Sample size allocation in multiregional equivalence studies.

Liao, Jason J Z; Yu, Ziji; Li, Yulan

Liao, Jason J Z; Yu, Ziji; Li, Yulan.

Afiliación

Liao JJZ; Merck & Co., Inc, North Wales, PA, USA.
Yu Z; Jazz Pharmaceuticals Inc., Palo Alto, CA, USA.
Li Y; Myovant Sciences, Brisbane, CA, USA.

Pharm Stat ; 17(5): 570-577, 2018 09.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-29911346

Asunto(s)

Ensayos Clínicos como Asunto/métodos; Desarrollo de Medicamentos/métodos; Estudios Multicéntricos como Asunto/métodos; Biosimilares Farmacéuticos/administración & dosificación; Aprobación de Drogas; Humanos; Internacionalidad; Proyectos de Investigación; Tamaño de la Muestra; Equivalencia Terapéutica; Factores de Tiempo

Palabras clave

consistency; equivalence trial; multiregional trial; sample size allocation

Texto completo

Imprimir

XML

PubMed Links

Buscar en Google

Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Banco de datos: MEDLINE Asunto principal: Ensayos Clínicos como Asunto / Estudios Multicéntricos como Asunto / Desarrollo de Medicamentos Tipo de estudio: Clinical_trials / Prognostic_studies Límite: Humans Idioma: En Revista: Pharm Stat Asunto de la revista: FARMACOLOGIA Año: 2018 Tipo del documento: Article País de afiliación: Estados Unidos

Texto completo

Imprimir

XML

PubMed Links

Buscar en Google