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Overview of the European Medicines Agency's Experience With Biowaivers in Centralized Applications.
Lenic, Ines; Blake, Kevin; Garcia-Arieta, Alfredo; Potthast, Henrike; Welink, Jan.
Afiliación
  • Lenic I; European Medicines Agency, London, UK.
  • Blake K; European Medicines Agency, London, UK.
  • Garcia-Arieta A; The Spanish Agency of Medicines and Medical Devices, Madrid, Spain.
  • Potthast H; Federal Institute for Drugs and Medical Devices, Bonn, Germany.
  • Welink J; Medicines Evaluation Board, Utrecht, The Netherlands.
Clin Transl Sci ; 12(5): 490-496, 2019 09.
Article en En | MEDLINE | ID: mdl-31046182

Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Banco de datos: MEDLINE Asunto principal: Equivalencia Terapéutica / Aprobación de Drogas Límite: Humans País/Región como asunto: Europa Idioma: En Revista: Clin Transl Sci Año: 2019 Tipo del documento: Article País de afiliación: Reino Unido

Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Banco de datos: MEDLINE Asunto principal: Equivalencia Terapéutica / Aprobación de Drogas Límite: Humans País/Región como asunto: Europa Idioma: En Revista: Clin Transl Sci Año: 2019 Tipo del documento: Article País de afiliación: Reino Unido