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How is the Pharmaceutical Industry Structured to Optimize Pediatric Drug Development? Existing Pediatric Structure Models and Proposed Recommendations for Structural Enhancement.
Severin, Thomas; Corriol-Rohou, Solange; Bucci-Rechtweg, Christina; An Haack, Kristina; Fuerst-Recktenwald, Sabine; Lepola, Pirkko; Norjavaara, Ensio; Dehlinger-Kremer, Martine; Haertter, Sebastian; Cheung, S Y Amy.
Afiliación
  • Severin T; Global Drug Development, Novartis Pharma AG, Novartis Campus, 4002, Basel, Switzerland. thomas.severin@novartis.com.
  • Corriol-Rohou S; Global Regulatory Excellence, AstraZeneca, Paris, France.
  • Bucci-Rechtweg C; Global Health Policy, Regulatory Affairs, Novartis Pharmaceuticals Corporation, East Hanover, NJ, USA.
  • An Haack K; R&D/Clinical Development Rare Diseases, Sanofi/Genzyme, Chilly-Mazarin, France.
  • Fuerst-Recktenwald S; Product Development Neurology, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Switzerland.
  • Lepola P; Department of Children and Adolescents, Helsinki University Hospital, Helsinki, Finland.
  • Norjavaara E; Global Medicines Development, AstraZeneca, Mölndal, Sweden.
  • Dehlinger-Kremer M; Pediatric Development, Synteract, & EUCROF, Munich, Germany.
  • Haertter S; Translational Medicine & Clinical Pharmacology, Boehringer-Ingelheim, Ingelheim, Germany.
  • Cheung SYA; Certara, Princeton, NJ, USA.
Ther Innov Regul Sci ; 54(5): 1076-1084, 2020 09.
Article en En | MEDLINE | ID: mdl-32030690
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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Banco de datos: MEDLINE Asunto principal: Industria Farmacéutica / Desarrollo de Medicamentos Tipo de estudio: Prognostic_studies Límite: Child / Humans País/Región como asunto: Europa Idioma: En Revista: Ther Innov Regul Sci Año: 2020 Tipo del documento: Article País de afiliación: Suiza
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