Absence of Pericarditis Recurrence in Rilonacept-Treated Patients With COVID-19 and SARS-CoV-2 Vaccination: Results From the RHAPSODY Long-term Extension.

ABSTRACT

Background: Rilonacept inhibits the interleukin-1 pathway, and extended treatment in patients with recurrent pericarditis (RP) reduced recurrence risk by 98% in the phase 3 trial, RHAPSODY long-term extension (LTE). Severe acute respiratory syndrome (SARS)-CoV-2 vaccination and/or infection may trigger pericarditis recurrence, and in clinical practice, it is unknown whether to continue rilonacept during SARS-CoV-2 infection. This post-hoc analysis of the RHAPSODY LTE aimed to inform rilonacept management in RP patients vaccinated against SARS-CoV-2 or who contract COVID-19. Methods: Analysis was conducted from May 2020 to June 2022. The LTE portion of RHAPSODY LTE enabled up to 24 months of additional open-label rilonacept treatment beyond the pivotal study. Rilonacept efficacy data in preventing pericarditis recurrence were assessed, and concomitant SARS-CoV-2 vaccination and COVID-19 adverse event data were evaluated. Results: No pericarditis recurrences were temporally associated with vaccination. Sixteen COVID-19 cases were reported; 10 in 30 unvaccinated or partially vaccinated patients (33%) vs 6 of 44 fully vaccinated patients (14%; P = 0.04). Twelve of 16 patients (75%) were receiving rilonacept at the time of infection, and none experienced pericarditis recurrence. One pericarditis recurrence occurred in the peri-COVID-19 period in 1 of 4 patients who had stopped rilonacept treatment > 4.5 months prior. COVID-19 severity was mild in 13 patients, moderate in 2, and severe in 1. Conclusions: Full vaccination effectively reduced COVID-19 events in patients treated with rilonacept. Vaccination or COVID-19 during rilonacept treatment did not increase pericarditis recurrence. Continued rilonacept treatment in patients contracting COVID-19 did not worsen disease severity, whereas rilonacept interruption increased pericarditis recurrence, supporting a recommendation for continued rilonacept treatment for RP during vaccination or COVID-19. ClinicalTrialsgov identifier NCT03737110.

Contexte Le rilonacept inhibe la voie de l'interleukine-1 et, d'après les résultats de la période de prolongation à long terme de l'essai de phase III RHAPSODY, la poursuite du traitement par cet agent chez les patients atteints de péricardite récidivante a réduit le risque de récidive de 98 %. La vaccination contre le syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS)-CoV-2 ou l'infection à ce virus pourrait toutefois déclencher une récidive de la péricardite, et dans la pratique clinique, on ignore s'il vaut mieux poursuivre le traitement par rilonacept pendant l'infection à SRAS-CoV-2. Cette analyse post-hoc de la période de prolongation à long terme de l'essai RHAPSODY vise à orienter la gestion du rilonacept chez les patients atteints de péricardite récidivante qui sont vaccinés contre le SRAS-CoV-2 ou qui contractent la COVID-19. Méthodologie L'analyse a été effectuée de mai 2020 à juin 2022. La période de prolongation à long terme de l'essai RHAPSODY a permis d'accumuler des données en mode ouvert pendant une période allant jusqu'à 24 mois au-delà de l'étude pivot. Les données sur l'efficacité du rilonacept en prévention de la récidive de péricardite ont été évaluées, tout comme les données sur la vaccination concomitante contre le SRAS-CoV-2 et les cas de COVID-19. Résultats Aucune récidive de la péricardite n'a pu être associée sur le plan temporel avec la vaccination. Au total, 16 cas de COVID-19 ont été signalés, dont 10 chez les patients non vaccinés ou partiellement vaccinés sur 30 (33 %) et 6 chez les patients complètement vaccinés sur 44 (14 %; p = 0,04). De ces 16 patients, 12 (75 %) prenaient du rilonacept au moment de l'infection et aucun n'a connu de récidive de la péricardite. Une récidive de la péricardite s'est produite dans la période suivant la COVID-19 chez 1 des 4 patients qui avaient cessé de prendre le rilonacept > 4,5 mois auparavant. La COVID-19 a été légère chez 13 patients, modérée chez 2 patients et sévère chez 1 patient. Conclusions: La vaccination complète a réduit efficacement les cas de COVID-19 chez les patients traités par le rilonacept. La vaccination ou l'infection à SRAS-CoV-2 pendant le traitement par rilonacept n'a pas augmenté le risque de récidive de la péricardite. La poursuite du traitement par rilonacept chez les patients atteints de COVID-19 n'a pas aggravé la sévérité de la maladie, tandis que l'interruption du traitement a augmenté le risque de récidive de la péricardite, ce qui plaide en faveur de la recommandation de poursuivre le traitement de la péricardite récidivante par le rilonacept pendant la vaccination ou la COVID-19. Numéro d'identification ClinicalTrialsgov NCT03737110.