Fondaparinux versus Enoxaparin in the Treatment of Obese Patients with Acute Coronary Syndrome. / Fondaparinux versus Enoxaparina no Tratamento de Pacientes Obesos com Síndrome Coronariana Aguda.

BACKGROUND: Fondaparinux is an effective and safe anticoagulant in the treatment of acute coronary syndromes (ACS). However, due to the low representation of obese individuals in clinical trials, the effects of applying the results of this drug to this population remain uncertain. OBJECTIVES: To compare Fondaparinux to Enoxaparin in the treatment of obese patients with ACS. METHODS: This is a retrospective cohort study, including obese individuals (BMI ≥ 30 Kg/m2) admitted with non-ST-segment elevation myocardial infarction (NSTEMI) or unstable angina (UA) and treated with Fondaparinux or Enoxaparin between 2010 and 2020. The Fondaparinux and Enoxaparin groups were compared for their clinical and laboratory characteristics using chi-square and Mann-Whitney tests, as appropriate. The incidence of primary outcomes (death, reinfarction, stroke, major bleeding) was compared between groups. P-value < 0.05 was considered significant for all analyses. RESULTS: A total of 367 obese patients with NSTEMI or UA were included, of whom 258 used Fondaparinux and 109 used Enoxaparin. Mean age was 64 ± 12 years, and 52.9% were male. The prevalence of diabetes, hypertension, dyslipidemia, prior coronary artery disease, prior stroke, and implementation of invasive strategy was similar between groups. The incidence of the primary outcome was 4.7% in the Fondaparinux group and 5.5% in the Enoxaparin group (p = 0.729). There was no difference between groups when analyzing the components of the primary outcome separately. CONCLUSION: In a sample of obese patients with NSTEMI or UA, there was no difference in the occurrence of the composite outcome (death, stroke, reinfarction, major bleeding) between patients who used Fondaparinux or Enoxaparin.

FUNDAMENTO: O fondaparinux é um anticoagulante eficaz e seguro usado no tratamento de síndromes coronarianas agudas (SCAs). No entanto, devido à baixa representatividade de indivíduos obesos em ensaios clínicos, os efeitos de se aplicar os resultados desse medicamento nesta população continuam incertos. OBJETIVOS: Comparar o fondaparinux à enoxaparina no tratamento de obesos com SCA. MÉTODOS: Este é um estudo do tipo coorte retrospectivo, incluindo indivíduos obesos (IMC ≥ 30 Kg/m2) internados com Infarto do Miocárdio sem Elevação do Segmento ST (IAMSSST) ou Angina Instável (AI) e tratados com fondaparinux ou enoxaparina entre 2010 e 2020. Os grupos que receberam fondaparinux e enoxaparina foram comparados quanto suas características clínicas e laboratoriais usando o teste do qui-quadrado e o teste de Mann-Whitney, conforme apropriado. A incidência dos desfechos primários (morte, reinfarto, acidente vascular cerebral, sangramento maior) foi comparada entre os grupos. Um p<0,05 foi considerado estatisticamente significativo em todas as análises. RESULTADOS: Um total de 367 pacientes obesos com IAMSSST ou AI foi incluído, dos quais 258 usaram fondaparinux e 109 usaram enoxaparina. A idade média foi 64 ± 12 anos, 52,9% eram do sexo masculino. A prevalência e diabetes, hipertensão, dislipidemia, doença arterial coronariana prévia, acidente vascular cerebral prévio, e implementação de estratégia invasiva foi similar entre os grupos. A incidência do desfecho primário foi 4,7% no grupo fondaparinux e 5,5% no grupo enoxaparina (p = 0,729). Não houve diferença entre os grupos quando os componentes do desfecho primário foram analisados separadamente. CONCLUSÃO: Em uma amostra de pacientes obesos com IAMSSST ou AI, não houve diferença na ocorrência do desfecho composto (morte, acidente vascular cerebral, reinfarto, sangramento maior) entre os pacientes que utilizaram fondaparinux ou enoxaparina.

Independent and Added Value of Cardiopulmonary Exercise Testing to New York Heart Association Classification in Patients With Heart Failure.

