Pharmacokinetic and pharmacodynamic bioequivalence of proposed biosimilar MYL-1501D with US and European insulin glargine formulations in patients with type 1 diabetes mellitus.

Heise, Tim; Donnelly, Charles; Barve, Abhijit; Aubonnet, Patrick

Heise, Tim; Donnelly, Charles; Barve, Abhijit; Aubonnet, Patrick.

Afiliación

Heise T; Profil, Neuss, Germany.
Donnelly C; Mylan Inc., Morgantown, West Virginia, United States.
Barve A; Mylan Inc., Canonsburg, Pennsylvania, United States.
Aubonnet P; Mylan EPD, Steinhausen, Switzerland.

Diabetes Obes Metab ; 22(4): 521-529, 2020 04.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-31724253

Asunto(s)

Biosimilares Farmacéuticos; Diabetes Mellitus Tipo 1; Área Bajo la Curva; Estudios Cruzados; Diabetes Mellitus Tipo 1/tratamiento farmacológico; Método Doble Ciego; Humanos; Hipoglucemiantes; Insulina Glargina; Equivalencia Terapéutica

Palabras clave

bioequivalence; biosimilar; diabetes; insulin; insulin glargine; pharmacodynamics; pharmacokinetics; phase 1; type 1 diabetes mellitus

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Banco de datos: MEDLINE Asunto principal: Diabetes Mellitus Tipo 1 / Biosimilares Farmacéuticos Tipo de estudio: Clinical_trials / Prognostic_studies Límite: Humans Idioma: En Revista: Diabetes Obes Metab Asunto de la revista: ENDOCRINOLOGIA / METABOLISMO Año: 2020 Tipo del documento: Article País de afiliación: Alemania

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