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Sponsors' and investigative staffs' perceptions of the current investigational new drug safety reporting process in oncology trials.
Perez, Raymond; Archdeacon, Patrick; Roach, Nancy; Goodwin, Robert; Jarow, Jonathan; Stuccio, Nina; Forrest, Annemarie.
Afiliação
  • Perez R; 1 The University of Kansas Cancer Center, Kansas City, KS, USA.
  • Archdeacon P; 2 US Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, USA.
  • Roach N; 3 Hood River, OR, USA.
  • Goodwin R; 4 Pfizer Inc., New York City, NY, USA.
  • Jarow J; 2 US Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, USA.
  • Stuccio N; 5 Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA.
  • Forrest A; 6 Clinical Trials Transformation Initiative, Durham, NC, USA.
Clin Trials ; 14(3): 225-233, 2017 Jun.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-28345368
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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Drogas em Investigação / Ensaios Clínicos como Assunto / Sistemas de Notificação de Reações Adversas a Medicamentos / Aplicação de Novas Drogas em Teste Tipo de estudo: Guideline / Prognostic_studies / Qualitative_research Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: Clin Trials Assunto da revista: MEDICINA / TERAPEUTICA Ano de publicação: 2017 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos
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