Pharmacogenomic Biomarkers: an FDA Perspective on Utilization in Biological Product Labeling.

Schuck, Robert N; Grillo, Joseph A

Schuck, Robert N; Grillo, Joseph A.

Afiliación

Schuck RN; Office of Clinical Pharmacology, Office of Translational Sciences, Center for Drug Evaluation and Research,U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA. Robert.Schuck@fda.hhs.gov.
Grillo JA; Office of Clinical Pharmacology, Office of Translational Sciences, Center for Drug Evaluation and Research,U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA.

AAPS J ; 18(3): 573-7, 2016 05.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-26912182

Asunto(s)

Productos Biológicos/normas; Etiquetado de Medicamentos/normas; Farmacogenética/normas; Medicina de Precisión/normas; United States Food and Drug Administration/normas; Productos Biológicos/metabolismo; Biomarcadores/metabolismo; Etiquetado de Medicamentos/métodos; Humanos; Farmacogenética/métodos; Medicina de Precisión/métodos; Estados Unidos

Palabras clave

Pharmacogenomics; biomarkers; precision medicine

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Banco de datos: MEDLINE Asunto principal: Farmacogenética / United States Food and Drug Administration / Productos Biológicos / Etiquetado de Medicamentos / Medicina de Precisión Tipo de estudio: Guideline / Prognostic_studies Límite: Humans País/Región como asunto: America do norte Idioma: En Revista: AAPS J Asunto de la revista: FARMACOLOGIA / TERAPIA POR MEDICAMENTOS Año: 2016 Tipo del documento: Article País de afiliación: Estados Unidos

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