Are we ready to stratify BI-RADS 4 lesions observed on magnetic resonance imaging? A real-world noninferiority/equivalence analysis.

RESUMO

Objetivo: Demonstrar que os valores preditivos positivos (VPPs) para lesões suspeitas (categoria 4) identificadas por ressonância magnética (RM) são equivalentes aos estipulados no ACR BI-RADS para mamografia e ultrassonografia. Materiais e Métodos: Análise retrospectiva de dados em prontuário eletrônico, entre 4 de janeiro de 2016 e 29 de dezembro de 2021, resultou em 365 pacientes elegíveis, com 419 lesões classificadas como BI-RADS 4A, 4B ou 4C. Desfechos malignos e não malignos foram determinados por estudo patológico e/ou acompanhamento. Realizamos o cálculo do VPP nível 2 (VPP2) para cada subcategoria e testamos para não inferioridade/equivalência em relação aos valores de referência. Resultados: Dos 419 achados, 168 (40,1%) foram malignos e 251 (59,9%), não malignos. O VPP2 para subcategoria 4A foi 14,2% (IC 95%: 9,3­20,4%), para 4B foi 41,2% (IC 95%:, 32,8­49,9%) e para 4C foi 77,2% (IC 95%: 68,4­84,5%). Análise multivariada demonstrou diferenças estatisticamente significantes entre as subcategorias (p < 0,001). Conclusão: A estratificação de achados suspeitos por RM é factível, sendo que a probabilidade de malignidade das subcategorias 4B e 4C é equivalente à estabelecida para outros métodos de imagem pelo BI-RADS. Contudo, lesões de baixa suspeição (4A) podem apresentar taxas mais altas de malignidade.