[Requirements for long-term follow-up on efficacy and safety of advanced therapy medicinal products. Risk management and traceability].

Klug, B; Reinhardt, J; Schröder, C

[Requirements for long-term follow-up on efficacy and safety of advanced therapy medicinal products. Risk management and traceability]. / Regelungen zur Uberwachung von Wirksamkeit und Sicherheit nach der Zulassung. Risikomanagement und Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln für Neuartige Therapien.

Klug, B; Reinhardt, J; Schröder, C.

Afiliación

Klug B; Paul-Ehrlich-Institut, Langen.

Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz ; 53(1): 58-62, 2010 Jan.

Article en De | MEDLINE | ID: mdl-19949763

Asunto(s)

Terapia Biológica/normas; Trasplante de Células/legislación & jurisprudencia; Trasplante de Células/normas; Seguridad de Productos para el Consumidor/legislación & jurisprudencia; Ingeniería Genética/legislación & jurisprudencia; Ingeniería Genética/normas; Terapia Genética/legislación & jurisprudencia; Terapia Genética/normas; Vigilancia de Productos Comercializados/normas; Terapia Biológica/efectos adversos; Estudios de Seguimiento; Alemania; Guías como Asunto/normas; Humanos; Gestión de Riesgos/legislación & jurisprudencia; Resultado del Tratamiento

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Banco de datos: MEDLINE Asunto principal: Vigilancia de Productos Comercializados / Terapia Biológica / Terapia Genética / Ingeniería Genética / Trasplante de Células / Seguridad de Productos para el Consumidor Tipo de estudio: Etiology_studies / Guideline / Observational_studies / Prognostic_studies Límite: Humans País/Región como asunto: Europa Idioma: De Revista: Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz Asunto de la revista: SAUDE PUBLICA Año: 2010 Tipo del documento: Article

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