PURPOSE: The objective of this study was to evaluate the independent and added value of a cardiopulmonary exercise test (CPX) to New York Heart Association (NYHA) functional analysis in patients with heart failure (HF) and ejection fraction (EF) <50%. METHODS: Patients (n = 613) with HF and EF < 50% underwent CPX and were followed for 28 ± 17 mo with respect to primary outcomes (death or heart transplantation). RESULTS: Mean patient age was 56 ± 12 yr, and 64% were male. Most patients were classified as NYHA class II (41%). The composite rate of primary outcomes was 12%; death occurred in 9%, and heart transplant in 4%. Independent predictors of primary outcomes were: EF (HR = 0.95: 95% CI, 0.92-0.98; P = .001) and NYHA (HR = 2.06: 95% CI, 1.54-2.75; P < .0001). When added to the model, peak oxygen uptake (V˙ O2peak ) was an independent predictor (HR = 0.90: 95% CI, 0.84-0.96; P = .001), as was the percentage of predicted V˙ O2peak (HR = 0.03: 95% CI, 0.007-0.147; P < .001), minute ventilation/carbon dioxide production slope (HR = 1.02: 95% CI, 1.01-1.04; P = .012), and CPX score (HR = 1.16: 95% CI, 1.06-1.27; P = .001). CONCLUSIONS: CPX variables were independent predictors of HF prognosis, even when controlled by NYHA functional class. Despite being independent predictors, the value added to NYHA classification was modest and lacked statistical significance.

Low Concordance between NYHA Classification and Cardiopulmonary Exercise Test Variables in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. / Baixa Concordância entre a Classificação da NYHA e as Variáveis do Teste de Exercício Cardiopulmonar em Pacientes com Insuficiência Cardíaca e Fração de Ejeção Reduzida.

BACKGROUND: The New York Heart Association (NYHA) functional classification is the most commonly used classification system for heart failure (HF), whereas cardiopulmonary exercise testing (CPET) is the gold standard for functional status evaluation in HF. OBJECTIVE: This study aimed to analyze correlation and concordance between NYHA classes and CPET variables. METHODS: HF patients with clinical indication for CPET and ejection fraction (EF) < 50% were selected. Correlation (Spearman coefficient) and concordance (kappa) between NYHA classification and CPET-based classifications were analyzed. A p < 0.05 was accepted as significant. RESULTS: In total, 244 patients were included. Mean age was 56 ± 14 years, and mean EF was 35.5% ± 10%. Distribution of patients according to NYHA classification was 31.2%% class I, 48.3% class II, 19.2% class III, and 1.3% class IV. Correlation (r) between NYHA and Weber classes was 0.489 (p < 0.001), and concordance was 0.231 (p < 0.001). Correlation (r) between NYHA and ventilatory classes (minute ventilation/carbon dioxide production [VE/VCO2] slope) was 0.218 (p < 0.001), and concordance was 0.002 (p = 0.959). Spearman correlation between NYHA and CPET score classes was 0.223 (p = 0.004), and kappa concordance was 0.027 (p = 0.606). CONCLUSION: There was a moderate association between NYHA and Weber classes, although concordance was low. Ventilatory (VE/VCO2slope) and CPET score classes had a weak association and a low concordance with NYHA classes.

FUNDAMENTO: A classificação funcional da New York Heart Association (NYHA) é o sistema de classificação mais utilizado para a insuficiência cardíaca (IC), enquanto o teste de exercício cardiopulmonar (TECP) é o padrão ouro para a avaliação do estado funcional na IC. OBJETIVO: Analisar a correlação e a concordância entre as classes da NYHA e as variáveis do TECP. MÉTODOS: Foram selecionados pacientes com IC com indicação clínica para TECP e fração de ejeção (FE) < 50%. A correlação (coeficiente de Spearman) e a concordância (kappa) entre a classificação da NYHA e as classificações baseadas no TECP foram analisadas. Um valor de p < 0,05 foi considerado significativo. RESULTADOS: No total, foram incluídos 244 pacientes no estudo. A idade média foi de 56±14 anos, e a FE média foi de 35,5%±10%. A distribuição de pacientes de acordo com a classificação da NYHA foi a seguinte: classe I (31,2%), classe II (48,3%), classe III (19,2%) e classe IV (1,3%). A correlação (r) entre as classes da NYHA e de Weber foi de 0,489 (p < 0,001), e a concordância foi de 0,231 (p < 0,001). A correlação (r) entre as classes da NYHA e ventilatórias (inclinação da ventilação minuto/produção de dióxido de carbono [VE/VCO2]) foi de 0,218 (p < 0,001), e a concordância foi de 0,002 (p = 0,959). A correlação de Spearman entre as classes da NYHA e do escore TECP foi de 0,223 (p = 0,004), e a concordância kappa foi de 0,027 (p = 0,606). CONCLUSÃO: Foi identificada uma associação moderada entre as classes da NYHA e de Webber, embora a concordância tenha sido baixa. As classes ventilatórias (inclinação VE/VCO2) e do escore TECP apresentaram uma associação fraca e uma baixa concordância com as classes da NYHA.

