The transformation of drug development for the 21st century: Time for a change.

Kakkis, Emil D

Kakkis, Emil D.

Afiliación

Kakkis ED; Ultragenyx Pharmaceutical Inc., USA. Electronic address: ekakkis@ultragenyx.com.

Mol Genet Metab ; 137(1-2): 107-113, 2022.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-35985171

Asunto(s)

Desarrollo de Medicamentos; Humanos; Estados Unidos; Historia del Siglo XXI; United States Food and Drug Administration

Palabras clave

Accelerated approval; Biomarker; Drug development; Primary disease activity biomarker; Rare disease

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Banco de datos: MEDLINE Asunto principal: Desarrollo de Medicamentos Tipo de estudio: Prognostic_studies Límite: Humans País/Región como asunto: America do norte Idioma: En Revista: Mol Genet Metab Asunto de la revista: BIOLOGIA MOLECULAR / BIOQUIMICA / METABOLISMO Año: 2022 Tipo del documento: Article

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