natural como alimento, medicamento e cosmético. Foi conduzida uma análise retrospectiva, no período de 2000 a 2005, em três bases de dados: sítio eletrônico da ANVISA, DATA VISA e I-HELPS, a fim de quantificar quais os produtos de origem natural possuíam registro como alimento ou cosmético e tinham processos de registro como medicamento. Como resultado, encontrou-se os seguintes produtos com interface na área de alimento e medicamento: óleo de fígado de bacalhau, óleo de peixe, Allium sativus, Pauliniacupana, lecitina de soja, gelatina, Saccharomyces cerevisiae, Oenothera biennis e Plantagoovat. Foram contabilizados 627 processos de registro de alimentos e 90 de medicamentos.Foram aceitas 539 solicitações de registro como alimento (86 por cento) e 296 encontram-se vigentes.Foram aprovadas 60 solicitações de registro como medicamento (67 por cento dos registros concedidos) e 34 estão válidos. Na interface entre cosmético e medicamentos foram encontrados produtos com os seguintes ativos: Amica montana, Aloe vera, Calendula officinalis, Virginiana Hamamelis, Symphytum officinale e própolis. Foram contabilizados 1103 processos como cosmético e apenas 50 como medicamento. Foram deferidas 942 solicitações de registro de cosméticos (85 por cento) e 908 estão vigentes. Foram aceitos 25 registros como medicamento (50 por cento) e13 encontram-se válidos. Observa-se desta forma que há uma entrada muito maior de processos de registro em outras categorias do que na de medicamentos.

Caracterização de novos genes humanos envolvidos no processo de regulação da expressão de genes homeóticos / Characterization of new human genes involved in the process of regulation of the expression of homeotic genes

A identidade na segmentação do corpo de diversos organismos, durante o desenvolvimento, é devida, em grande parte, à ação das proteínas homeóticas. Em especial, dois grupos de proteínas, Trithorax (trxG) e Polycomb (PcG) têm um papel fundamental na manutenção, respectivamente, da ativação e da repressão da transcrição gênica, associando-se à cromatina. A importância das PcG nos estimulou a buscar a caracterização das proteínas humanas ortólogas ao Enhancer of Polycomb (Epc) de Drosophila, até então não descritas no genoma humano. Para tanto, buscamos: ­ obter a seqüência completa e mapear o cDNA do novo gene humano homólogo ao Enhancer of Polycomb de Drosophila; ­ analisar sua expressão em tecidos fetais, adultos e tumorais e fazer estudos buscando sua caracterização funcional...