Baixa Concordância entre a Classificação da NYHA e as Variáveis do Teste de Exercício Cardiopulmonar em Pacientes com Insuficiência Cardíaca e Fração de Ejeção Reduzida / Low Concordance between NYHA Classification and Cardiopulmonary Exercise Test Variables in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction

Resumo Fundamento A classificação funcional da New York Heart Association (NYHA) é o sistema de classificação mais utilizado para a insuficiência cardíaca (IC), enquanto o teste de exercício cardiopulmonar (TECP) é o padrão ouro para a avaliação do estado funcional na IC. Objetivo Analisar a correlação e a concordância entre as classes da NYHA e as variáveis do TECP. Métodos Foram selecionados pacientes com IC com indicação clínica para TECP e fração de ejeção (FE) < 50%. A correlação (coeficiente de Spearman) e a concordância (kappa) entre a classificação da NYHA e as classificações baseadas no TECP foram analisadas. Um valor de p < 0,05 foi considerado significativo. Resultados No total, foram incluídos 244 pacientes no estudo. A idade média foi de 56±14 anos, e a FE média foi de 35,5%±10%. A distribuição de pacientes de acordo com a classificação da NYHA foi a seguinte: classe I (31,2%), classe II (48,3%), classe III (19,2%) e classe IV (1,3%). A correlação (r) entre as classes da NYHA e de Weber foi de 0,489 (p < 0,001), e a concordância foi de 0,231 (p < 0,001). A correlação (r) entre as classes da NYHA e ventilatórias (inclinação da ventilação minuto/produção de dióxido de carbono [VE/VCO2]) foi de 0,218 (p < 0,001), e a concordância foi de 0,002 (p = 0,959). A correlação de Spearman entre as classes da NYHA e do escore TECP foi de 0,223 (p = 0,004), e a concordância kappa foi de 0,027 (p = 0,606). Conclusão Foi identificada uma associação moderada entre as classes da NYHA e de Webber, embora a concordância tenha sido baixa. As classes ventilatórias (inclinação VE/VCO2) e do escore TECP apresentaram uma associação fraca e uma baixa concordância com as classes da NYHA.

Abstract Background The New York Heart Association (NYHA) functional classification is the most commonly used classification system for heart failure (HF), whereas cardiopulmonary exercise testing (CPET) is the gold standard for functional status evaluation in HF. Objective This study aimed to analyze correlation and concordance between NYHA classes and CPET variables. Methods HF patients with clinical indication for CPET and ejection fraction (EF) < 50% were selected. Correlation (Spearman coefficient) and concordance (kappa) between NYHA classification and CPET-based classifications were analyzed. A p < 0.05 was accepted as significant. Results In total, 244 patients were included. Mean age was 56 ± 14 years, and mean EF was 35.5% ± 10%. Distribution of patients according to NYHA classification was 31.2%% class I, 48.3% class II, 19.2% class III, and 1.3% class IV. Correlation (r) between NYHA and Weber classes was 0.489 (p < 0.001), and concordance was 0.231 (p < 0.001). Correlation (r) between NYHA and ventilatory classes (minute ventilation/carbon dioxide production [VE/VCO2] slope) was 0.218 (p < 0.001), and concordance was 0.002 (p = 0.959). Spearman correlation between NYHA and CPET score classes was 0.223 (p = 0.004), and kappa concordance was 0.027 (p = 0.606). Conclusion There was a moderate association between NYHA and Weber classes, although concordance was low. Ventilatory (VE/VCO2slope) and CPET score classes had a weak association and a low concordance with NYHA classes.