In vitro-in vivo correlations: general concepts, methodologies and regulatory applications.

González-García, Ignacio; Mangas-Sanjuán, Victor; Merino-Sanjuán, Matilde; Bermejo, Marival

González-García, Ignacio; Mangas-Sanjuán, Victor; Merino-Sanjuán, Matilde; Bermejo, Marival.

Afiliação

González-García I; a Department of Engineering , Area of Pharmaceutics and Pharmaceutical Technology, Miguel Hernández University , Elche , Spain .
Mangas-Sanjuán V; b Department of Pharmaceutics and Pharmaceutical Technology , University of Valencia , Valencia , Spain , and.
Merino-Sanjuán M; a Department of Engineering , Area of Pharmaceutics and Pharmaceutical Technology, Miguel Hernández University , Elche , Spain .
Bermejo M; b Department of Pharmaceutics and Pharmaceutical Technology , University of Valencia , Valencia , Spain , and.

Drug Dev Ind Pharm ; 41(12): 1935-47, 2015.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-26133085

Assuntos

Química Farmacêutica/legislação & jurisprudência; Química Farmacêutica/tendências; Descoberta de Drogas/legislação & jurisprudência; Descoberta de Drogas/tendências; Animais; Disponibilidade Biológica; Humanos; Solubilidade

Palavras-chave

BCS; EMA; FDA; IVIVC; biorelevant media; biowaiver; dissolution methods; one-stage methods; two-stage methods

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Química Farmacêutica / Descoberta de Drogas Tipo de estudo: Prognostic_studies Limite: Animals / Humans Idioma: En Revista: Drug Dev Ind Pharm Ano de publicação: 2015 Tipo de documento: Article País de afiliação: Espanha

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