Management of medical equipment in the Brazilian public health system (SUS), historical situation and the context of the pandemic COVID-19: a cut for lung ventilators.

Purpose: The main objective of this paper is to analyze the Brazilian Ministry of Health (MoH) efforts in the management of medical equipment, with a specific approach for lung ventilators in the pandemic scenario of COVID-19. Methods: The methodology included a review of the normative framework and literature on technological management and research on the database of the Ministry of Health. Results: As a promoter for acquiring medical equipment, the MoH role is highlighted and added to this competence; its function as the coordinator of the National Policy on Health Technology Management (PNGTS). According to the PNGTS the MoH has to support health managers in the implementing, monitoring, and maintaining health technologies. The scenario of lung ventilators in the pandemic was discussed, with research to verify demands, offers, installed capacity, and investments. In less than one year, the Ministry of Health acquired several pulmonary ventilators, 8.55 times greater than the annual averages of equipment acquired from 2016 to 2019. So far, there is still no maintenance plans or strategy of management for that equipment, especially in a post-pandemic scenario. Conclusion: It is possible to conclude that the Ministry of Health needs to improve health technology management systems. On the scale of the Policy, it is necessary to commit to permanent and long-term actions to ensure sustainability and reduce the technological vulnerabilities of the SUS.

Uma estratégia de desenvolvimento para o sistema nacional de inovação de produtos médicos / A strategy for the development of the medical devices national innovation system

O presente trabalho apresenta a proposta de um Programa para o desenvolvimento do Sistema Nacional de Inovação de Produtos Médicos  –   SNIPM no âmbito do Sistema Único de Saúde  – SUS, de forma integrada e alinhada com as ações do Ministério da Saúde. Os conhecimentos e as ferramentas em engenharia clínica permitiram realizar uma análise diferenciada do contexto socioeconômico do setor, a sistematização e a percepção dos fatores e atores que induzem ou retardam o crescimento tecnológico do setor. Neste artigo, buscou-se contextualizar o setor de produtos médicos no Brasil à luz da atual conjuntura socioeconômica nacional e mundial, caracterizando-o como de grande indutor de atividades inovadoras. Posteriormente, são abordadas as definições e teorias sobre os Sistemas Nacionais de Inovação e as especificidades do SNIPM no Brasil, apresentando seus atores incluindo suas atribuições e competências. A metodologia utilizada para a coleta e análises de dados econômicos é apresentada, de modo a caracterizar a importância deste segmento para a economia nacional e suas potencialidades na indução do surgimento de tecnologias inovadoras no SNIPM. A análise dos dados setoriais coletados durante a pesquisa é apresentada, como o objetivo de quantificar e apresentar os números socioeconômicos do setor de produtos. Por fim, é apresentado o delineamento de um Programa destinado acatalisar o desenvolvimento do SNIPM considerando as demandas tecnológicas e prioridades do SUS e as dos mercados-alvo do setor produtivo. A proposta, que foi desenvolvida e implementada no Ministério da Saúde, pode se constituir como uma das ferramentas no âmbito do SUS destinadas a fortalecer e modernizar o setor de equipamentos e materiais de uso em saúde, visando à ampliação da capacidade inovadora das empresas e mudança do seu patamar competitivo.

This paper presents a proposal of a program for the development of the Brazilian National Innovation System for Medical Products  (SNIPM) under the National Health System  (SUS) integrated and aligned with the actions of the Brazilian Ministry of Health. Clinical engineering knowledge and tools allowed performing a differentiated socio-economic analysis of the sector, the systematization and the perception of actors and factors that induce or retard the growth of the technology sector. In this article, the medical devices sector in Brazil was first contextualized to in the light of current national and global socio-economic conjuncture, in order to characterize it as a major inducer of innovative activities. The definitions and theories about the National Innovation Systems are described, followed by a discussion of the specifics of SNIPM in Brazil, with its actors, including their duties and responsibilities. The methodology for the collection and analysis of economic data, were shown, in order to characterize the importance of this sector to the national economy and its potential to induce the rising of innovative technologies whithin the SNIPM. The analysis of industry data is presented, which attempts to present and comment on some industry data collected during a survey. In the Results section, it is presented the design of a program used to to catalyze the development of the SNIPM considering the technological demands and priorities of the SUS and the target markets of the productive sector. The proposed program, which was developed and implemented within the Brazilian Ministry of Health, can become one of the tools within the SUS to strengthen and modernize the sector of medical equipments and materials, aiming to increase the innovative capacity of firms and change its competitive standing.

Manual de tecnovigilância: uma abordagem sob ótica da vigilância sanitária / Medical devices post-market surveillance guide: a health surveillance based approach

O Manual valoriza aspectos históricos da vigilância sanitária e da tecnovigilância no Brasil e no mundo e descreve práticas adotadas na atualidade. Também destaca algumas tecnologias que, apesar de consolidadas, se revestem de importância em função do perfil de morbi-mortalidade da população brasileira, além de fazer uma provocação em relação à regulação de produtos inovadores e dos produtos desenvolvidos sob medida, incluindo a relação entre cibersegurança e produtos para saúde.

Saúde Amanhã: Textos para Discussão 07: Base mecânica, eletrônica e de materiais: nichos de mercado para o futuro

O presente trabalho, que se iniciou com um panorama do subsistema de base mecânica, eletrônica e de materiais no mundo e no Brasil e principais tendências que condicionam o seu desenvolvimento no país, objetivou a identificação de nichos de mercado nos quais é possível criar/reforçar vantagens competitivas para as empresas nacionais. A característica de grande heterogeneidade tecnológica deste subsistema aponta para amplas oportunidades em termos de atuação competitiva de empresas de diversas especialidades, porte e complexidade tecnológica.