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The US regulatory and pharmacopeia response to the global heparin contamination crisis.
Szajek, Anita Y; Chess, Edward; Johansen, Kristian; Gratzl, Gyöngyi; Gray, Elaine; Keire, David; Linhardt, Robert J; Liu, Jian; Morris, Tina; Mulloy, Barbara; Nasr, Moheb; Shriver, Zachary; Torralba, Pearle; Viskov, Christian; Williams, Roger; Woodcock, Janet; Workman, Wesley; Al-Hakim, Ali.
Afiliação
  • Szajek AY; Biologics and Biotechnology Department, US Pharmacopeia, Rockville, Maryland, USA.
  • Chess E; Structure Elucidation/Technology Resources, Baxter Healthcare Corporation, Round Lake, Illinois, USA.
  • Johansen K; Sjølundsparken, Hellebæk, Denmark.
  • Gratzl G; Boehringer Ingelheim, Ben Venue Laboratories, Inc., Bedford, Ohio, USA.
  • Gray E; National Institute for Biological Standards and Control, South Mimms, Potters Bar, UK.
  • Keire D; US Food and Drug Administration/Division of Pharmaceutical Analysis, St. Louis, Missouri, USA.
  • Linhardt RJ; Center for Biotechnology and Interdisciplinary Studies, Rensselaer Polytechnic Institute, Troy, New York, USA.
  • Liu J; Eshelman School of Pharmacy, University of North Carolina, Chapel Hill, North Carolina, USA.
  • Morris T; Biologics and Biotechnology Department, US Pharmacopeia, Rockville, Maryland, USA.
  • Mulloy B; National Institute for Biological Standards and Control, South Mimms, Potters Bar, UK.
  • Nasr M; Institute of Pharmaceutical Science King's College London, Franklin Wilkins Building, Waterloo Campus, London, UK.
  • Shriver Z; R&D, GlaxoSmithKline, Collegeville, Pennsylvania, USA.
  • Torralba P; Department of Biological Engineering, Harvard-MIT Division of Health Sciences &Technology, Koch institute for Integrative Cancer Research, Massachusetts Institute of Technology, Cambridge, Massachusetts, USA.
  • Viskov C; Product Development - Analytical Innovation and Development, Fresenius Kabi USA, Skokie, Illinois, USA.
  • Williams R; Sanofi, Vitry sur Seine, France.
  • Woodcock J; US Pharmacopeia, Rockville, Maryland, USA.
  • Workman W; Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA.
  • Al-Hakim A; Pfizer Quality Operations Biotech, Chesterfield, Missouri, USA.
Nat Biotechnol ; 34(6): 625-30, 2016 06 09.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-27281424
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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Farmacopeias como Assunto / Vigilância de Produtos Comercializados / Heparina / Saúde Global / Contaminação de Medicamentos Tipo de estudo: Guideline / Prognostic_studies País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: Nat Biotechnol Assunto da revista: BIOTECNOLOGIA Ano de publicação: 2016 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos
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