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Physiologically Based Pharmacokinetic Model Qualification and Reporting Procedures for Regulatory Submissions: A Consortium Perspective.
Shebley, Mohamad; Sandhu, Punam; Emami Riedmaier, Arian; Jamei, Masoud; Narayanan, Rangaraj; Patel, Aarti; Peters, Sheila Annie; Reddy, Venkatesh Pilla; Zheng, Ming; de Zwart, Loeckie; Beneton, Maud; Bouzom, Francois; Chen, Jun; Chen, Yuan; Cleary, Yumi; Collins, Christiane; Dickinson, Gemma L; Djebli, Nassim; Einolf, Heidi J; Gardner, Iain; Huth, Felix; Kazmi, Faraz; Khalil, Feras; Lin, Jing; Odinecs, Aleksandrs; Patel, Chirag; Rong, Haojing; Schuck, Edgar; Sharma, Pradeep; Wu, Shu-Pei; Xu, Yang; Yamazaki, Shinji; Yoshida, Kenta; Rowland, Malcolm.
Afiliação
  • Shebley M; AbbVie Inc., North Chicago, Illinois, USA.
  • Sandhu P; Merck & Co., Kenilworth, New Jersey, USA.
  • Emami Riedmaier A; AbbVie Inc., North Chicago, Illinois, USA.
  • Jamei M; Simcyp (a Certara Company), Sheffield, UK.
  • Narayanan R; Shire, Lexington, MA, USA.
  • Patel A; GlaxoSmithKline, Ware, UK.
  • Peters SA; Merck KGaA, Darmstadt, Germany.
  • Reddy VP; AstraZeneca, Cambridge, UK.
  • Zheng M; Bristol-Myers Squibb, Princeton, NJ, USA.
  • de Zwart L; Johnson & Johnson, Beerse, Belgium.
  • Beneton M; Servier, Centre-Val de Loire, France.
  • Bouzom F; UCB Biopharma, Braine I'Alleud, Belgium.
  • Chen J; Sanofi, Région de Montpellier, France.
  • Chen Y; Genentech, San Francisco, CA, USA.
  • Cleary Y; Roche Innovation Center, Basel, Switzerland.
  • Collins C; Astellas, Leiden, The Netherlands.
  • Dickinson GL; Eli Lilly & Company, Indianapolis, Indiana, USA.
  • Djebli N; Sanofi, Région de Montpellier, France.
  • Einolf HJ; Novartis, East Hanover, NJ, USA.
  • Gardner I; Simcyp (a Certara Company), Sheffield, UK.
  • Huth F; Novartis, Basel, Switzerland.
  • Kazmi F; Johnson & Johnson, Beerse, Belgium.
  • Khalil F; Grünenthal, Aachen, Germany.
  • Lin J; Sunovion Pharmaceuticals Inc., Marlborough, MA, USA.
  • Odinecs A; Nektar Therapeutics, San Francisco, CA, USA.
  • Patel C; Takeda Pharmaceuticals International Co., Cambridge, MA, USA.
  • Rong H; Shire, Lexington, MA, USA.
  • Schuck E; Eisai Inc., Woodliff Lake, NJ, USA.
  • Sharma P; AstraZeneca, Cambridge, UK.
  • Wu SP; Vertex Pharmaceuticals, Boston, MA, USA.
  • Xu Y; Amgen, CA, USA.
  • Yamazaki S; Pfizer, San Diego, CA, USA.
  • Yoshida K; Genentech, San Francisco, CA, USA.
  • Rowland M; University of Manchester, UK.
Clin Pharmacol Ther ; 104(1): 88-110, 2018 07.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-29315504
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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Simulação por Computador / Farmacocinética / Aprovação de Drogas / Modelos Biológicos Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte / Europa Idioma: En Revista: Clin Pharmacol Ther Ano de publicação: 2018 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos
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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Simulação por Computador / Farmacocinética / Aprovação de Drogas / Modelos Biológicos Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte / Europa Idioma: En Revista: Clin Pharmacol Ther Ano de publicação: 2018 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos