Recommendations for the design, optimization, and qualification of cell-based assays used for the detection of neutralizing antibody responses elicited to biological therapeutics.

Gupta, Shalini; Indelicato, Stephen R; Jethwa, Vijay; Kawabata, Thomas; Kelley, Marian; Mire-Sluis, Anthony R; Richards, Susan M; Rup, Bonita; Shores, Elizabeth; Swanson, Steven J; Wakshull, Eric

Gupta, Shalini; Indelicato, Stephen R; Jethwa, Vijay; Kawabata, Thomas; Kelley, Marian; Mire-Sluis, Anthony R; Richards, Susan M; Rup, Bonita; Shores, Elizabeth; Swanson, Steven J; Wakshull, Eric.

Afiliação

Gupta S; Clinical Immunology, Amgen Inc., Thousand Oaks, CA 91320, USA. shalinig@amgen.com

J Immunol Methods ; 321(1-2): 1-18, 2007 Apr 10.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-17307199

Assuntos

Anticorpos/análise; Bioensaio/métodos; Produtos Biológicos/imunologia; Imunoensaio/métodos; Animais; Anticorpos/imunologia; Bioensaio/normas; Produtos Biológicos/uso terapêutico; Calibragem; Linhagem Celular; Guias como Assunto; Humanos; Imunoensaio/normas; Testes de Neutralização/métodos; Padrões de Referência; Reprodutibilidade dos Testes; Projetos de Pesquisa; Sensibilidade e Especificidade

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Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Bioensaio / Produtos Biológicos / Imunoensaio / Anticorpos Tipo de estudo: Diagnostic_studies / Guideline Limite: Animals / Humans Idioma: En Revista: J Immunol Methods Ano de publicação: 2007 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos

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