Medication development in opioid addiction: Meaningful clinical end points.

Volkow, Nora D; Woodcock, Janet; Compton, Wilson M; Throckmorton, Douglas C; Skolnick, Phil; Hertz, Sharon; Wargo, Eric M

Volkow, Nora D; Woodcock, Janet; Compton, Wilson M; Throckmorton, Douglas C; Skolnick, Phil; Hertz, Sharon; Wargo, Eric M.

Afiliação

Volkow ND; National Institute on Drug Abuse, National Institutes of Health, Bethesda, MD 20892, USA. nvolkow@nida.nih.gov.
Woodcock J; Food and Drug Administration, Silver Spring, MD 20892, USA.
Compton WM; National Institute on Drug Abuse, National Institutes of Health, Bethesda, MD 20892, USA.
Throckmorton DC; Food and Drug Administration, Silver Spring, MD 20892, USA.
Skolnick P; National Institute on Drug Abuse, National Institutes of Health, Bethesda, MD 20892, USA.
Hertz S; Food and Drug Administration, Silver Spring, MD 20892, USA.
Wargo EM; National Institute on Drug Abuse, National Institutes of Health, Bethesda, MD 20892, USA.

Sci Transl Med ; 10(434)2018 03 28.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-29593105

ABSTRACT

ABSTRACT

The FDA's "abstinence" outcome measure for approval of new medications to treat opioid-use disorders has been difficult to achieve; developing and validating alternative meaningful outcomes could facilitate drug development.

Assuntos

Transtornos Relacionados ao Uso de Opioides/tratamento farmacológico; Transtornos Relacionados ao Uso de Opioides/prevenção & controle; Aprovação de Drogas/estatística & dados numéricos; Desenvolvimento de Medicamentos/estatística & dados numéricos; Humanos; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Transtornos Relacionados ao Uso de Opioides Tipo de estudo: Prognostic_studies Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: Sci Transl Med Assunto da revista: CIENCIA / MEDICINA Ano de publicação: 2018 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos

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