First FDA Approval Agnostic of Cancer Site - When a Biomarker Defines the Indication.

Lemery, Steven; Keegan, Patricia; Pazdur, Richard

Lemery, Steven; Keegan, Patricia; Pazdur, Richard.

Afiliação

Lemery S; From the Office of Hematology and Oncology Products (S.L., P.K.) and the Oncology Center of Excellence (R.P.), Center for Drug Evaluation and Research, Food and Drug Administration, Silver Spring, MD.
Keegan P; From the Office of Hematology and Oncology Products (S.L., P.K.) and the Oncology Center of Excellence (R.P.), Center for Drug Evaluation and Research, Food and Drug Administration, Silver Spring, MD.
Pazdur R; From the Office of Hematology and Oncology Products (S.L., P.K.) and the Oncology Center of Excellence (R.P.), Center for Drug Evaluation and Research, Food and Drug Administration, Silver Spring, MD.

N Engl J Med ; 377(15): 1409-1412, 2017 Oct 12.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-29020592

Assuntos

Anticorpos Monoclonais Humanizados/uso terapêutico; Antineoplásicos/uso terapêutico; Biomarcadores Tumorais; Neoplasias Encefálicas/tratamento farmacológico; Neoplasias Colorretais/tratamento farmacológico; Neoplasias do Sistema Digestório/tratamento farmacológico; Aprovação de Drogas; Instabilidade de Microssatélites; Síndromes Neoplásicas Hereditárias/tratamento farmacológico; Receptor de Morte Celular Programada 1/antagonistas & inibidores; Adulto; Antígeno B7-H1/metabolismo; Neoplasias da Mama/tratamento farmacológico; Criança; Neoplasias Colorretais/patologia; Feminino; Humanos; Masculino; Metástase Neoplásica/tratamento farmacológico; Receptor de Morte Celular Programada 1/metabolismo; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration; Neoplasias Urogenitais/tratamento farmacológico

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Síndromes Neoplásicas Hereditárias / Neoplasias Encefálicas / Neoplasias Colorretais / Biomarcadores Tumorais / Aprovação de Drogas / Neoplasias do Sistema Digestório / Instabilidade de Microssatélites / Anticorpos Monoclonais Humanizados / Receptor de Morte Celular Programada 1 / Antineoplásicos Limite: Adult / Child / Female / Humans / Male País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: N Engl J Med Ano de publicação: 2017 Tipo de documento: Article País de afiliação: Moldávia

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