Understanding and applying regulatory guidance on the nonclinical development of biotechnology-derived pharmaceuticals.

Snodin, David J; Ryle, Peter R

Snodin, David J; Ryle, Peter R.

Afiliação

Snodin DJ; PAREXEL Drug Development Consulting, Uxbridge, Middlesex, UK. david.snodin@parexel.com

BioDrugs ; 20(1): 25-52, 2006.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-16573349

Assuntos

Produtos Biológicos/toxicidade; Aprovação de Drogas/legislação & jurisprudência; Animais; Biotecnologia; Ensaios Clínicos como Assunto; Avaliação Pré-Clínica de Medicamentos; União Europeia; Guias como Assunto; Humanos; Cooperação Internacional; Preparações Farmacêuticas; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration; Organização Mundial da Saúde

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Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Produtos Biológicos / Aprovação de Drogas Tipo de estudo: Guideline / Prognostic_studies Limite: Animals / Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: BioDrugs Assunto da revista: ALERGIA E IMUNOLOGIA / GENETICA MEDICA / TERAPEUTICA / TERAPIA POR MEDICAMENTOS Ano de publicação: 2006 Tipo de documento: Article País de afiliação: Reino Unido

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