Consenso brasileiro multi-institucional de pacientes sobre medicamentos biossimilares / Brazilian patients multi-institutional consensus on biosimilar drugs
J. bras. econ. saúde (Impr.)
; 9(1): http://www.jbes.com.br/images/v9n1/39.pdf, Abril, 2017.
Article
em Pt
| LILACS, ECOS
| ID: biblio-833558
Biblioteca responsável:
BR1925.9
Localização: BR600
RESUMO
Objetivo:
O presente trabalho tem como objetivo emitir um consenso de diversas associações de pacientes sobre os produtos biossimilares.Métodos:
O consenso foi produzido em reunião presencial com 15 representantes de 11 diferentes associações de pacientes. Previamente ao encontro, realizou- -se exercício Delphi contemplando 12 diferentes tópicos referentes a medicamentos biossimilares, sendo os temas de menor concordância selecionados para aulas informativas. Posteriormente, os participantes reuniram-se para discussão dos temas e elaboração do consenso.Resultados:
O consenso concentrou-se em torno de oito temas gerais nomenclatura, farmacovigilância, mercado nacional, RDC nº 55/2010, extrapolação de indicações, substituição automática, intercambialidade e estudos clínicos.Conclusões:
Os medicamentos biossimilares representam avanço referente ao acesso à terapia biológica devido, especialmente, à competitividade econômica. Todavia, sua utilização deve ser respaldada por exercícios clínicos apropriados exercício de biossimilaridade , respeitando a autonomia do prescritor e sempre apoiado em metodologias apropriadas de farmacovigilância.ABSTRACT
Objective:
This paper aims to publish a consensus from diverse patient associations on biossimilar drugs.Methods:
The consensus was produced in a live meeting that gathered 15 representatives from 11 different patient associations. Previously to the meeting a Delphi exercise was elaborated contemplating 12 different subjects regarding biosimilar drugs. The subjects with smaller agreement were chosen to be discussed in informative lectures. Posteriorly, the attendants discussed the subjects and elaborated the consensus.Results:
The consensus focused on eight different generalsubjects:
nomenclature, pharmacovigilance, national Market, RDC nº 55/2010, extrapolation of controindications, automatic substitution, interchangeability, clinical trials.Conclusions:
Biosimilar drugs represent progress regarding the access to biologic treatment, especially due to its economic competitiveness. However, its use must be supported by proper clinical trials biosimilarity exercise respecting the prescritor autonomy and counting on solid pharmacovigilance methods.Palavras-chave
Texto completo:
1
Coleções:
01-internacional
Base de dados:
ECOS
/
LILACS
Assunto principal:
Pacientes
/
Intercambialidade de Medicamentos
/
Medicamentos Biossimilares
/
Farmacovigilância
Limite:
Humans
País/Região como assunto:
America do sul
/
Brasil
Idioma:
Pt
Revista:
J. bras. econ. saúde (Impr.)
Assunto da revista:
MEDICINA
Ano de publicação:
2017
Tipo de documento:
Article
País de afiliação:
Brasil